Fysiologisk effekt av ikke-invasiv fotobiomodulasjon på kognisjon og humør hos eldre voksne med subjektiv kognitiv svekkelse
25. februar 2026 oppdatert av: Jean Chen, Baycrest
Fysiologisk effekt av ikke-invasiv fotobiomodulasjon på kognisjon og humør hos eldre med subjektiv kognitiv svikt
Subjektiv kognitiv svikt (SCI) er en ikke-klinisk tilstand som manifesterer seg som en selvrapportert nedgang i kognitiv funksjon uten objektiv klinisk bevis, og er utbredt blant eldre og sterkt assosiert med synkende humør. Denne studien utforsker potensialet til fotobiomodulering (PBM) som en terapeutisk intervensjon for SCI. PBM, som bruker nær-infrarødt lys, er en ikke-invasiv nevromoduleringsmetode som har vist løfte om å forbedre nevronfunksjon, blodstrøm og redusere betennelse hos både friske voksne og pasienter med nevrologiske tilstander, inkludert demens og depresjon. Denne studien foreslår å undersøke potensialet til panne (tPBM), intranasal (iPBM) og vagal (vPBM) PBM for å forbedre humør og kognitiv funksjon hos personer med SCI som et bevis på konsept for fremtidig bruk av PBM som terapi for kognitiv nedgang generelt.
Denne studien vil rekruttere omtrent 80 deltakere med SCI for studien, og den totale forventede varigheten av deltakerens deltakelse i studien er 5 uker. Den aktive og falske Neuro 5T-enheten som består av et headset med innebygd kontroller, nese- og halsapplikatorer vil bli brukt. Nese- og halsapplikatorene inneholder hver en enkelt LED og vil bli plassert i neseboret eller halsen og festet på plass. Headsetet inneholder flere LED-er i en bærbar applikator og kan justeres. Neuro 5T inneholder også telemetrifunksjoner for å tillate dokumentasjon av pasientens bruk av enheten. LED-er er halvleder elektroniske komponenter som avgir lys. Deltakere vil få PBM-enheter for hjemmebruk, 2 ganger om dagen, 7 dager i uken, i 5 uker. Deltakere vil gjennomgå EEG, MR, kognitive og nese-mikrobiomvurderinger før og etter 5-ukersperioden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil rekruttere omtrent 80 deltakere med ryggmargsskade (SCI) til studien, og den totale forventede varigheten av deltakerens deltakelse i studien er 5 uker.
Den aktive og placebo Neuro 5T-enheten, som består av et headset med en innebygd kontroller, nese- og halsapplikatorer, vil bli brukt.
Nese- og halsapplikatorene inneholder hver en enkelt LED og vil bli plassert i neseboret eller halsen og festet på plass.
Headsettet inneholder flere LED-er i en bærbar applikator og kan justeres.
Neuro 5T inneholder også telemetrifunksjoner for å dokumentere pasientens bruk av enheten.
LED-er er halvlederbaserte elektroniske komponenter som avgir lys.
Deltakerne vil få PBM-enheter for hjemmebruk, 2 ganger daglig, 7 dager i uken, i 5 uker.
Deltakerne vil gjennomgå EEG, MR, kognitive og nese-mikrobiomvurderinger før og etter 5-ukersperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Principal Investigator
- Telefonnummer: 2017 416-785-2500
- E-post: jean.chen@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 2017 416-785-2500
- E-post: jean.chen@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positive svar på to spørsmål i et selvrapporteringsskjema: "Føler du at hukommelsen din blir dårligere?" "Hvis ja, er du bekymret?"
Eksklusjonskriterier:
- Tilstede av klinisk diagnostisert demens, mild kognitiv svikt, depresjon, posttraumatisk stresslidelse, tvangslidelse, spiseforstyrrelse(r), schizofreni eller andre psykiske lidelser.
- Historie med manisk, hypomanisk eller blandet depressiv episode.
- Behandling med elektrokonvulsiv terapi, intravenøs og/eller intranasal ketamin i 6 ukene før studieopptak.
- Historie med rusmiddelmisbrukslidelse de siste 12 månedene.
- Tilstede av nåværende alkoholmisbrukslidelse.
- Positiv urintoksikologiundersøkelse for ikke-foreskrevet rusmiddelbruk.
- Positiv graviditetstest ved screening.
- Historie med alvorlig medisinsk eller nevrologisk sykdom.
- Historie med traumatisk hjerneskade, hjerneslag, anfall eller tidligere hjernekirurgi.
- Nåværende bruk av antikoagulantia.
- Kontraindikasjoner for magnetresonanstomografi (MR).
- Å være involvert i andre intervensjonsstudier for øyeblikket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham
Deltakerne vil få enhetene plassert, men ikke slått på
|
Kontrollintervensjon; ingen fotobiomodulasjon
|
|
Aktiv komparator: tPBM (pannens PBM)
Deltakerne vil få enhetene plassert, men kun tPBM-enheten vil være slått på
|
anvendelsen av rødt og nær-infrarødt lys
|
|
Aktiv komparator: iPBM (intranasal PBM)
Deltakerne vil få enhetene plassert, men kun iPBM-enheten vil være slått på
|
anvendelsen av rødt og nær-infrarødt lys
|
|
Aktiv komparator: vPBM (vagus PBM)
Deltakerne vil få enhetene plassert, men kun vPBM-enheten vil være slått på
|
anvendelsen av rødt og nær-infrarødt lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depresjonsskala (kortversjon)
Tidsramme: Den første vurderingen finner sted før deltakerne mottar behandling, og en annen sesjon ikke mer enn 2 uker etter deres siste behandlingsøkt.
|
Den geriatriske depresjonsskalaen (kortform), eller GDS-SF, er et 15-spørsmåls skjema som brukes for å screene eldre voksne for depresjon.
Det er en forenklet versjon av den opprinnelige 30-spørsmåls GDS, designet for å være enklere å administrere, spesielt til de som er fysisk syke, lett utmattede, har kort oppmerksomhetsspenn, eller har mild kognitiv svikt.
En poengsum på 5 eller høyere antyder behov for videre evaluering for depresjon.
|
Den første vurderingen finner sted før deltakerne mottar behandling, og en annen sesjon ikke mer enn 2 uker etter deres siste behandlingsøkt.
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Den første vurderingen vil finne sted før deltakerne mottar behandling, og en annen økt ikke mer enn 2 uker etter deres siste behandlingsøkt.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et raskt screeningsinstrument designet for å oppdage mild kognitiv svikt.
Det vurderer ulike kognitive domener, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk og eksekutive funksjoner.
MoCA er en kort test som tar omtrent 10 minutter å gjennomføre, og er mye brukt i kliniske og forskningssammenhenger.
|
Den første vurderingen vil finne sted før deltakerne mottar behandling, og en annen økt ikke mer enn 2 uker etter deres siste behandlingsøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-signalmetrikker og romlig-temporale mønstre
Tidsramme: To økter, som skal fullføres ikke mer enn 2 uker før behandlingsøktene starter og deretter ikke mer enn 2 uker etter at alle behandlingsøkter er avsluttet
|
Elektroencefalografi (EEG)-opptakene vil bli utført på Baycrest med et 256-kanalers EGI-Magstim-system.
Vi vil plassere et elektrodenett over forsøkspersonens hode og ansikt med små svamper som er fylt med saltoppløsning.
Vi vil også plassere to enkeltelektroder på brystet.
Vi vil vurdere kraften og entropien til alfa, lavfrekvente (delta og theta) og høye (beta og gamma) EEG-bånd i hviletilstanden.
|
To økter, som skal fullføres ikke mer enn 2 uker før behandlingsøktene starter og deretter ikke mer enn 2 uker etter at alle behandlingsøkter er avsluttet
|
|
Alfa-diversitet
Tidsramme: To nese-avstrykprøver samlet inn; én før administrering av den første behandlingsøkten, og én etter den siste behandlingsøkten.
|
Alpha-diversitet måler diversitet innenfor et enkelt prøve, beta-diversitet fokuserer på forskjellene mellom prøver.
|
To nese-avstrykprøver samlet inn; én før administrering av den første behandlingsøkten, og én etter den siste behandlingsøkten.
|
|
Hviletilstand fMRI
Tidsramme: To skanninger, som skal fullføres ikke mer enn 2 uker før starten av den første behandlingsøkten og ikke mer enn 2 uker etter avslutningen av den siste behandlingsøkten.
|
Innsamlet ved bruk av et forskningsdedikert hele-kroppen 3T MRI-system (Prisma, Siemens Medical Solutions).
Vi vil beregne hviletilstands global funksjonell-tetthetskobling.
|
To skanninger, som skal fullføres ikke mer enn 2 uker før starten av den første behandlingsøkten og ikke mer enn 2 uker etter avslutningen av den siste behandlingsøkten.
|
|
Beta-diversitet
Tidsramme: To neseprøver samlet inn; en før administrering av den første behandlingsøkten, og en etter den siste behandlingsøkten.
|
Beta-mangfold i mikrobiomet refererer til ulikheten eller forskjellene i sammensetningen av mikrobielle samfunn mellom to eller flere prøver.
Det kvantifiserer i hovedsak hvor mye de mikrobielle samfunnene varierer på tvers av ulike miljøer, steder eller forhold.
|
To neseprøver samlet inn; en før administrering av den første behandlingsøkten, og en etter den siste behandlingsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cassano P, Petrie SR, Hamblin MR, Henderson TA, Iosifescu DV. Review of transcranial photobiomodulation for major depressive disorder: targeting brain metabolism, inflammation, oxidative stress, and neurogenesis. Neurophotonics. 2016 Jul;3(3):031404. doi: 10.1117/1.NPh.3.3.031404. Epub 2016 Mar 4.
- Hill NL, Mogle J, Wion R, Munoz E, DePasquale N, Yevchak AM, Parisi JM. Subjective Cognitive Impairment and Affective Symptoms: A Systematic Review. Gerontologist. 2016 Dec;56(6):e109-e127. doi: 10.1093/geront/gnw091. Epub 2016 Jun 23.
- de Freitas LF, Hamblin MR. Proposed Mechanisms of Photobiomodulation or Low-Level Light Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron. 2016 May-Jun;22(3):7000417. doi: 10.1109/JSTQE.2016.2561201.
- Zomorrodi R, Loheswaran G, Pushparaj A, Lim L. Pulsed Near Infrared Transcranial and Intranasal Photobiomodulation Significantly Modulates Neural Oscillations: a pilot exploratory study. Sci Rep. 2019 Apr 19;9(1):6309. doi: 10.1038/s41598-019-42693-x.
- Zöllinger, I., Bauer, A., Blotenberg, I., Brettschneider, C., Buchholz, M., Czock, D., Döhring, J., Escales, C., Fankhaenel, T., Frese, T., Hoffmann, W., Kaduszkiewicz, H., König, H.-H., Luppa, M., Oey, A., Pabst, A., Sanftenberg, L., Thyrian, J.R., Weiss, J., Wendel, F., Wiese, B., Riedel-Heller, S.G., Gensichen, J., 2023. Associations of Depressive Symptoms with Subjective Cognitive Decline in Elderly People-A Cross-Sectional Analysis from the AgeWell.de-Study. J Clin Med 12. https://doi.org/10.3390/jcm12165205
- Wang, X., Tian, F., Reddy, D.D., Nalawade, S.S., Barrett, D.W., Gonzalez-Lima, F., Liu, H., 2017. Up-regulation of cerebral cytochrome-c-oxidase and hemodynamics by transcranial infrared laser stimulation: A broadband near-infrared spectroscopy study. J Cereb Blood Flow Metab 37, 3789-3802.
- Van Lankveld, H., Chen, J.X., Zhong, X.Z., Chen, J.J., 2025. Consistent and real-time BOLD fMRI response to pulsed transcranial and intranasal photobiomodulation. , in: OHBM 2025 Annual Meeting. Presented at the OHBM 2025 Annual meeting.
- Thompson SL, O'Leary GH, Austelle CW, Gruber E, Kahn AT, Manett AJ, Short B, Badran BW. A Review of Parameter Settings for Invasive and Non-invasive Vagus Nerve Stimulation (VNS) Applied in Neurological and Psychiatric Disorders. Front Neurosci. 2021 Jul 13;15:709436. doi: 10.3389/fnins.2021.709436. eCollection 2021.
- Schiffer, F., Johnston, A.L., Ravichandran, C., Polcari, A., Teicher, M.H., Webb, R.H., Hamblin, M.R., 2009. Psychological benefits 2 and 4 weeks after a single treatment with near infrared light to the forehead: a pilot study of 10 patients with major depression and anxiety. Behav. Brain Funct. 5, 46
- Saltmarche, A.E., Naeser, M.A., Ho, K.F., Hamblin, M.R., Lim, L., 2017. Significant Improvement in Cognition in Mild to Moderately Severe Dementia Cases Treated with Transcranial Plus Intranasal Photobiomodulation: Case Series Report. Photomedicine and Laser Surgery. https://doi.org/10.1089/pho.2016.4227
- Salehpour, F., Majdi, A., Pazhuhi, M., Ghasemi, F., Khademi, M., Pashazadeh, F., Hamblin, M.R., Cassano, P., 2019. Transcranial Photobiomodulation Improves Cognitive Performance in Young Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Photobiomodulation, Photomedicine, and Laser Surgery 37, 635-643.
- Salehpour F, Khademi M, Hamblin MR. Photobiomodulation Therapy for Dementia: A Systematic Review of Pre-Clinical and Clinical Studies. J Alzheimers Dis. 2021;83(4):1431-1452. doi: 10.3233/JAD-210029.
- Salehpour F, Gholipour-Khalili S, Farajdokht F, Kamari F, Walski T, Hamblin MR, DiDuro JO, Cassano P. Therapeutic potential of intranasal photobiomodulation therapy for neurological and neuropsychiatric disorders: a narrative review. Rev Neurosci. 2020 Apr 28;31(3):269-286. doi: 10.1515/revneuro-2019-0063.
- Rashidi-Ranjbar, N., Churchill, N.W., Graham, S.J., Schneider, R., Rajji, T.K., Andreazza, A.C., Lim, L., Coull, J., Munoz, D.G., Fornazzari, L.R., Tom A. Schweizer, Fischer, C.E., 2024. A pilot study evaluating the feasibility, safety, and efficacy of transcranial photobiomodulation (tPBM) for the treatment of mild cognitive impairment (MCI): preliminary findings. Alzheimers. Dement. 20. https://doi.org/10.1002/alz.095049
- Peruzzotti-Jametti, L., Donegá, M., Giusto, E., Mallucci, G., Marchetti, B., Pluchino, S., 2014. The role of the immune system in central nervous system plasticity after acute injury. Neuroscience 0, 210.
- Nawashiro, H., Wada, K., Nakai, K., Sato, S., 2012. Focal Increase in Cerebral Blood Flow After Treatment with Near-Infrared Light to the Forehead in a Patient in a Persistent Vegetative State. Photomedicine and Laser Surgery. https://doi.org/10.1089/pho.2011.3044
- Nairuz, T., Sangwoo-Cho, Lee, J.-H., 2024. Photobiomodulation Therapy on Brain: Pioneering an Innovative Approach to Revolutionize Cognitive Dynamics. Cells 13. https://doi.org/10.3390/cells13110966
- Mou, Y.-K., Song, X.-Y., Wang, H.-R., Wang, Y., Liu, W.-C., Yang, T., Zhang, M.-J., Hu, Y., Ren, C., Song, X.-C., 2024. Understanding the nose-brain axis and its role in related diseases: A conceptual review. Neurobiol. Dis. 202, 106690.
- Mathew, A., Van Lankveld, H., Chen, J.X., Chen, J.J., 2025. The EEG response to pulsed forehead photobiomodulation: dependence on wavelength and frequency. OHBM 2025, in: OHBM 2025 Annual Meeting. Presented at the OHBM 2025 Annual Meeting.
- Marin C, Vilas D, Langdon C, Alobid I, Lopez-Chacon M, Haehner A, Hummel T, Mullol J. Olfactory Dysfunction in Neurodegenerative Diseases. Curr Allergy Asthma Rep. 2018 Jun 15;18(8):42. doi: 10.1007/s11882-018-0796-4.
- Liu, D., Lu, J., Wei, L., Yao, M., Yang, H., Lv, P., Wang, H., Zhu, Y., Zhu, Z., Zhang, X., Chen, J., Yang, Q.X., Zhang, B., 2024. Olfactory deficit: a potential functional marker across the Alzheimer's disease continuum. Front. Neurosci. 18, 1309482.
- Lazarini F, Roze E, Lannuzel A, Lledo PM. The microbiome-nose-brain axis in health and disease. Trends Neurosci. 2022 Oct;45(10):718-721. doi: 10.1016/j.tins.2022.08.003. Epub 2022 Aug 31.
- Ji, Q., Yan, S., Ding, J., Zeng, X., Liu, Z., Zhou, T., Wu, Z., Wei, W., Li, H., Liu, S., Ai, S., 2023. Photobiomodulation improves depression symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Psychiatry 14, 1267415.
- Jessen, F., Amariglio, R.E., van Boxtel, M., Breteler, M., Ceccaldi, M., Chételat, G., Dubois, B., Dufouil, C., Ellis, K.A., van der Flier, W.M., Glodzik, L., van Harten, A.C., de Leon, M.J., McHugh, P., Mielke, M.M., Molinuevo, J.L., Mosconi, L., Osorio, R.S., Perrotin, A., Petersen, R.C., Rabin, L.A., Rami, L., Reisberg, B., Rentz, D.M., Sachdev, P.S., de la Sayette, V., Saykin, A.J., Scheltens, P., Shulman, M.B., Slavin, M.J., Sperling, R.A., Stewart, R., Uspenskaya, O., Vellas, B., Visser, P.J., Wagner, M., Subjective Cognitive Decline Initiative (SCD-I) Working Group, 2014. A conceptual framework for research on subjective cognitive decline in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Dement 10, 844-852.
- Jessen, F., Amariglio, R.E., Buckley, R.F., van der Flier, W.M., Han, Y., Molinuevo, J.L., Rabin, L., Rentz, D.M., Rodriguez-Gomez, O., Saykin, A.J., Sikkes, S.A.M., Smart, C.M., Wolfsgruber, S., Wagner, M., 2020. The characterisation of subjective cognitive decline. Lancet Neurol 19, 271-278.
- Holmes E, Barrett DW, Saucedo CL, O'Connor P, Liu H, Gonzalez-Lima F. Cognitive Enhancement by Transcranial Photobiomodulation Is Associated With Cerebrovascular Oxygenation of the Prefrontal Cortex. Front Neurosci. 2019 Oct 18;13:1129. doi: 10.3389/fnins.2019.01129. eCollection 2019.
- Hey G, Nair N, Klann E, Gurrala A, Safarpour D, Mai V, Ramirez-Zamora A, Vedam-Mai V. Therapies for Parkinson's disease and the gut microbiome: evidence for bidirectional connection. Front Aging Neurosci. 2023 May 30;15:1151850. doi: 10.3389/fnagi.2023.1151850. eCollection 2023.
- Hamblin, M.R., 2017. Mechanisms and applications of the anti-inflammatory effects of photobiomodulation. AIMS Biophys 4, 337-361.
- Hall, R.A., 2011. Autonomic modulation of olfactory signaling. Science signaling 4. https://doi.org/10.1126/scisignal.2001672
- Hakimiha N, Jahani Sherafat S, Laakso EL, Fekrazad R. Photobiomodulation and the oral-gut microbiome axis: therapeutic potential and challenges. Front Med (Lausanne). 2025 Apr 9;12:1555704. doi: 10.3389/fmed.2025.1555704. eCollection 2025.
- Dan X, Wechter N, Gray S, Mohanty JG, Croteau DL, Bohr VA. Olfactory dysfunction in aging and neurodegenerative diseases. Ageing Res Rev. 2021 Sep;70:101416. doi: 10.1016/j.arr.2021.101416. Epub 2021 Jul 27.
- Consonni, A., Miglietti, M., De Luca, C.M.G., Cazzaniga, F.A., Ciullini, A., Dellarole, I.L., Bufano, G., Di Fonzo, A., Giaccone, G., Baggi, F., Moda, F., 2022. Approaching the Gut and Nasal Microbiota in Parkinson's Disease in the Era of the Seed Amplification Assays. Brain Sci 12. https://doi.org/10.3390/brainsci12111579
- Bicknell, B., Liebert, A., Johnstone, D., Kiat, H., 2019. Photobiomodulation of the microbiome: implications for metabolic and inflammatory diseases. Lasers in medical science 34. https://doi.org/10.1007/s10103-018-2594-6
- Chen, J.X., Van Lankveld, H., Zhong, X.Z., Chen, J.J., 2025. Real-time evolution of the fMRI response to transcranial photobiomodulation to the human brain. , in: OHBM 2025 Annual Meeting. Presented at the OHBM 2025 Annual Meeting.
- Chao, L.L., 2019. Effects of Home Photobiomodulation Treatments on Cognitive and Behavioral Function, Cerebral Perfusion, and Resting-State Functional Connectivity in Patients with Dementia: A Pilot Trial. Photobiomodulation, Photomedicine, and Laser Surgery. https://doi.org/10.1089/photob.2018.4555
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 25-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .