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Variazioni del Bicarbonato Sierico Durante la Chirurgia Bariatrica Laparoscopica

25 febbraio 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Effetti Metabolici del Pneumoperitoneo Durante la Chirurgia Bariatrica Laparoscopica: Associazione tra Variazione Perioperatoria del Bicarbonato Sierico e Pronta Dimissione

Il pneumoperitoneo durante la chirurgia bariatrica laparoscopica induce l'assorbimento di anidride carbonica e può portare a alterazioni perioperatorie dell'equilibrio acido-base. Il bicarbonato sierico (HCO₃-) svolge un ruolo centrale nella compensazione metabolica; tuttavia, la rilevanza clinica delle variazioni perioperatorie del bicarbonato rimane insufficientemente definita.

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'associazione tra la durata del pneumoperitoneo e la variazione perioperatoria del bicarbonato sierico (ΔHCO₃-), e a indagare se ΔHCO₃- è associato alla prontezza per la dimissione precoce a 48 ore (DR-48) dopo la chirurgia bariatrica laparoscopica. I pazienti sottoposti a gastrectomia verticale laparoscopica o bypass gastrico Roux-en-Y saranno arruolati consecutivamente. Non verrà apportata alcuna modifica alla cura clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica elettiva (sleeve gastrectomy laparoscopica o bypass gastrico Roux-en-Y) presso un singolo centro di cura terziario. I partecipanti saranno arruolati consecutivamente e seguiti in modo prospettico per valutare le variazioni perioperatorie del bicarbonato sierico e la prontezza alla dimissione precoce senza alterare la gestione clinica di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni
  • Stato fisico ASA I-III
  • Programmati per chirurgia bariatrica laparoscopica elettiva (gastrectomia laparoscopica a manica o bypass gastrico Roux-en-Y)
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Stato fisico ASA IV o superiore
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), asma o altre gravi malattie respiratorie croniche
  • Acidosi metabolica cronica nota o insufficienza renale
  • Complicanze intraoperatorie maggiori (es. emorragia grave, conversione a chirurgia aperta)
  • Reintervento postoperatorio, necessità di terapia intensiva o complicanze che impediscono la valutazione standard del recupero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione perioperatoria del bicarbonato sierico (ΔHCO₃-)
Lasso di tempo: Dal basale (dopo l'induzione, prima del pneumoperitoneo) a 24 ore postoperatorie

Variazione del bicarbonato sierico (HCO₃⁻) tra il valore preoperatorio (dopo l'induzione, prima del pneumoperitoneo) e il valore postoperatorio a 24 ore, calcolata come:

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 ore postoperatorie) - HCO₃⁻ (preoperatorio). L'associazione tra durata del pneumoperitoneo (minuti) e ΔHCO₃⁻ sarà valutata.
Dal basale (dopo l'induzione, prima del pneumoperitoneo) a 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NaHCO3 and bariatrics

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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