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Développement du langage chez les enfants avec implants cochléaires et interventions en orthophonie (ICORTHO)

26 mai 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'implantation cochléaire est actuellement proposée aux enfants présentant une surdité pré-linguale sévère à profonde pour lesquels les prothèses auditives seules sont insuffisantes pour permettre l'accès au langage oral (HAS, 2009). Une orthophonie doit être mise en œuvre simultanément pour soutenir le développement du langage oral (HAS, 2006). Plusieurs approches orthophoniques peuvent être proposées. L'approche audio-phonologique (AP), recommandée par la HAS (HAS, 2006), est une méthode de rééducation centrée sur l'enfant qui s'appuie sur des aides visuelles comme la Langue française Parlée Complétée (LfPC) ou la Langue des Signes Française (LSF) pour compléter l'information auditive transmise par les implants cochléaires.

La thérapie auditivo-verbale (TAV), largement développée dans certains pays, reste innovante en France. Cette thérapie est davantage centrée sur les parents, visant à enseigner aux aidants comment modéliser le langage pour stimuler de manière optimale le développement langagier de leur enfant. Elle exclut l'utilisation d'aides visuelles comme la LfPC ou la LSF et repose uniquement sur la stimulation auditive fournie par les implants cochléaires. Lorsqu'elle est mise en œuvre, la TAV doit être initiée le plus tôt possible pour obtenir les meilleurs résultats langagiers.

La fréquence des séances d'orthophonie après l'implantation n'est pas non plus standardisée. Diverses recommandations internationales soulignent l'importance d'une intervention précoce, régulière et centrée sur la famille. Cependant, les preuves de haut niveau concernant la relation entre la fréquence des séances et le développement langagier sont limitées.

Une observation similaire s'applique à l'implication parentale. Bien qu'elle soit reconnue comme essentielle pour le développement langagier dans l'orthophonie des enfants implantés, peu d'études fournissent un consensus sur la manière de mettre en œuvre l'implication parentale pendant les séances de thérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perte auditive est le handicap sensoriel le plus fréquent chez les enfants dans le monde. Le développement des prothèses auditives et des implants cochléaires permet désormais aux enfants d'accéder au développement du langage oral. Les dernières recommandations de la Haute Autorité de Santé française (HAS, 2011) préconisent une intervention auditive précoce dès que la perte auditive est diagnostiquée. En cas de perte auditive sévère à profonde, lorsque les prothèses auditives ne fournissent pas un accès auditif suffisant, l'implantation cochléaire doit être proposée aux parents le plus tôt possible, idéalement avant l'âge de 12 mois. Simultanément, une orthophonie doit être initiée pour soutenir le développement auditif et du langage oral de l'enfant. La thérapie doit commencer dès que le diagnostic le permet, idéalement dans les premiers mois de la vie (HAS, 2006). Diverses approches et modalités thérapeutiques sont actuellement proposées.

Selon les recommandations de la HAS (2009), deux approches principales sont décrites pour la rééducation des enfants sourds : l'approche visuo-gestuelle et l'approche auditivo-phonologique (AP). L'approche visuo-gestuelle priorise la communication gestuelle sans stimuler la voie auditive et n'amplifie pas nécessairement l'audition résiduelle. Son objectif est de soutenir l'enfant dans l'apprentissage d'une langue visuelle, à savoir la Langue des Signes Française (LSF). En revanche, l'approche AP vise à développer le langage oral de l'enfant en stimulant précocement la voie auditive, à l'aide de prothèses auditives ou d'implants cochléaires. Dans l'AP, l'apport oral à l'enfant est complété par des aides visuelles telles que la Langue française Parlée Complétée (LfPC) ou le Français Signé (FS). Bien qu'aucun consensus n'existe sur l'utilisation préférentielle du FS ou de la LfPC, les recommandations soutiennent les interventions avec un support gestuel complémentaire, excluant le langage oral seul.

Une méthode plus récente, la Thérapie Auditivo-Verbale (TAV), a émergé, mettant l'accent sur l'implication parentale. La TAV considère les parents comme des agents principaux dans le développement du langage de leur enfant. Des orthophonistes formés guident les parents sur la manière de stimuler de manière optimale l'audition et le langage de leur enfant dans les situations quotidiennes. L'objectif principal est d'enseigner aux parents à modéliser leur langage de manière à soutenir des objectifs perceptuels et langagiers précis (Estabrooks, 2020). Contrairement à la thérapie traditionnelle centrée sur l'enfant, la TAV se concentre sur les objectifs parentaux : la modélisation langagière parentale soutient directement le développement du langage de l'enfant. La TAV repose exclusivement sur la stimulation auditive, sans supports gestuels ou visuels, et nécessite une intervention auditive précoce via des prothèses auditives ou des implants cochléaires. La méthode diffère de l'AP en se concentrant sur les objectifs parentaux et en excluant les supports visuels. Une mise en œuvre précoce est essentielle pour des résultats langagiers optimaux (Salhi, 2019). Bien qu'une thérapie à court terme puisse ne pas compenser entièrement les retards langagiers initiaux (Dornan et al., 2007 ; Jackson et al., 2014), sa poursuite peut amener les enfants à des niveaux langagiers appropriés à leur âge après 2-3 ans (Dornan et al., 2009, 2010). En France, la TAV reste innovante : une enquête récente a montré que seulement 1 % des professionnels utilisent la TAV, tandis que 68 % utilisent le FS et 46 % utilisent la LfPC (Van Bogaert, Loevenbruck & Vilain, 2024). Les parents ayant reçu la TAV ont rapporté une satisfaction plus élevée et des progrès plus importants par rapport à d'autres interventions.

Plusieurs études ont comparé les résultats perceptuels et langagiers chez les enfants recevant différentes méthodes thérapeutiques. Certaines études n'ont trouvé aucune différence significative, suggérant que le type de thérapie a un impact limité sur le développement du langage (Yanbay et al., 2014). Dans ces études, la variabilité intergroupe, en particulier l'âge à l'implantation, était un facteur majeur influençant les résultats (Dettman et al., 2013). D'autres études indiquent que la TAV sur 2 ans après l'implantation améliore la probabilité d'obtenir des résultats langagiers appropriés à l'âge, faisant du type de thérapie un déterminant clé (Percy-Smith et al., 2018). Thomas et al. (2019) ont rapporté des résultats perceptuels et langagiers supérieurs sur sept années consécutives pour les enfants recevant la TAV. Les premières études françaises suggèrent que la TAV pourrait améliorer certaines compétences langagières, tandis que l'exposition à la LfPC pourrait être tout aussi efficace pour d'autres (Van Bogaert, 2024). Globalement, les études existantes fournissent des preuves incohérentes, et l'hétérogénéité de l'âge à l'implantation reste une limitation majeure.

En pratique, la fréquence des séances d'orthophonie varie considérablement. Les directives européennes et américaines mettent l'accent sur une intervention précoce, régulière et centrée sur la famille (De Raeve et al., 2023 ; ACIA, 2015). En France, la HAS recommande un suivi précoce et régulier mais ne spécifie pas la fréquence des séances (HAS, 2009). À ce jour, une seule étude a spécifiquement examiné le nombre de séances pour les enfants implantés (Mallene, 2021), et les preuves de haut niveau restent limitées (De Raeve et al., 2023).

L'implication parentale est reconnue comme un facteur clé dans l'orthophonie pour les enfants sourds (De Raeve et al., 2023 ; ACIA, 2015). Plusieurs études montrent qu'un coaching parental structuré améliore à la fois la communication parent-enfant et le développement du langage oral de l'enfant. Cependant, aucun consensus n'existe concernant les stratégies de mise en œuvre de l'implication parentale dans la thérapie pour les enfants implantés (Giallini et al., 2021). Aucune étude française n'a encore examiné l'impact de l'implication parentale sur les résultats langagiers chez les enfants implantés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75015
        • Recrutement
        • Hôpital Necker - Enfants Malades - Service d'ORL et chirurgie cervico-faciale

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants suivis à l'Hôpital Necker pour leur perte auditive et leur implantation cochléaire

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants présentant une perte auditive prélinguale sévère à profonde
  • Implantés entre 8 et 24 mois d'âge
  • Au moins 24 mois de suivi après l'implantation
  • Aucune objection parentale des tuteurs légaux

Critères d'exclusion :

  • Enfants présentant une perte auditive progressive
  • Pathologie neurologique sévère, identifiée par IRM et/ou évaluation neuro-pédiatrique
  • Trouble du spectre autistique (TSA) suspecté ou diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants implantés cochléaires
Enfants présentant une perte auditive prélinguale sévère à profonde ayant reçu un implant cochléaire avant l'âge de 2 ans. Cette cohorte sera évaluée pour les interventions en orthophonie, y compris la méthode (AP ou AVT), la fréquence des séances et la participation parentale, et leur impact sur les résultats du développement du langage.
Cette étude observationnelle décrit les pratiques actuelles d'orthophonie fournies aux enfants implantés cochléaires dans les soins de routine en France. Les modalités d'orthophonie (type d'approche, fréquence des séances et implication parentale) sont observées rétrospectivement ou prospectivement pour analyser leur association avec les résultats du développement du langage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observer l'effet des modalités d'orthophonie sur la compréhension morphosyntaxique chez les enfants implantés.
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
La compréhension morphosyntaxique sera évaluée à l'aide du test standardisé EVALO 2-6. Le sous-test consiste à présenter oralement des phrases à l'enfant, qui doit manipuler des figurines Playmobil® en fonction de la phrase entendue. Le résultat correspond au score obtenu sur ce sous-test.
24 mois après l'implantation cochléaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement lexical
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
Le développement lexical sera évalué à l'aide du test de dénomination Evalo 2-6
24 mois après l'implantation cochléaire
Développement lexical
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
Le développement lexical sera évalué à l'aide du Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition (PPVT-5)
24 mois après l'implantation cochléaire
Observer la corrélation entre les modalités de thérapie orthophonique et le niveau d'implication parentale pendant la thérapie
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
L'implication parentale sera évaluée à l'aide de l'échelle d'implication parentale de Moeller (MP). L'échelle d'implication parentale de Moeller est une échelle évaluée par le clinicien qui mesure le degré de participation des parents dans l'intervention de leur enfant. L'échelle varie de 1 à 5. Un score de 1 indique une "participation limitée" et un score de 5 indique une "participation idéale". Les scores plus élevés représentent un meilleur résultat (une plus grande implication parentale).
24 mois après l'implantation cochléaire
Observer la corrélation entre les modalités de l'orthophonie et le niveau d'implication parentale pendant la thérapie
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
L'implication parentale sera évaluée à l'aide de l'échelle globale du sentiment de compétence parentale (EGSCP). L'EGSCP (Échelle Globale du Sentiment de Compétence Parentale) est un questionnaire auto-rapporté évaluant le sentiment de compétence parentale dans cinq domaines : discipline, soins, apprentissage, relations affectives et jeu. Il comprend 25 items. Chaque item est noté sur une échelle visuelle analogique allant de 0 ("pas d'accord") à 100 ("d'accord"). Un score plus élevé représente un meilleur résultat (sentiment de compétence parentale plus élevé).
24 mois après l'implantation cochléaire
Observer la corrélation entre les modalités de thérapie orthophonique et les capacités de perception auditive de l'enfant.
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
La perception auditive sera évaluée à l'aide du score de la liste de mots de Boorsma, Évaluation de la reconnaissance de la parole à l'aide de la liste de mots phonétiquement équilibrés de Boorsma. Le score est calculé en pourcentage de mots correctement identifiés. Les scores varient de 0 % à 100 %. Un score plus élevé indique un meilleur résultat (meilleure perception de la parole).
24 mois après l'implantation cochléaire
Observer la corrélation entre les modalités de l'orthophonie et les capacités de perception auditive de l'enfant.
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
La perception auditive sera évaluée à l'aide des seuils audiométriques et de l'enregistrement des données de l'implant. La sensibilité auditive est mesurée en décibels (dB) à différentes fréquences.
24 mois après l'implantation cochléaire
Observer la corrélation entre les modalités de l'orthophonie et les capacités de perception auditive de l'enfant.
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
La perception auditive sera évaluée à l'aide du questionnaire parental (PEACH). Le PEACH est un questionnaire parental de 13 items conçu pour évaluer l'utilisation de l'audition par l'enfant dans la vie quotidienne. Les scores totaux sont calculés. Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
24 mois après l'implantation cochléaire
Observer les caractéristiques de l'orthophonie fournie (type d'approche, fréquence des séances, implication parentale) et leur relation avec les résultats du développement du langage.
Délai: 24 mois après l'implantation cochléaire
Un questionnaire spécifique à l'étude conçu pour évaluer l'implication parentale et la perception de la thérapie orthophonique. Il comprend 14 items sur les caractéristiques de la thérapie (fréquence, outils, implication) et 11 items sur les sentiments parentaux.
24 mois après l'implantation cochléaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris ATTAL, Hôpital Necker - Enfants Malades -Service d'ORL et chirurgie cervico-faciale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

17 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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