- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07445230
복강경 비만 수술 중 혈청 중탄산염 변화
2026년 2월 25일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University
복강경 비만 수술 중 기복의 대사 효과: 수술 전후 혈청 중탄산염 변화와 조기 퇴원 준비 사이의 연관성
복강경 비만 수술 중 발생하는 기복은 이산화탄소 흡수를 유도하며 수술 전후 산-염기 균형의 변화를 초래할 수 있습니다. 혈중 중탄산염(HCO₃-)은 대사적 보상에 핵심적인 역할을 하지만, 수술 전후 중탄산염 변화의 임상적 중요성은 아직 충분히 규명되지 않았습니다.
이 전향적 관찰 연구는 기복 지속 시간과 수술 전후 혈중 중탄산염 변화(ΔHCO₃-) 사이의 연관성을 평가하고, ΔHCO₃-가 복강경 비만 수술 후 48시간 이내 조기 퇴원 준비도(DR-48)와 연관이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 복강경 슬리브 절제술 또는 루와이 위우회술을 받는 환자들이 연속적으로 등록될 예정입니다. 일상적인 임상 치료에는 변경이 없을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ilke dolgun
- 전화번호: +905555485632
- 이메일: ilkeser2004@gmail.com
연구 장소
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 3차 의료 센터에서 선택적 복강경 대사 수술(복강경 슬리브 위절제술 또는 루-엔-와이 위우회술)을 받는 성인 환자.
참가자는 연속적으로 등록되어 수술 전후 혈청 중탄산염 변화와 일상적인 임상 관리 변경 없이 조기 퇴원 준비 상태를 평가하기 위해 전향적으로 추적 관찰될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 성인 연령 ≥18세
- ASA 신체 상태 I-III
- 예정된 선택적 복강경 비만 수술 (복강경 슬리브 절제술 또는 루와이 위 우회술)
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 연령 <18세
- ASA 신체 상태 IV 이상
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 또는 기타 중증 만성 호흡기 질환
- 알려진 만성 대사성 산증 또는 신부전
- 주요 수술 중 합병증 (예: 심한 출혈, 개복 수술로의 전환)
- 수술 후 재수술, 중환자 치료 필요 또는 표준 회복 평가를 방해하는 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 혈청 중탄산염 변화(ΔHCO₃⁻)
기간: 기저선(유도 후, 기복형성 전)부터 수술 후 24시간까지
|
수술 전 값(유도 후, 기복강 조성 전)과 수술 후 24시간 값 사이의 혈중 중탄산염(HCO₃⁻) 변화를 다음과 같이 계산합니다: ΔHCO₃⁻ = HCO₃⁻(수술 후 24시간) - HCO₃⁻(수술 전). 기복강 조성 지속 시간(분)과 ΔHCO₃⁻ 사이의 연관성을 평가할 것입니다. |
기저선(유도 후, 기복형성 전)부터 수술 후 24시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cooper S, Patel S, Wynn M, Provost D, Hassan M. Outcomes of same-day discharge in bariatric surgery. Surg Endosc. 2024 Sep;38(9):5122-5129. doi: 10.1007/s00464-024-11053-w. Epub 2024 Jul 19.
- Aftab H, Fagerland MW, Gondal G, Ghanima W, Olsen MK, Nordby T. Gastric sleeve resection as day-case surgery: what affects the discharge time? Surg Obes Relat Dis. 2019 Dec;15(12):2018-2024. doi: 10.1016/j.soard.2019.09.070. Epub 2019 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NaHCO3 and bariatrics
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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