- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07445230
Zmiany stężenia wodorowęglanów w surowicy podczas laparoskopowej operacji bariatrycznej
Wpływ metaboliczny odmy otrzewnowej podczas laparoskopowej operacji bariatrycznej: związek między okołooperacyjną zmianą stężenia wodorowęglanów w surowicy a gotowością do wczesnego wypisu
Pneumoperitoneum podczas laparoskopowej chirurgii bariatrycznej powoduje wchłanianie dwutlenku węgla i może prowadzić do okołooperacyjnych zmian w równowadze kwasowo-zasadowej. Wodorowęglany w surowicy (HCO₃-) odgrywają kluczową rolę w kompensacji metabolicznej; jednakże kliniczne znaczenie okołooperacyjnych zmian poziomu wodorowęglanów pozostaje niewystarczająco określone.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między czasem trwania pneumoperitoneum a okołooperacyjną zmianą poziomu wodorowęglanów w surowicy (ΔHCO₃-), oraz zbadanie, czy ΔHCO₃- jest związane z gotowością do wczesnego wypisu w ciągu 48 godzin (DR-48) po laparoskopowej chirurgii bariatrycznej. Pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka lub ominięciu żołądkowemu Roux-en-Y będą włączani do badania kolejno. Nie nastąpi żadna zmiana w rutynowej opiece klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ilke dolgun
- Numer telefonu: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy będą włączani do badania kolejno i obserwowani prospektywnie w celu oceny okołooperacyjnych zmian stężenia wodorowęglanów w surowicy oraz gotowości do wczesnego wypisu bez modyfikacji rutynowego postępowania klinicznego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat
- Stan fizyczny ASA I-III
- Zaplanowani do planowej laparoskopowej chirurgii bariatrycznej (laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka lub ominięcie żołądkowe Roux-en-Y)
- Wyrażenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18 lat
- Stan fizyczny ASA IV lub wyższy
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma lub inne ciężkie przewlekłe choroby układu oddechowego
- Znana przewlekła kwasica metaboliczna lub niewydolność nerek
- Poważne powikłania śródoperacyjne (np. ciężkie krwawienie, konwersja do chirurgii otwartej)
- Reoperacja pooperacyjna, konieczność leczenia na oddziale intensywnej terapii lub powikłania uniemożliwiające standardową ocenę powrotu do zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okresowe zmiany stężenia wodorowęglanów w surowicy (ΔHCO₃⁻)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (po indukcji, przed wytworzeniem odmy otrzewnowej) do 24 godzin po operacji
|
Zmiana stężenia wodorowęglanów w surowicy (HCO₃⁻) między wartością przedoperacyjną (po indukcji, przed wytworzeniem odmy otrzewnowej) a wartością 24 godziny po operacji, obliczana jako: ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 godziny po operacji) - HCO₃⁻ (przedoperacyjne). Związek między czasem trwania odmy otrzewnowej (w minutach) a ΔHCO₃⁻ zostanie oceniony. |
Od wartości wyjściowej (po indukcji, przed wytworzeniem odmy otrzewnowej) do 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cooper S, Patel S, Wynn M, Provost D, Hassan M. Outcomes of same-day discharge in bariatric surgery. Surg Endosc. 2024 Sep;38(9):5122-5129. doi: 10.1007/s00464-024-11053-w. Epub 2024 Jul 19.
- Aftab H, Fagerland MW, Gondal G, Ghanima W, Olsen MK, Nordby T. Gastric sleeve resection as day-case surgery: what affects the discharge time? Surg Obes Relat Dis. 2019 Dec;15(12):2018-2024. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.070. Epub 2019 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NaHCO3 and bariatrics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie kwasowo-zasadowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Chirurgia bariatryczna laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny