Effet physiologique de la photobiomodulation non invasive sur la cognition et l'humeur chez les adultes âgés présentant un déclin cognitif subjectif
25 février 2026 mis à jour par: Jean Chen, Baycrest
Effet physiologique de la photobiomodulation non invasive sur la cognition et l'humeur chez les adultes âgés souffrant de troubles cognitifs subjectifs
La déficience cognitive subjective (DCS) est une condition non clinique se manifestant par une baisse auto-déclarée de la fonction cognitive sans preuve clinique objective, et elle est prévalente chez les personnes âgées et fortement associée à une baisse de l'humeur. Cette étude explore le potentiel de la photobiomodulation (PBM) en tant qu'intervention thérapeutique pour la DCS. La PBM, utilisant de la lumière proche infrarouge, est une approche de neuromodulation non invasive qui a montré des promesses pour améliorer la fonction neuronale, le flux sanguin et réduire l'inflammation chez les adultes en bonne santé et les patients atteints de troubles neurologiques, y compris la démence et la dépression. Cette étude propose d'étudier le potentiel de la PBM frontale (tPBM), intranasale (iPBM) et vagale (vPBM) pour améliorer l'humeur et la fonction cognitive chez les individus atteints de DCS comme preuve de concept pour l'utilisation future de la PBM comme thérapie pour le déclin cognitif en général.
Cette étude recrutera environ 80 participants atteints de DCS, et la durée totale attendue de la participation du participant à l'étude est de 5 semaines. L'appareil Neuro 5T actif et simulé, composé d'un casque avec un contrôleur intégré, d'applicateurs nasaux et cervicaux, sera utilisé. Les applicateurs nasaux et cervicaux contiennent chacun une seule DEL et seront placés dans la narine ou le cou et fixés en place. Le casque contient plusieurs DEL dans un applicateur portable et peut être ajusté. Le Neuro 5T contient également des fonctionnalités de télémétrie pour permettre la documentation de l'utilisation de l'appareil par le patient. Les DEL sont des composants électroniques semi-conducteurs qui émettent de la lumière. Les participants recevront des appareils de PBM pour une utilisation à domicile, 2 fois par jour, 7 jours par semaine, pendant 5 semaines. Les participants subiront des évaluations EEG, IRM, cognitives et du microbiome nasal avant et après la période de 5 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera environ 80 participants atteints de lésions médullaires pour l'étude, et la durée totale attendue de la participation du participant à l'étude est de 5 semaines.
Le dispositif Neuro 5T actif et placebo, composé d'un casque avec un contrôleur intégré, d'applicateurs nasaux et cervicaux sera utilisé.
Les applicateurs nasaux et cervicaux contiennent chacun une seule LED et seront placés dans la narine ou sur le cou et fixés en place.
Le casque contient plusieurs LED dans un applicateur portable et peut être ajusté.
Le Neuro 5T contient également des fonctionnalités de télémétrie pour permettre la documentation de l'utilisation de l'appareil par le patient.
Les LED sont des composants électroniques semi-conducteurs qui émettent de la lumière.
Les participants recevront des dispositifs de PBM pour une utilisation à domicile, 2 fois par jour, 7 jours par semaine, pendant 5 semaines.
Les participants subiront des évaluations EEG, IRM, cognitives et du microbiome nasal avant et après la période de 5 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 2017 416-785-2500
- E-mail: jean.chen@utoronto.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute
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Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 2017 416-785-2500
- E-mail: jean.chen@utoronto.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Réponses affirmatives à deux questions d'un questionnaire d'auto-évaluation : « Pensez-vous que votre mémoire s'aggrave ? » « Si oui, cela vous inquiète-t-il ? »
Critères d'exclusion :
- Présence d'un diagnostic clinique de démence, de troubles cognitifs légers, de dépression, de trouble de stress post-traumatique, de trouble obsessionnel-compulsif, de troubles alimentaires, de schizophrénie ou d'autres troubles psychiatriques.
- Antécédents d'épisode maniaque, hypomaniaque ou mixte dépressif.
- Traitement par électroconvulsivothérapie, kétamine intraveineuse et/ou intranasale dans les 6 semaines précédant l'inclusion dans l'étude.
- Antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois.
- Présence d'un trouble actuel lié à la consommation d'alcool.
- Un test de toxicologie urinaire positif pour l'utilisation de substances non prescrites.
- Un test de grossesse positif lors du dépistage.
- Antécédents de maladie médicale ou neurologique majeure.
- Antécédents de traumatisme crânien, d'accident vasculaire cérébral, de convulsions ou de chirurgie cérébrale antérieure.
- Utilisation actuelle d'anticoagulants.
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
- Participation actuelle à d'autres études d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Sham
Les participants auront les dispositifs positionnés mais non allumés
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Intervention de contrôle ; pas de photobiomodulation
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Comparateur actif: tPBM (PBM frontal)
Les participants auront les appareils positionnés mais seul l'appareil tPBM sera allumé
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l'application de lumière rouge et proche infrarouge
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Comparateur actif: iPBM (PBM intranasale)
Les participants auront les dispositifs positionnés mais seul l'appareil iPBM sera allumé
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l'application de lumière rouge et proche infrarouge
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Comparateur actif: vPBM (PBM du nerf vague)
Les participants auront les appareils positionnés mais seul l'appareil vPBM sera allumé
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l'application de lumière rouge et proche infrarouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression gériatrique (version abrégée)
Délai: La première évaluation aura lieu avant que les participants ne reçoivent le traitement, et une autre session pas plus de 2 semaines après leur dernière session de traitement.
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L'Échelle de Dépression Gériatrique (Forme Courte), ou GDS-SF, est un questionnaire de 15 items utilisé pour dépister la dépression chez les personnes âgées.
Il s'agit d'une version simplifiée du GDS original de 30 items, conçue pour être plus facile à administrer, notamment aux personnes physiquement malades, facilement fatiguées, ayant une capacité d'attention limitée ou présentant une déficience cognitive légère.
Un score de 5 ou plus suggère la nécessité d'une évaluation plus approfondie pour la dépression.
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La première évaluation aura lieu avant que les participants ne reçoivent le traitement, et une autre session pas plus de 2 semaines après leur dernière session de traitement.
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: La première évaluation aura lieu avant que les participants ne reçoivent le traitement, et une autre session aura lieu au plus tard 2 semaines après leur dernière séance de traitement.
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un instrument de dépistage rapide conçu pour détecter les troubles cognitifs légers.
Il évalue divers domaines cognitifs, notamment l'attention, la mémoire, le langage et les fonctions exécutives.
Le MoCA est un test bref, prenant environ 10 minutes à administrer, et est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche.
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La première évaluation aura lieu avant que les participants ne reçoivent le traitement, et une autre session aura lieu au plus tard 2 semaines après leur dernière séance de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métriques du signal EEG et modèle spatio-temporel
Délai: Deux séances, à réaliser au plus tard 2 semaines avant le début des séances de traitement, puis au plus tard 2 semaines après la fin de toutes les séances de traitement
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Les enregistrements d'électroencéphalographie (EEG) seront réalisés à Baycrest sur un système EGI-Magstim à 256 canaux.
Nous positionnerons un filet d'électrodes sur la tête et le visage du sujet avec de petites éponges imbibées d'une solution saline.
Nous placerons également deux électrodes simples sur la poitrine.
Nous évaluerons la puissance et l'entropie des bandes EEG alpha, basse fréquence (delta et thêta) et haute (bêta et gamma) à l'état de repos.
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Deux séances, à réaliser au plus tard 2 semaines avant le début des séances de traitement, puis au plus tard 2 semaines après la fin de toutes les séances de traitement
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Diversité alpha
Délai: Deux échantillons de prélèvement nasal collectés ; un avant l'administration de la première séance de traitement, et un après la dernière séance de traitement.
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La diversité alpha mesure la diversité au sein d'un échantillon unique, tandis que la diversité bêta se concentre sur les différences entre les échantillons.
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Deux échantillons de prélèvement nasal collectés ; un avant l'administration de la première séance de traitement, et un après la dernière séance de traitement.
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IRMf à l'état de repos
Délai: Deux scanners, à réaliser au plus tard 2 semaines avant le début de la première séance de traitement et au plus tard 2 semaines après la fin de la dernière séance de traitement.
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Acquis à l'aide d'un système IRM 3T corps entier dédié à la recherche (Prisma, Siemens Medical Solutions).
Nous calculerons la densité de connectivité fonctionnelle globale au repos.
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Deux scanners, à réaliser au plus tard 2 semaines avant le début de la première séance de traitement et au plus tard 2 semaines après la fin de la dernière séance de traitement.
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Bêta diversité
Délai: Deux échantillons de prélèvement nasal collectés : un avant l'administration de la première séance de traitement, et un après la dernière séance de traitement.
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La diversité bêta dans le microbiome désigne la dissimilarité ou les différences dans la composition de la communauté microbienne entre deux échantillons ou plus.
Elle quantifie essentiellement la variation des communautés microbiennes entre différents environnements, sites ou conditions.
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Deux échantillons de prélèvement nasal collectés : un avant l'administration de la première séance de traitement, et un après la dernière séance de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cassano P, Petrie SR, Hamblin MR, Henderson TA, Iosifescu DV. Review of transcranial photobiomodulation for major depressive disorder: targeting brain metabolism, inflammation, oxidative stress, and neurogenesis. Neurophotonics. 2016 Jul;3(3):031404. doi: 10.1117/1.NPh.3.3.031404. Epub 2016 Mar 4.
- Hill NL, Mogle J, Wion R, Munoz E, DePasquale N, Yevchak AM, Parisi JM. Subjective Cognitive Impairment and Affective Symptoms: A Systematic Review. Gerontologist. 2016 Dec;56(6):e109-e127. doi: 10.1093/geront/gnw091. Epub 2016 Jun 23.
- de Freitas LF, Hamblin MR. Proposed Mechanisms of Photobiomodulation or Low-Level Light Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron. 2016 May-Jun;22(3):7000417. doi: 10.1109/JSTQE.2016.2561201.
- Zomorrodi R, Loheswaran G, Pushparaj A, Lim L. Pulsed Near Infrared Transcranial and Intranasal Photobiomodulation Significantly Modulates Neural Oscillations: a pilot exploratory study. Sci Rep. 2019 Apr 19;9(1):6309. doi: 10.1038/s41598-019-42693-x.
- Zöllinger, I., Bauer, A., Blotenberg, I., Brettschneider, C., Buchholz, M., Czock, D., Döhring, J., Escales, C., Fankhaenel, T., Frese, T., Hoffmann, W., Kaduszkiewicz, H., König, H.-H., Luppa, M., Oey, A., Pabst, A., Sanftenberg, L., Thyrian, J.R., Weiss, J., Wendel, F., Wiese, B., Riedel-Heller, S.G., Gensichen, J., 2023. Associations of Depressive Symptoms with Subjective Cognitive Decline in Elderly People-A Cross-Sectional Analysis from the AgeWell.de-Study. J Clin Med 12. https://doi.org/10.3390/jcm12165205
- Wang, X., Tian, F., Reddy, D.D., Nalawade, S.S., Barrett, D.W., Gonzalez-Lima, F., Liu, H., 2017. Up-regulation of cerebral cytochrome-c-oxidase and hemodynamics by transcranial infrared laser stimulation: A broadband near-infrared spectroscopy study. J Cereb Blood Flow Metab 37, 3789-3802.
- Van Lankveld, H., Chen, J.X., Zhong, X.Z., Chen, J.J., 2025. Consistent and real-time BOLD fMRI response to pulsed transcranial and intranasal photobiomodulation. , in: OHBM 2025 Annual Meeting. Presented at the OHBM 2025 Annual meeting.
- Thompson SL, O'Leary GH, Austelle CW, Gruber E, Kahn AT, Manett AJ, Short B, Badran BW. A Review of Parameter Settings for Invasive and Non-invasive Vagus Nerve Stimulation (VNS) Applied in Neurological and Psychiatric Disorders. Front Neurosci. 2021 Jul 13;15:709436. doi: 10.3389/fnins.2021.709436. eCollection 2021.
- Schiffer, F., Johnston, A.L., Ravichandran, C., Polcari, A., Teicher, M.H., Webb, R.H., Hamblin, M.R., 2009. Psychological benefits 2 and 4 weeks after a single treatment with near infrared light to the forehead: a pilot study of 10 patients with major depression and anxiety. Behav. Brain Funct. 5, 46
- Saltmarche, A.E., Naeser, M.A., Ho, K.F., Hamblin, M.R., Lim, L., 2017. Significant Improvement in Cognition in Mild to Moderately Severe Dementia Cases Treated with Transcranial Plus Intranasal Photobiomodulation: Case Series Report. Photomedicine and Laser Surgery. https://doi.org/10.1089/pho.2016.4227
- Salehpour, F., Majdi, A., Pazhuhi, M., Ghasemi, F., Khademi, M., Pashazadeh, F., Hamblin, M.R., Cassano, P., 2019. Transcranial Photobiomodulation Improves Cognitive Performance in Young Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Photobiomodulation, Photomedicine, and Laser Surgery 37, 635-643.
- Salehpour F, Khademi M, Hamblin MR. Photobiomodulation Therapy for Dementia: A Systematic Review of Pre-Clinical and Clinical Studies. J Alzheimers Dis. 2021;83(4):1431-1452. doi: 10.3233/JAD-210029.
- Salehpour F, Gholipour-Khalili S, Farajdokht F, Kamari F, Walski T, Hamblin MR, DiDuro JO, Cassano P. Therapeutic potential of intranasal photobiomodulation therapy for neurological and neuropsychiatric disorders: a narrative review. Rev Neurosci. 2020 Apr 28;31(3):269-286. doi: 10.1515/revneuro-2019-0063.
- Rashidi-Ranjbar, N., Churchill, N.W., Graham, S.J., Schneider, R., Rajji, T.K., Andreazza, A.C., Lim, L., Coull, J., Munoz, D.G., Fornazzari, L.R., Tom A. Schweizer, Fischer, C.E., 2024. A pilot study evaluating the feasibility, safety, and efficacy of transcranial photobiomodulation (tPBM) for the treatment of mild cognitive impairment (MCI): preliminary findings. Alzheimers. Dement. 20. https://doi.org/10.1002/alz.095049
- Peruzzotti-Jametti, L., Donegá, M., Giusto, E., Mallucci, G., Marchetti, B., Pluchino, S., 2014. The role of the immune system in central nervous system plasticity after acute injury. Neuroscience 0, 210.
- Nawashiro, H., Wada, K., Nakai, K., Sato, S., 2012. Focal Increase in Cerebral Blood Flow After Treatment with Near-Infrared Light to the Forehead in a Patient in a Persistent Vegetative State. Photomedicine and Laser Surgery. https://doi.org/10.1089/pho.2011.3044
- Nairuz, T., Sangwoo-Cho, Lee, J.-H., 2024. Photobiomodulation Therapy on Brain: Pioneering an Innovative Approach to Revolutionize Cognitive Dynamics. Cells 13. https://doi.org/10.3390/cells13110966
- Mou, Y.-K., Song, X.-Y., Wang, H.-R., Wang, Y., Liu, W.-C., Yang, T., Zhang, M.-J., Hu, Y., Ren, C., Song, X.-C., 2024. Understanding the nose-brain axis and its role in related diseases: A conceptual review. Neurobiol. Dis. 202, 106690.
- Mathew, A., Van Lankveld, H., Chen, J.X., Chen, J.J., 2025. The EEG response to pulsed forehead photobiomodulation: dependence on wavelength and frequency. OHBM 2025, in: OHBM 2025 Annual Meeting. Presented at the OHBM 2025 Annual Meeting.
- Marin C, Vilas D, Langdon C, Alobid I, Lopez-Chacon M, Haehner A, Hummel T, Mullol J. Olfactory Dysfunction in Neurodegenerative Diseases. Curr Allergy Asthma Rep. 2018 Jun 15;18(8):42. doi: 10.1007/s11882-018-0796-4.
- Liu, D., Lu, J., Wei, L., Yao, M., Yang, H., Lv, P., Wang, H., Zhu, Y., Zhu, Z., Zhang, X., Chen, J., Yang, Q.X., Zhang, B., 2024. Olfactory deficit: a potential functional marker across the Alzheimer's disease continuum. Front. Neurosci. 18, 1309482.
- Lazarini F, Roze E, Lannuzel A, Lledo PM. The microbiome-nose-brain axis in health and disease. Trends Neurosci. 2022 Oct;45(10):718-721. doi: 10.1016/j.tins.2022.08.003. Epub 2022 Aug 31.
- Ji, Q., Yan, S., Ding, J., Zeng, X., Liu, Z., Zhou, T., Wu, Z., Wei, W., Li, H., Liu, S., Ai, S., 2023. Photobiomodulation improves depression symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Psychiatry 14, 1267415.
- Jessen, F., Amariglio, R.E., van Boxtel, M., Breteler, M., Ceccaldi, M., Chételat, G., Dubois, B., Dufouil, C., Ellis, K.A., van der Flier, W.M., Glodzik, L., van Harten, A.C., de Leon, M.J., McHugh, P., Mielke, M.M., Molinuevo, J.L., Mosconi, L., Osorio, R.S., Perrotin, A., Petersen, R.C., Rabin, L.A., Rami, L., Reisberg, B., Rentz, D.M., Sachdev, P.S., de la Sayette, V., Saykin, A.J., Scheltens, P., Shulman, M.B., Slavin, M.J., Sperling, R.A., Stewart, R., Uspenskaya, O., Vellas, B., Visser, P.J., Wagner, M., Subjective Cognitive Decline Initiative (SCD-I) Working Group, 2014. A conceptual framework for research on subjective cognitive decline in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Dement 10, 844-852.
- Jessen, F., Amariglio, R.E., Buckley, R.F., van der Flier, W.M., Han, Y., Molinuevo, J.L., Rabin, L., Rentz, D.M., Rodriguez-Gomez, O., Saykin, A.J., Sikkes, S.A.M., Smart, C.M., Wolfsgruber, S., Wagner, M., 2020. The characterisation of subjective cognitive decline. Lancet Neurol 19, 271-278.
- Holmes E, Barrett DW, Saucedo CL, O'Connor P, Liu H, Gonzalez-Lima F. Cognitive Enhancement by Transcranial Photobiomodulation Is Associated With Cerebrovascular Oxygenation of the Prefrontal Cortex. Front Neurosci. 2019 Oct 18;13:1129. doi: 10.3389/fnins.2019.01129. eCollection 2019.
- Hey G, Nair N, Klann E, Gurrala A, Safarpour D, Mai V, Ramirez-Zamora A, Vedam-Mai V. Therapies for Parkinson's disease and the gut microbiome: evidence for bidirectional connection. Front Aging Neurosci. 2023 May 30;15:1151850. doi: 10.3389/fnagi.2023.1151850. eCollection 2023.
- Hamblin, M.R., 2017. Mechanisms and applications of the anti-inflammatory effects of photobiomodulation. AIMS Biophys 4, 337-361.
- Hall, R.A., 2011. Autonomic modulation of olfactory signaling. Science signaling 4. https://doi.org/10.1126/scisignal.2001672
- Hakimiha N, Jahani Sherafat S, Laakso EL, Fekrazad R. Photobiomodulation and the oral-gut microbiome axis: therapeutic potential and challenges. Front Med (Lausanne). 2025 Apr 9;12:1555704. doi: 10.3389/fmed.2025.1555704. eCollection 2025.
- Dan X, Wechter N, Gray S, Mohanty JG, Croteau DL, Bohr VA. Olfactory dysfunction in aging and neurodegenerative diseases. Ageing Res Rev. 2021 Sep;70:101416. doi: 10.1016/j.arr.2021.101416. Epub 2021 Jul 27.
- Consonni, A., Miglietti, M., De Luca, C.M.G., Cazzaniga, F.A., Ciullini, A., Dellarole, I.L., Bufano, G., Di Fonzo, A., Giaccone, G., Baggi, F., Moda, F., 2022. Approaching the Gut and Nasal Microbiota in Parkinson's Disease in the Era of the Seed Amplification Assays. Brain Sci 12. https://doi.org/10.3390/brainsci12111579
- Bicknell, B., Liebert, A., Johnstone, D., Kiat, H., 2019. Photobiomodulation of the microbiome: implications for metabolic and inflammatory diseases. Lasers in medical science 34. https://doi.org/10.1007/s10103-018-2594-6
- Chen, J.X., Van Lankveld, H., Zhong, X.Z., Chen, J.J., 2025. Real-time evolution of the fMRI response to transcranial photobiomodulation to the human brain. , in: OHBM 2025 Annual Meeting. Presented at the OHBM 2025 Annual Meeting.
- Chao, L.L., 2019. Effects of Home Photobiomodulation Treatments on Cognitive and Behavioral Function, Cerebral Perfusion, and Resting-State Functional Connectivity in Patients with Dementia: A Pilot Trial. Photobiomodulation, Photomedicine, and Laser Surgery. https://doi.org/10.1089/photob.2018.4555
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 25-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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