Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taalontwikkeling bij kinderen met cochleaire implantaten en spraak-taaltherapie-interventies (ICORTHO)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Taalontwikkeling bij Kinderen met Cochleaire Implantaten en Logopedische Interventies

Cochleaire implantatie wordt momenteel aangeboden aan kinderen met ernstig tot zeer ernstig prelinguaal gehoorverlies voor wie gehoorapparaten alleen onvoldoende zijn om toegang tot gesproken taal te bieden (HAS, 2009). Logopedie moet gelijktijdig worden ingezet om de ontwikkeling van gesproken taal te ondersteunen (HAS, 2006). Er kunnen verschillende logopedische benaderingen worden voorgesteld. De auditief-fonologische (AF) benadering, aanbevolen door HAS (HAS, 2006), is een kindgerichte revalidatiemethode die gebruikmaakt van visuele hulpmiddelen zoals Cued Speech of Franse Gebarentaal (LSF) om de auditieve informatie die door cochleaire implantaten wordt overgebracht aan te vullen.

Auditief-Verbale Therapie (AVT), die in sommige landen wijdverbreid is ontwikkeld, blijft innovatief in Frankrijk. Deze therapie is meer ouder-gericht, met als doel verzorgers te leren hoe ze taal kunnen modelleren om de taalontwikkeling van hun kind optimaal te stimuleren. Het sluit het gebruik van visuele hulpmiddelen zoals Cued Speech of LSF uit en vertrouwt uitsluitend op auditieve stimulatie die door cochleaire implantaten wordt geboden. Wanneer AVT wordt toegepast, moet het zo vroeg mogelijk worden gestart om de beste taalresultaten te bereiken.

De frequentie van logopediesessies na implantatie is ook niet gestandaardiseerd. Verschillende internationale aanbevelingen benadrukken vroege, regelmatige en gezinsgerichte interventie. Echter, bewijs van hoge kwaliteit over de relatie tussen sessiefrequentie en taalontwikkeling is beperkt.

Een vergelijkbare observatie geldt voor ouderlijke betrokkenheid. Hoewel het wordt erkend als essentieel voor de taalontwikkeling in de logopedie van geïmplanteerde kinderen, bieden weinig studies een consensus over hoe ouderlijke betrokkenheid tijdens therapiesessies kan worden geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gehoorverlies is de meest voorkomende sensorische beperking bij kinderen wereldwijd. De ontwikkeling van gehoorapparaten en cochleaire implantaten maakt het nu mogelijk voor kinderen om toegang te krijgen tot de ontwikkeling van gesproken taal. De meest recente aanbevelingen van de Franse Nationale Autoriteit voor Gezondheid (HAS, 2011) pleiten voor vroege auditieve interventie zodra gehoorverlies wordt gediagnosticeerd. Bij ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies, wanneer gehoorapparaten onvoldoende auditieve toegang bieden, moet cochleaire implantatie zo vroeg mogelijk aan ouders worden voorgesteld, idealiter vóór de leeftijd van 12 maanden. Tegelijkertijd moet logopedie worden gestart om de auditieve en gesproken taalontwikkeling van het kind te ondersteunen. Therapie moet zo vroeg mogelijk beginnen als de diagnose dit toelaat, idealiter binnen de eerste levensmaanden (HAS, 2006). Momenteel worden verschillende therapiebenaderingen en modaliteiten voorgesteld.

Volgens HAS-aanbevelingen (2009) worden twee hoofdbenaderingen beschreven voor de revalidatie van dove kinderen: de visueel-gestuele benadering en de auditief-fonologische (AF) benadering. De visueel-gestuele benadering geeft prioriteit aan gebarencommunicatie zonder het auditieve pad te stimuleren en versterkt het restgehoor niet noodzakelijkerwijs. Het doel is om het kind te ondersteunen bij het leren van een visuele taal, namelijk de Franse Gebarentaal (LSF). Daarentegen streeft de AF-benadering ernaar de gesproken taal van het kind te ontwikkelen door het auditieve pad vroegtijdig te stimuleren, met behulp van gehoorapparaten of cochleaire implantaten. In AF wordt gesproken input aan het kind aangevuld met visuele hulpmiddelen zoals Cued Speech (CS) of gesproken Frans met gebaren (FS). Hoewel er geen consensus bestaat over het voorkeursgebruik van FS of CS, ondersteunen aanbevelingen interventies met aanvullende gebarenondersteuning, waarbij alleen gesproken taal wordt uitgesloten.

Een recentere methode, Auditief-Verbale Therapie (AVT), is ontstaan en legt de nadruk op ouderbetrokkenheid. AVT beschouwt ouders als primaire actoren in de taalontwikkeling van hun kind. Getrainde logopedisten begeleiden ouders over hoe ze het gehoor en de taal van hun kind optimaal kunnen stimuleren in alledaagse situaties. Het hoofddoel is om ouders te leren hun taal te modelleren op een manier die precieze perceptuele en taaldoelstellingen ondersteunt (Estabrooks, 2020). In tegenstelling tot traditionele therapie die op het kind is gericht, richt AVT zich op ouderlijke doelstellingen: ouderlijke taalmodellering ondersteunt direct de taalontwikkeling van het kind. AVT vertrouwt uitsluitend op auditieve stimulatie, zonder gebaren- of visuele ondersteuning, en vereist vroege auditieve interventie via gehoorapparaten of cochleaire implantaten. De methode verschilt van AF door zich te richten op ouderlijke doelstellingen en visuele ondersteuning uit te sluiten. Vroege implementatie is essentieel voor optimale taalresultaten (Salhi, 2019). Hoewel kortdurende therapie aanvankelijke taalvertragingen mogelijk niet volledig compenseert (Dornan et al., 2007; Jackson et al., 2014), kan voortzetting kinderen tot leeftijdsadequate taalniveaus brengen na 2-3 jaar (Dornan et al., 2009, 2010). In Frankrijk blijft AVT innovatief: een recent onderzoek toonde aan dat slechts 1% van de professionals AVT gebruikt, terwijl 68% FS en 46% CS gebruikt (Van Bogaert, Loevenbruck & Vilain, 2024). Ouders die AVT ontvingen, rapporteerden hogere tevredenheid en meer vooruitgang in vergelijking met andere interventies.

Verschillende studies hebben perceptuele en taalresultaten vergeleken bij kinderen die verschillende therapiemethoden ontvangen. Sommige studies vonden geen significante verschillen, wat suggereert dat het type therapie beperkte invloed heeft op de taalontwikkeling (Yanbay et al., 2014). In deze studies was intergroepsvariabiliteit, met name de leeftijd bij implantatie, een belangrijke factor die de resultaten beïnvloedde (Dettman et al., 2013). Andere studies geven aan dat AVT gedurende 2 jaar na implantatie de kans op leeftijdsadequate taalresultaten verbetert, waardoor het therapietype een sleuteldeterminant wordt (Percy-Smith et al., 2018). Thomas et al. (2019) rapporteerden superieure perceptuele en taalresultaten over zeven opeenvolgende jaren voor kinderen die AVT ontvingen. Vroege Franse studies suggereren dat AVT bepaalde taalvaardigheden kan verbeteren, terwijl blootstelling aan CS even effectief kan zijn voor andere (Van Bogaert, 2024). Over het algemeen bieden bestaande studies inconsistente bewijzen, en heterogeniteit in leeftijd bij implantatie blijft een belangrijke beperking.

In de praktijk varieert de frequentie van logopediesessies sterk. Europese en Amerikaanse richtlijnen benadrukken vroege, regelmatige en gezinsgerichte interventie (De Raeve et al., 2023; ACIA, 2015). In Frankrijk beveelt HAS vroege en regelmatige follow-up aan, maar specificeert geen sessiefrequentie (HAS, 2009). Tot nu toe heeft slechts één studie specifiek het aantal sessies voor geïmplanteerde kinderen onderzocht (Mallene, 2021), en hoogwaardig bewijs blijft beperkt (De Raeve et al., 2023).

Ouderbetrokkenheid wordt erkend als een sleutelfactor in logopedie voor dove kinderen (De Raeve et al., 2023; ACIA, 2015). Verschillende studies tonen aan dat gestructureerde ouderlijke coaching zowel de ouder-kindcommunicatie als de gesproken taalontwikkeling van het kind verbetert. Er bestaat echter geen consensus over implementatiestrategieën voor ouderbetrokkenheid in therapie voor geïmplanteerde kinderen (Giallini et al., 2021). Geen Franse studie heeft tot nu toe de impact van ouderbetrokkenheid op taalresultaten bij geïmplanteerde kinderen onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Hôpital Necker - Enfants Malades - Service d'ORL et chirurgie cervico-faciale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die opgevolgd worden in het Necker-ziekenhuis voor hun gehoorverlies en cochleaire implantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met ernstig tot zeer ernstig prelinguaal gehoorverlies
  • Geïmplanteerd tussen 8 en 24 maanden oud
  • Minstens 24 maanden follow-up na implantatie
  • Geen bezwaar van wettelijke vertegenwoordigers

Exclusiecriteria:

  • Kinderen met progressief gehoorverlies
  • Ernstige neurologische pathologie, vastgesteld door MRI en/of neuro-pediatrische beoordeling
  • Vermoed of gediagnosticeerd Autismespectrumstoornis (ASS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met een cochleair implantaat
Kinderen met ernstig tot zeer ernstig prelinguaal gehoorverlies die voor de leeftijd van 2 jaar een cochleair implantaat ontvingen. Deze cohort zal worden beoordeeld voor logopedische interventies, inclusief de methode (AP of AVT), sessiefrequentie en ouderbetrokkenheid, en hun impact op taalontwikkelingsuitkomsten.
Deze observationele studie beschrijft de huidige logopediepraktijken die worden aangeboden aan kinderen met een cochleair implantaat in de reguliere zorg in Frankrijk. Logopedische modaliteiten (type aanpak, sessiefrequentie en betrokkenheid van ouders) worden retrospectief of prospectief geobserveerd om hun verband met taalontwikkelingsuitkomsten te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van logopedische therapiemodaliteiten op de morfosyntactische begripsvorming bij geïmplanteerde kinderen te observeren.
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
Morfosyntactisch begrip zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde EVALO 2-6 test. De subtest houdt in dat zinnen mondeling aan het kind worden gepresenteerd, dat Playmobil® figuren moet manipuleren volgens de gehoorde zin. Het resultaat komt overeen met de score die op deze subtest is behaald.
24 maanden na cochleaire implantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lexicale ontwikkeling
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
Lexicale ontwikkeling zal worden beoordeeld met behulp van de Evalo 2-6 Benoemingstest
24 maanden na cochleaire implantatie
Lexicale ontwikkeling
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
De lexicale ontwikkeling wordt beoordeeld met behulp van de Peabody Picture Vocabulary Test, Fifth Edition (PPVT-5)
24 maanden na cochleaire implantatie
Om de correlatie tussen spraak-taaltherapiemodaliteiten en het niveau van ouderlijke betrokkenheid tijdens de therapie te observeren
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
Ouderbetrokkenheid wordt beoordeeld met behulp van de Moeller Ouderbetrokkenheidsschaal (MP). De Moeller Ouderbetrokkenheidsschaal is een door de clinicus beoordeelde schaal die de mate van ouderparticipatie in de interventie van hun kind beoordeelt. De schaal loopt van 1 tot 5. Een score van 1 betekent "beperkte participatie" en een score van 5 betekent "ideale participatie". Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat (grotere ouderbetrokkenheid).
24 maanden na cochleaire implantatie
Om de correlatie te observeren tussen modaliteiten van logopedie en het niveau van betrokkenheid van ouders tijdens de therapie
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
Ouderbetrokkenheid zal worden beoordeeld met behulp van de globale ouderlijke competentieschaal (EGSCP). De EGSCP (Global Parental Sense of Competence Scale) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het ouderlijk competentiegevoel beoordeelt over vijf domeinen: discipline, zorg, leren, affectieve relaties en spel. Het bestaat uit 25 items. Elk item wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal variërend van 0 ("oneens") tot 100 ("eens"). Een hogere score vertegenwoordigt een beter resultaat (hoger ouderlijk competentiegevoel).
24 maanden na cochleaire implantatie
Om de correlatie tussen spraak-taaltherapiemodaliteiten en het auditieve perceptievermogen van het kind te observeren.
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
Het auditieve perceptievermogen wordt beoordeeld met behulp van de Boorsma-woordlijstscore, evaluatie van spraakherkenning met behulp van de fonetisch uitgebalanceerde Boorsma-woordlijst. De score wordt berekend als het percentage correct geïdentificeerde woorden. Scores variëren van 0% tot 100%. Een hogere score duidt op een beter resultaat (betere spraakperceptie).
24 maanden na cochleaire implantatie
Om de correlatie tussen spraak-taaltherapiemodaliteiten en de auditieve waarnemingsvaardigheden van het kind te observeren.
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
Het auditief waarnemingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van audiogramdrempels en implantaatdatalogging.
Gehoorsgevoeligheid gemeten in decibels (dB) bij verschillende frequenties.
24 maanden na cochleaire implantatie
Om de correlatie tussen modaliteiten van logopedie en de auditieve perceptievaardigheden van het kind te observeren.
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
Het auditieve waarnemingsvermogen wordt beoordeeld met behulp van de oudervragenlijst (PEACH). De PEACH is een oudervragenlijst met 13 items die is ontworpen om het gebruik van het gehoor van een kind in het dagelijks leven te evalueren. Totale scores worden berekend. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
24 maanden na cochleaire implantatie
Om de kenmerken van de verstrekte logopedie te observeren (type aanpak, sessiefrequentie, ouderbetrokkenheid) en hun relatie met de resultaten van de taalontwikkeling.
Tijdsspanne: 24 maanden na cochleaire implantatie
Een studiespecifieke vragenlijst ontworpen om de betrokkenheid en perceptie van ouders bij logopedie te beoordelen. Het bevat 14 items over therapiekenmerken (frequentie, hulpmiddelen, betrokkenheid) en 11 items over oudergevoelens.
24 maanden na cochleaire implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iris ATTAL, Hôpital Necker - Enfants Malades -Service d'ORL et chirurgie cervico-faciale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

17 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

17 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren