Radiothérapie courte dans le TNT combinée à l'Enlonstobart pour le LARC pMMR

Critères d'inclusion :

• 1. Âge ≥ 18 ans, femmes et hommes. 2. Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1. 3. Adénocarcinome du côlon confirmé histologiquement, et l'immunohistochimie (IHC) de la biopsie tumorale indique un statut pMMR.

  4. Stade T3-4 NanyM0 ou T1-2N+ M0 selon la 8e édition de l'AJCC. 5. Cancer rectal : < 10 cm de la marge anale. 6. Fonction organique adéquate :

  1. Hématologie : i. Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L. ii. Numération plaquettaire ≥ 100 × 10⁹/L. iii. Hémoglobine ≥ 90 g/L.
  2. Hépatique : i. Bilirubine totale sérique (TBil) ≤ 1,5 × LSN (Limite Supérieure de la Normale). ii. AST et ALT ≤ 2,5 × LSN. iii. Créatinine ≤ 1,5 × LSN ; Rénal : Clairance de la créatinine calculée (CrCl) ≥ 60 mL/min (calculée à l'aide de la formule de Cockcroft-Gault)

  3. Coagulation : i. Rapport International Normalisé (INR) et Temps de Céphaline Activé (APTT) ≤ 1,5 × LSN.

     7. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant l'étude et pendant 6 mois après le dernier traitement.

     8. Volontaires et capables de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer à tous les traitements prévus et aux évaluations de suivi.

     Critères d'exclusion :

     1. Diagnostic pathologique d'autres types spéciaux, y compris mais sans s'y limiter le carcinome neuroendocrine ou le carcinome épidermoïde.
     2. A déjà reçu une radiothérapie, des agents ciblés ou des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires pour le traitement du cancer rectal.
     3. Maladie auto-immune active, telle que le lupus érythémateux systémique ou la polyarthrite rhumatoïde, nécessitant un traitement immunosuppresseur continu.
     4. Infection active, y compris mais sans s'y limiter le VIH, ou charge virale VHB/VHC positive nécessitant un traitement antiviral pour le contrôle et la stabilisation.
     5. Maladie cardiovasculaire significative, telle qu'un infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inclusion, une angine de poitrine instable, ou une hypertension non contrôlée au-dessus de 160/100 mmHg malgré un traitement optimal.
     6. Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome et du carcinome in situ du col de l'utérus qui ont été traités de manière curative et sans maladie pendant ≥ 5 ans.
     7. Diabète non contrôlé (HbA1c > 8 %) ou dysfonction thyroïdienne nécessitant un traitement pour un TSH anormal.
     8. Affections intestinales chroniques sévères, y compris mais sans s'y limiter la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique active.
     9. Les investigateurs estiment que les patients ne sont pas appropriés pour participer.