- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07445230
Serumbikarbonatförändringar under laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Metabola effekter av pneumoperitoneum under laparoskopisk bariatrisk kirurgi: Samband mellan perioperativ förändring av serum bikarbonat och tidig utskrivningsberedskap
Pneumoperitoneum under laparoskopisk bariatrisk kirurgi inducerar koldioxidabsorption och kan leda till perioperativa förändringar i syra-basbalansen. Serum bikarbonat (HCO₃⁻) spelar en central roll i metabol kompensation; den kliniska relevansen av perioperativa bikarbonatförändringar är dock fortfarande otillräckligt definierad.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan pneumoperitoneums varaktighet och perioperativ förändring av serum bikarbonat (ΔHCO₃⁻), samt att undersöka om ΔHCO₃⁻ är associerad med tidig utskrivningsberedskap vid 48 timmar (DR-48) efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Patienter som genomgår laparoskopisk sleevgastrektomi eller Roux-en-Y gastric bypass kommer att rekryteras i följd. Ingen ändring av den rutinmässiga kliniska vården kommer att ske.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år
- ASA fysisk status I-III
- Planerad för elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi (laparoskopisk sleevgastrektomi eller Roux-en-Y gastric bypass)
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år
- ASA fysisk status IV eller högre
- Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma eller annan allvarlig kronisk lungsjukdom
- Känd kronisk metabol acidos eller njursvikt
- Större intraoperativa komplikationer (t.ex. kraftig blödning, konvertering till öppen kirurgi)
- Postoperativ reoperation, intensivvårdsbehov eller komplikationer som förhindrar standardiserad utvärdering av återhämtning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ förändring av serum bikarbonat (ΔHCO₃⁻)
Tidsram: Från baslinje (efter induktion, före pneumoperitoneum) till 24 timmar postoperativt
|
Förändring i serum bikarbonat (HCO₃⁻) mellan det preoperativa värdet (efter induktion, före pneumoperitoneum) och det postoperativa 24-timmarsvärdet, beräknat som: ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 timmar postoperativt) - HCO₃⁻ (preoperativt). Sambandet mellan pneumoperitoneumets varaktighet (minuter) och ΔHCO₃⁻ kommer att utvärderas. |
Från baslinje (efter induktion, före pneumoperitoneum) till 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cooper S, Patel S, Wynn M, Provost D, Hassan M. Outcomes of same-day discharge in bariatric surgery. Surg Endosc. 2024 Sep;38(9):5122-5129. doi: 10.1007/s00464-024-11053-w. Epub 2024 Jul 19.
- Aftab H, Fagerland MW, Gondal G, Ghanima W, Olsen MK, Nordby T. Gastric sleeve resection as day-case surgery: what affects the discharge time? Surg Obes Relat Dis. 2019 Dec;15(12):2018-2024. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.070. Epub 2019 Sep 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NaHCO3 and bariatrics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .