- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07445230
Serum Bicarbonatændringer under Laparoskopisk Fedmekirurgi
Metaboliske effekter af pneumoperitoneum under laparoskopisk bariatrisk kirurgi: Sammenhæng mellem perioperativt serum-bikarbonatændring og tidlig udskrivningsparathed
Pneumoperitoneum under laparoskopisk bariatrisk kirurgi inducerer optagelse af kuldioxid og kan føre til perioperative ændringer i syre-base-balancen. Serum bikarbonat (HCO₃⁻) spiller en central rolle i metabolisk kompensation; den kliniske relevans af perioperative bikarbonatændringer er dog stadig utilstrækkeligt defineret.
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem pneumoperitoneums varighed og perioperativ serum bikarbonatændring (ΔHCO₃⁻), samt at undersøge om ΔHCO₃⁻ er associeret med tidlig udskrivningsklarhed efter 48 timer (DR-48) efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi. Patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass, vil blive inkluderet konsekutivt. Der vil ikke ske nogen ændring af den rutinemæssige kliniske behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- ASA fysisk status I-III
- Planlagt til elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi (laparoskopisk sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass)
- Har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år
- ASA fysisk status IV eller højere
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma eller andre alvorlige kroniske luftvejssygdomme
- Kendt kronisk metabolisk acidose eller nyresvigt
- Store intraoperative komplikationer (f.eks. kraftig blødning, konvertering til åben kirurgi)
- Postoperativ reoperation, intensivbehov eller komplikationer, der forhindrer standard genopretningsvurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ ændring i serum-bicarbonat (ΔHCO₃⁻)
Tidsramme: Fra baseline (efter induktion, før pneumoperitoneum) til 24 timer postoperativt
|
Ændring i serum bicarbonat (HCO₃-) mellem præoperativ værdi (efter induktion, før pneumoperitoneum) og postoperativ 24-timers værdi, beregnet som: ΔHCO₃- = HCO₃-(24 timer postoperativt) - HCO₃-(præoperativt). Forbindelsen mellem pneumoperitoneum varighed (minutter) og ΔHCO₃- vil blive evalueret. |
Fra baseline (efter induktion, før pneumoperitoneum) til 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper S, Patel S, Wynn M, Provost D, Hassan M. Outcomes of same-day discharge in bariatric surgery. Surg Endosc. 2024 Sep;38(9):5122-5129. doi: 10.1007/s00464-024-11053-w. Epub 2024 Jul 19.
- Aftab H, Fagerland MW, Gondal G, Ghanima W, Olsen MK, Nordby T. Gastric sleeve resection as day-case surgery: what affects the discharge time? Surg Obes Relat Dis. 2019 Dec;15(12):2018-2024. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.070. Epub 2019 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NaHCO3 and bariatrics
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Syrebaselidelse
-
Assiut UniversityUkendtDimercaptosuccinic Acid SPECT og Planar
-
University of ExeterQuornAfsluttetPostprandial Plasma Amino Acid TilgængelighedDet Forenede Kongerige
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
University of RoehamptonCountess of Chester NHS Foundation TrustRekrutteringDocosahexaenoic acid indhold af deltagerne | Docosahexaenoic syreindhold i modermælkenDet Forenede Kongerige
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Fresenius KabiRekrutteringFejlernæring | Underernæring, barn | Parenteral ernæringsassocieret kolestase | Essential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt UniversityTrukket tilbagePåvisning af tavse aspirationshændelser under anvendelse af pH/impedansprober hos indlagte patienterAcid Aspiration Syndrome
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAspirationspneumoni | Hurtig sekvensinduktion af generel anæstesi | Sellick-manøvre | Acid Aspiration Syndrome | LungeaspirationFrankrig
Kliniske forsøg med Laparoskopisk Fedmekirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet