- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07445230
Alterações do Bicarbonato Sanguíneo Durante Cirurgia Bariátrica Laparoscópica
Efeitos Metabólicos do Pneumoperitónio Durante a Cirurgia Bariátrica Laparoscópica: Associação Entre a Alteração Perioperatória do Bicarbonato Sérico e a Prontidão para Alta Precoce
O pneumoperitónio durante a cirurgia bariátrica laparoscópica induz a absorção de dióxido de carbono e pode levar a alterações perioperatórias no equilíbrio ácido-base. O bicarbonato sérico (HCO₃⁻) desempenha um papel central na compensação metabólica; no entanto, a relevância clínica das alterações perioperatórias do bicarbonato continua insuficientemente definida.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a associação entre a duração do pneumoperitónio e a alteração perioperatória do bicarbonato sérico (ΔHCO₃⁻), e investigar se o ΔHCO₃⁻ está associado à prontidão para alta precoce às 48 horas (DR-48) após cirurgia bariátrica laparoscópica. Os doentes submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico em Y de Roux serão inscritos consecutivamente. Não ocorrerá qualquer alteração dos cuidados clínicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos
- Estado físico ASA I-III
- Agendados para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva (gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico em Y-de-Roux)
- Que tenham fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Estado físico ASA IV ou superior
- Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma ou outra doença respiratória crónica grave
- Acidose metabólica crónica conhecida ou insuficiência renal
- Complicações intraoperatórias maiores (ex.: hemorragia grave, conversão para cirurgia aberta)
- Reoperação pós-operatória, necessidade de cuidados intensivos ou complicações que impeçam a avaliação da recuperação padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração Perioperatória do Bicarbonato Sérico (ΔHCO₃⁻)
Prazo: Desde a linha de base (após indução, antes do pneumoperitoneu) até 24 horas pós-operatórias
|
Alteração no bicarbonato sérico (HCO₃⁻) entre o valor pré-operatório (após indução, antes do pneumoperitónio) e o valor pós-operatório de 24 horas, calculado como: ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 h pós-operatório) - HCO₃⁻ (pré-operatório). A associação entre a duração do pneumoperitónio (minutos) e ΔHCO₃⁻ será avaliada. |
Desde a linha de base (após indução, antes do pneumoperitoneu) até 24 horas pós-operatórias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cooper S, Patel S, Wynn M, Provost D, Hassan M. Outcomes of same-day discharge in bariatric surgery. Surg Endosc. 2024 Sep;38(9):5122-5129. doi: 10.1007/s00464-024-11053-w. Epub 2024 Jul 19.
- Aftab H, Fagerland MW, Gondal G, Ghanima W, Olsen MK, Nordby T. Gastric sleeve resection as day-case surgery: what affects the discharge time? Surg Obes Relat Dis. 2019 Dec;15(12):2018-2024. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.070. Epub 2019 Sep 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NaHCO3 and bariatrics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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