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腹腔鏡下肥満手術中の血清重炭酸塩濃度の変化

2026年2月25日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

腹腔鏡下肥満手術中の気腹の代謝効果：周術期血清重炭酸塩変化と早期退院準備度の関連

腹腔鏡下肥満手術中の気腹は二酸化炭素の吸収を引き起こし、周術期の酸塩基平衡の変化につながる可能性があります。血清重炭酸（HCO₃⁻）は代償性変化において中心的な役割を果たしますが、周術期の重炭酸塩濃度変化の臨床的意義は十分に定義されていません。

この前向き観察研究は、気腹持続時間と周術期血清重炭酸塩濃度変化（ΔHCO₃⁻）との関連を評価し、ΔHCO₃⁻が腹腔鏡下肥満手術後48時間での早期退院準備状態（DR-48）と関連しているかどうかを調査することを目的としています。腹腔鏡下スリーブ状胃切除術またはルーワイ胃バイパス術を受ける患者を連続的に登録します。通常の臨床ケアに変更はありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単一の三次医療センターで選択的腹腔鏡下バリアトリック手術（腹腔鏡下スリーブ状胃切除術またはルーワイ胃バイパス術）を受ける成人患者。 参加者は連続的に登録され、日常的な臨床管理を変更することなく、周術期の血清重炭酸塩の変化と早期退院の準備状態を評価するために前向きに追跡されます。

説明

対象基準：

  • 18歳以上の成人
  • ASA身体状態分類 I-III
  • 予定された選択的腹腔鏡下肥満外科手術（腹腔鏡下スリーブ状胃切除術またはルーワイ胃バイパス術）
  • 文面によるインフォームド・コンセントの提供

除外基準：

  • 18歳未満
  • ASA身体状態分類 IV以上
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、またはその他の重篤な慢性呼吸器疾患
  • 既知の慢性代謝性アシドーシスまたは腎不全
  • 術中重大合併症（例：重度の出血、開腹手術への移行）
  • 術後再手術、集中治療の必要性、または標準的回復評価を妨げる合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期血清重炭酸塩変化（ΔHCO₃⁻）
時間枠：ベースライン時（導入後、気腹前）から術後24時間まで

術前値（誘導後、気腹前）と術後24時間値の間の血清重炭酸塩（HCO₃⁻）の変化を、以下のように計算します：

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻（術後24時間） - HCO₃⁻（術前）。 気腹持続時間（分）とΔHCO₃⁻の間の関連性を評価します。
ベースライン時（導入後、気腹前）から術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NaHCO3 and bariatrics

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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