Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum-bikarbonát változások laparoszkópos bariatrikus sebészet során

2026. február 25. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University

A pneumoperitoneum metabolikus hatásai laparoszkópos bariatriai sebészet során: A perioperatív szérum-bikarbonát változás és a korai elbocsátási készség közötti kapcsolat

A laparoszkópos bariatriai műtét során kialakult pneumoperitoneum szén-dioxid felszívódást okoz, és perioperatív sav-bázis egyensúlyi változásokhoz vezethet. A szérum bikarbonát (HCO₃⁻) központi szerepet játszik a metabolikus kompenzációban; azonban a perioperatív bikarbonátváltozások klinikai relevanciája továbbra is elégtelenül meghatározott.

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a pneumoperitoneum időtartama és a perioperatív szérum bikarbonát változás (ΔHCO₃⁻) közötti összefüggést, és megvizsgálja, hogy a ΔHCO₃⁻ összefügg-e a korai, 48 órás elbocsátási készültséggel (DR-48) a laparoszkópos bariatriai műtét után. A laparoszkópos gyomorműtéten vagy Roux-en-Y gyomorkerülő műtéten áteső betegeket egymás után veszik fel. A rutin klinikai ellátás nem változik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik egyetlen harmadik szintű ellátó központban választott laparoszkópos bariatrikus műtéten esnek át (laparoszkópos gyomorfalrezekció vagy Roux-en-Y gyomorkerülő műtét). A résztvevőket egymás után veszik fel, és prospektíven követik a perioperatív szérum-bikarbonát változások és a korai elbocsátási készültség felmérése érdekében, anélkül, hogy a rutin klinikai kezelést módosítanák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőttek
  • ASA fizikai állapot I–III
  • Elektív laparoszkópos bariátriai műtétre tervezve (laparoszkópos gyomorműtét vagy Roux-en-Y gyomorkerülő műtét)
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés adása

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • ASA fizikai állapot IV vagy magasabb
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma vagy egyéb súlyos krónikus légúti betegség
  • Ismert krónikus metabolikus acidosis vagy veseelégtelenség
  • Nagyobb műtéti szövődmények (pl. súlyos vérzés, nyitott műtétre való áttérés)
  • Posztoperatív újraoperáció, intenzív ellátás szükségessége vagy a standard felépülési értékelést megakadályozó szövődmények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív Szerum Bikarbonát Változás (ΔHCO₃⁻)
Időkeret: Az alaptól (indukció után, pneumoperitoneum előtt) a műtét utáni 24. óráig

A szérum-bikarbonát (HCO₃⁻) változása a preoperatív érték (indukció után, pneumoperitoneum előtt) és a posztoperatív 24 órás érték között, a következőképpen számítva:

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 óra posztoperatív) - HCO₃⁻ (preoperatív). A pneumoperitoneum időtartama (perc) és a ΔHCO₃⁻ közötti összefüggést értékeljük.
Az alaptól (indukció után, pneumoperitoneum előtt) a műtét utáni 24. óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istinye University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NaHCO3 and bariatrics

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel