Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i serum bikarbonat under laparoskopisk fedmekirurgi

25. februar 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Metaboliske effekter av pneumoperitoneum under laparoskopisk fedmekirurgi: Sammenheng mellom perioperativt serum bikarbonatendring og tidlig utskrivningsklarhet

Pneumoperitoneum under laparoskopisk fedmekirurgi induserer karbondioksidabsorpsjon og kan føre til perioperative endringer i syre-base-balansen. Serum-bikarbonat (HCO₃⁻) spiller en sentral rolle i metabolsk kompensasjon; den kliniske relevansen av perioperative bikarbonatendringer er imidlertid utilstrekkelig definert.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom varigheten av pneumoperitoneum og perioperativ endring i serum-bikarbonat (ΔHCO₃⁻), og å undersøke om ΔHCO₃⁻ er assosiert med tidlig utskrivningsklarhet etter 48 timer (DR-48) etter laparoskopisk fedmekirurgi. Pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass vil bli inkludert fortløpende. Ingen endringer i rutinemessig klinisk omsorg vil forekomme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi (laparoskopisk sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass) ved et enkelt tertiært behandlingssenter. Deltakere vil bli inkludert fortløpende og fulgt prospektivt for å vurdere perioperative serum bikarbonatendringer og tidlig utskrivningsklarhet uten å endre rutinemessig klinisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi (laparoskopisk sleeve gastrektomi eller Roux-en-Y gastric bypass)
  • Har gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år
  • ASA fysisk status IV eller høyere
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma eller annen alvorlig kronisk luftveissykdom
  • Kjent kronisk metabolsk acidose eller nyresvikt
  • Store intraoperative komplikasjoner (f.eks. alvorlig blødning, konvertering til åpen kirurgi)
  • Postoperativ reoperasjon, intensivbehov eller komplikasjoner som hindrer standard gjenopprettingsvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ endring i serum bikarbonat (ΔHCO₃⁻)
Tidsramme: Fra baseline (etter induksjon, før pneumoperitoneum) til 24 timer postoperativt

Endring i serum bikarbonat (HCO₃⁻) mellom preoperativ verdi (etter induksjon, før pneumoperitoneum) og postoperativ 24-timers verdi, beregnet som:

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻(24 timer postoperativt) - HCO₃⁻(preoperativt). Forbindelsen mellom pneumoperitoneum varighet (minutter) og ΔHCO₃⁻ vil bli evaluert.
Fra baseline (etter induksjon, før pneumoperitoneum) til 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NaHCO3 and bariatrics

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere