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Serumbikarbonat-Veränderungen während laparoskopischer bariatrischer Chirurgie

25. Februar 2026 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Metabolische Effekte des Pneumoperitoneums während laparoskopischer bariatrischer Chirurgie: Zusammenhang zwischen perioperativen Serum-Bicarbonat-Veränderungen und frühzeitiger Entlassungsbereitschaft

Pneumoperitoneum während laparoskopischer bariatrischer Chirurgie induziert die Absorption von Kohlendioxid und kann zu perioperativen Veränderungen im Säure-Basen-Haushalt führen. Serumbikarbonat (HCO₃⁻) spielt eine zentrale Rolle bei der metabolischen Kompensation; die klinische Relevanz perioperativer Bikarbonatveränderungen ist jedoch unzureichend definiert.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Pneumoperitoneumdauer und der perioperativen Veränderung des Serumbikarbonats (ΔHCO₃⁻) zu bewerten und zu untersuchen, ob ΔHCO₃⁻ mit der frühen Entlassungsbereitschaft nach 48 Stunden (DR-48) nach laparoskopischer bariatrischer Chirurgie assoziiert ist. Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenresektion oder einem Roux-en-Y-Magenbypass unterziehen, werden konsekutiv eingeschlossen. Es erfolgt keine Änderung der routinemäßigen klinischen Versorgung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
        • Istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich in einem einzigen tertiären Versorgungszentrum einer elektiven laparoskopischen bariatrischen Operation (laparoskopische Schlauchmagenresektion oder Roux-en-Y-Magenbypass) unterziehen. Die Teilnehmer werden konsekutiv eingeschlossen und prospektiv nachbeobachtet, um perioperative Veränderungen des Serum-Bikarbonats und die Bereitschaft zur frühzeitigen Entlassung zu bewerten, ohne das routinemäßige klinische Management zu verändern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
  • ASA-Status I-III
  • Geplant für elektive laparoskopische bariatrische Chirurgie (laparoskopische Schlauchmagenresektion oder Roux-en-Y-Magenbypass)
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • ASA-Status IV oder höher
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma oder andere schwere chronische Atemwegserkrankungen
  • Bekannte chronische metabolische Azidose oder Niereninsuffizienz
  • Schwerwiegende intraoperative Komplikationen (z.B. starke Blutung, Konversion zu offener Chirurgie)
  • Postoperative Reoperation, Intensivpflegebedarf oder Komplikationen, die eine standardmäßige Genesungsbewertung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Veränderung des Serum-Bikarbonats (ΔHCO₃⁻)
Zeitfenster: Von der Basislinie (nach der Induktion, vor dem Pneumoperitoneum) bis 24 Stunden postoperativ

Änderung des Serum-Bicarbonats (HCO₃⁻) zwischen dem präoperativen Wert (nach der Induktion, vor dem Pneumoperitoneum) und dem postoperativen 24-Stunden-Wert, berechnet als:

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 h postoperativ) - HCO₃⁻ (präoperativ). Der Zusammenhang zwischen der Pneumoperitoneum-Dauer (Minuten) und ΔHCO₃⁻ wird bewertet.
Von der Basislinie (nach der Induktion, vor dem Pneumoperitoneum) bis 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NaHCO3 and bariatrics

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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