Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny sérového bikarbonátu během laparoskopické bariatrické operace

25. února 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University

Metabolické účinky pneumoperitonea během laparoskopické bariatrické chirurgie: Asociace mezi perioperační změnou sérového bikarbonátu a připraveností k časné propuštění

Pneumoperitoneum během laparoskopické bariatrické chirurgie indukuje absorpci oxidu uhličitého a může vést k perioperativním změnám acidobazické rovnováhy. Bikarbonát v séru (HCO₃⁻) hraje klíčovou roli v metabolické kompenzaci; klinický význam perioperativních změn bikarbonátu však zůstává nedostatečně definován.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi dobou trvání pneumoperitonea a perioperativní změnou sérového bikarbonátu (ΔHCO₃⁻) a zjistit, zda je ΔHCO₃⁻ spojena s připraveností k propuštění do 48 hodin (DR-48) po laparoskopické bariatrické operaci. Pacienti podstupující laparoskopickou sleeve gastrektomii nebo Roux-en-Y gastric bypass budou zařazováni postupně. K rutinní klinické péči nedojde k žádným změnám.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní laparoskopickou bariatrickou operaci (laparoskopickou sleeve gastrektomii nebo Roux-en-Y gastric bypass) v jednom terciárním zdravotnickém zařízení. Účastníci budou zařazováni postupně a sledováni prospektivně za účelem posouzení perioperačních změn sérového bikarbonátu a připravenosti k časné propuštění bez změny běžného klinického managementu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let
  • ASA fyzický stav I–III
  • Naplánovaní na elektivní laparoskopickou bariatrickou operaci (laparoskopickou sleeve gastrektomii nebo Roux-en-Y gastric bypass)
  • Písemně informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let
  • ASA fyzický stav IV nebo vyšší
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma nebo jiné závažné chronické respirační onemocnění
  • Známá chronická metabolická acidóza nebo selhání ledvin
  • Závažné intraoperační komplikace (např. silné krvácení, konverze na otevřenou operaci)
  • Pooperační reoperace, potřeba intenzivní péče nebo komplikace bránící standardnímu vyhodnocení rekonvalescence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperativní změna sérového bikarbonátu (ΔHCO₃⁻)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (po indukci, před pneumoperitoneem) do 24 hodin po operaci

Změna sérového bikarbonátu (HCO₃⁻) mezi preoperativní hodnotou (po indukci, před pneumoperitoneem) a pooperační 24hodinovou hodnotou, vypočítaná jako:

ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻ (24 hodin po operaci) - HCO₃⁻ (preoperativní). Asociace mezi dobou trvání pneumoperitonea (minuty) a ΔHCO₃⁻ bude vyhodnocena.
Od výchozí hodnoty (po indukci, před pneumoperitoneem) do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NaHCO3 and bariatrics

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acidobazická porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit