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Alterações do Bicarbonato Sanguíneo Durante Cirurgia Bariátrica Laparoscópica

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Efeitos Metabólicos do Pneumoperitónio Durante a Cirurgia Bariátrica Laparoscópica: Associação Entre a Alteração Perioperatória do Bicarbonato Sérico e a Prontidão para Alta Precoce

O pneumoperitónio durante a cirurgia bariátrica laparoscópica induz a absorção de dióxido de carbono e pode levar a alterações perioperatórias no equilíbrio ácido-base. O bicarbonato sérico (HCO₃⁻) desempenha um papel central na compensação metabólica; no entanto, a relevância clínica das alterações perioperatórias do bicarbonato continua insuficientemente definida.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a associação entre a duração do pneumoperitónio e a alteração perioperatória do bicarbonato sérico (ΔHCO₃⁻), e investigar se o ΔHCO₃⁻ está associado à prontidão para alta precoce às 48 horas (DR-48) após cirurgia bariátrica laparoscópica. Os doentes submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico em Y de Roux serão inscritos consecutivamente. Não ocorrerá qualquer alteração dos cuidados clínicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva (gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico em Y de Roux) num único centro de cuidados terciários. Os participantes serão recrutados consecutivamente e acompanhados prospectivamente para avaliar as alterações perioperatórias do bicarbonato sérico e a prontidão para alta precoce, sem alterar a gestão clínica de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade ≥18 anos
  • Estado físico ASA I-III
  • Agendados para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva (gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico em Y-de-Roux)
  • Que tenham fornecido consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Estado físico ASA IV ou superior
  • Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), asma ou outra doença respiratória crónica grave
  • Acidose metabólica crónica conhecida ou insuficiência renal
  • Complicações intraoperatórias maiores (ex.: hemorragia grave, conversão para cirurgia aberta)
  • Reoperação pós-operatória, necessidade de cuidados intensivos ou complicações que impeçam a avaliação da recuperação padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração Perioperatória do Bicarbonato Sérico (ΔHCO₃⁻)
Prazo: Desde a linha de base (após indução, antes do pneumoperitoneu) até 24 horas pós-operatórias

Alteração no bicarbonato sérico (HCO₃⁻) entre o valor pré-operatório (após indução, antes do pneumoperitónio) e o valor pós-operatório de 24 horas, calculado como:

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 h pós-operatório) - HCO₃⁻ (pré-operatório). A associação entre a duração do pneumoperitónio (minutos) e ΔHCO₃⁻ será avaliada.

Desde a linha de base (após indução, antes do pneumoperitoneu) até 24 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NaHCO3 and bariatrics

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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