Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Bicarbonaatveranderingen Tijdens Laparoscopische Bariatrische Chirurgie

25 februari 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

Metabole effecten van pneumoperitoneum tijdens laparoscopische bariatrische chirurgie: associatie tussen perioperatieve serum bicarbonaatverandering en vroegtijdige ontslagbereidheid

Tijdens laparoscopische bariatrische chirurgie veroorzaakt pneumoperitoneum koolstofdioxideabsorptie en kan dit leiden tot perioperatieve veranderingen in het zuur-base-evenwicht. Serumbicarbonaat (HCO₃⁻) speelt een centrale rol in de metabole compensatie; de klinische relevantie van perioperatieve bicarbonaatveranderingen blijft echter onvoldoende gedefinieerd.

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel het verband te evalueren tussen de duur van het pneumoperitoneum en de perioperatieve serumbicarbonaatverandering (ΔHCO₃⁻), en te onderzoeken of ΔHCO₃⁻ geassocieerd is met de gereedheid voor vroege ontslag na 48 uur (DR-48) na laparoscopische bariatrische chirurgie. Patiënten die laparoscopische sleeve gastrectomie of Roux-en-Y gastric bypass ondergaan, zullen opeenvolgend worden ingeschreven. Er zullen geen wijzigingen in de routinematige klinische zorg plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een electieve laparoscopische bariatrische ingreep (laparoscopische sleeve gastrectomie of Roux-en-Y gastric bypass) ondergaan in een enkel tertiair zorgcentrum. Deelnemers zullen opeenvolgend worden ingeschreven en prospectief worden gevolgd om perioperatieve veranderingen in serum bicarbonaat en vroegtijdige ontslagbereidheid te beoordelen zonder de routinematige klinische behandeling te wijzigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van ≥18 jaar
  • ASA fysieke status I-III
  • Gepland voor electieve laparoscopische bariatrische chirurgie (laparoscopische sleeve gastrectomie of Roux-en-Y gastric bypass)
  • Schriftelijk toestemmingsformulier ondertekend

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • ASA fysieke status IV of hoger
  • Chronische obstructieve longziekte (COPD), astma of andere ernstige chronische luchtwegaandoeningen
  • Bekende chronische metabole acidose of nierfalen
  • Grote intraoperatieve complicaties (bijv. ernstige bloeding, conversie naar open chirurgie)
  • Postoperatieve re-operatie, intensieve zorgbehoefte of complicaties die standaard hersteloordeel verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve verandering van serum bicarbonaat (ΔHCO₃⁻)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (na inductie, vóór pneumoperitoneum) tot 24 uur postoperatief

Verandering in serum bicarbonaat (HCO₃⁻) tussen de preoperatieve waarde (na inductie, vóór pneumoperitoneum) en de postoperatieve 24-uurs waarde, berekend als:

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 uur postoperatief) - HCO₃⁻ (preoperatief). De associatie tussen pneumoperitoneumduur (minuten) en ΔHCO₃⁻ zal worden geëvalueerd.
Vanaf baseline (na inductie, vóór pneumoperitoneum) tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NaHCO3 and bariatrics

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren