Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения уровня бикарбоната в сыворотке крови во время лапароскопической бариатрической операции

25 февраля 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University

Метаболические эффекты пневмоперитонеума при лапароскопической бариатрической хирургии: связь между периоперационным изменением уровня бикарбоната в сыворотке крови и готовностью к ранней выписке

Пневмоперитонеум во время лапароскопической бариатрической хирургии вызывает абсорбцию диоксида углерода и может привести к периоперационным изменениям кислотно-щелочного баланса. Бикарбонат сыворотки (HCO₃⁻) играет центральную роль в метаболической компенсации; однако клиническая значимость периоперационных изменений бикарбоната остается недостаточно определенной.

Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку взаимосвязи между продолжительностью пневмоперитонеума и периоперационным изменением бикарбоната сыворотки (ΔHCO₃⁻), а также на изучение того, связано ли ΔHCO₃⁻ с готовностью к ранней выписке через 48 часов (DR-48) после лапароскопической бариатрической операции. Пациенты, проходящие лапароскопическую рукавную гастрэктомию или желудочное шунтирование по Ру, будут последовательно включены в исследование. Никаких изменений в рутинном клиническом уходе не произойдет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ilke dolgun
  • Номер телефона: +905555485632
  • Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, проходящие плановую лапароскопическую бариатрическую операцию (лапароскопическую продольную резекцию желудка или желудочное шунтирование по Ру) в одном специализированном медицинском центре третьего уровня. Участники будут включены в исследование последовательно и наблюдаться проспективно для оценки периоперационных изменений уровня бикарбоната в сыворотке крови и готовности к ранней выписке без изменения стандартного клинического ведения.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥18 лет
  • Физический статус по ASA I-III
  • Планируемая плановая лапароскопическая бариатрическая операция (лапароскопическая рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование по Ру)
  • Предоставлено письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Физический статус по ASA IV или выше
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма или другие тяжелые хронические респираторные заболевания
  • Известный хронический метаболический ацидоз или почечная недостаточность
  • Серьезные интраоперационные осложнения (например, тяжелое кровотечение, переход на открытую операцию)
  • Послеоперационная повторная операция, необходимость интенсивной терапии или осложнения, препятствующие стандартной оценке восстановления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационное изменение уровня бикарбоната в сыворотке крови (ΔHCO₃⁻)
Временное ограничение: От исходного уровня (после индукции, до пневмоперитонеума) до 24 часов после операции

Изменение уровня бикарбоната в сыворотке крови (HCO₃⁻) между предоперационным значением (после индукции, до пневмоперитонеума) и послеоперационным значением через 24 часа, рассчитанное как:

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (через 24 часа после операции) - HCO₃⁻ (предоперационное). Связь между продолжительностью пневмоперитонеума (минуты) и ΔHCO₃⁻ будет оценена.
От исходного уровня (после индукции, до пневмоперитонеума) до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NaHCO3 and bariatrics

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться