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Cambios en el Bicarbonato Sérico Durante la Cirugía Bariátrica Laparoscópica

25 de febrero de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Efectos Metabólicos del Neumoperitoneo Durante la Cirugía Bariátrica Laparoscópica: Asociación Entre el Cambio Perioperatorio de Bicarbonato Sérico y la Preparación para el Alta Temprana

El neumoperitoneo durante la cirugía bariátrica laparoscópica induce la absorción de dióxido de carbono y puede provocar alteraciones perioperatorias en el equilibrio ácido-base. El bicarbonato sérico (HCO₃-) desempeña un papel central en la compensación metabólica; sin embargo, la relevancia clínica de los cambios perioperatorios de bicarbonato sigue estando insuficientemente definida.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la asociación entre la duración del neumoperitoneo y el cambio perioperatorio de bicarbonato sérico (ΔHCO₃-), e investigar si ΔHCO₃- está asociado con la preparación para el alta temprana a las 48 horas (DR-48) tras cirugía bariátrica laparoscópica. Los pacientes sometidos a gastrectomía vertical laparoscópica o bypass gástrico en Y de Roux serán incluidos consecutivamente. No se producirá ninguna alteración de la atención clínica de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica electiva (gastrectomía vertical laparoscópica o bypass gástrico en Y de Roux) en un único centro de atención terciaria. Los participantes serán inscritos consecutivamente y seguidos prospectivamente para evaluar los cambios perioperatorios del bicarbonato sérico y la preparación para el alta temprana sin alterar el manejo clínico de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de edad ≥18 años
  • Estado físico ASA I-III
  • Programados para cirugía bariátrica laparoscópica electiva (gastrectomía laparoscópica en manga o bypass gástrico en Y de Roux)
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Estado físico ASA IV o superior
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma u otra enfermedad respiratoria crónica grave
  • Acidosis metabólica crónica conocida o insuficiencia renal
  • Complicaciones intraoperatorias mayores (por ejemplo, hemorragia grave, conversión a cirugía abierta)
  • Reoperación postoperatoria, necesidad de cuidados intensivos o complicaciones que impidan la evaluación estándar de la recuperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio Perioperatorio de Bicarbonato Sérico (ΔHCO₃⁻)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (tras la inducción, antes del neumoperitoneo) hasta 24 horas después de la operación

Cambio en el bicarbonato sérico (HCO₃-) entre el valor preoperatorio (después de la inducción, antes del neumoperitoneo) y el valor postoperatorio a las 24 horas, calculado como:

ΔHCO₃- = HCO₃-(24 h postoperatorias) - HCO₃-(preoperatorio). Se evaluará la asociación entre la duración del neumoperitoneo (minutos) y el ΔHCO₃-.
Desde el inicio del estudio (tras la inducción, antes del neumoperitoneo) hasta 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istinye University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NaHCO3 and bariatrics

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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