Lyhytjaksoinen sädehoito TNT:ssä yhdistettynä Enlonstobartille pMMR LARC:lle

Osallistumiskriteerit:

• 1. Ikä ≥18 vuotta, naiset ja miehet. 2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) toimintakyky 0 tai 1. 3. Histologisesti vahvistettu paksusuolen adenokarsinooma, ja kasvainbiopsian immunohistokemia (IHC) osoittaa pMMR.

  4. T3-4 NanyM0 tai T1-2N+ M0 vaihe AJCC 8. painoksen mukaisesti. 5. Peräsuolen syöpä: <10 cm peräaukon reunasta. 6. Riittävä elinjärjestelmien toiminta:

  1. Hematologia: i. Absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L. ii. Trombosyytit ≥ 100 × 10⁹/L. iii. Hemoglobiini ≥ 90 g/L.
  2. Hepaattinen: i. Kokonaisbilirubiini (TBil) ≤ 1,5 × ULN (normaalin yläraja). ii. AST ja ALT ≤ 2,5 × ULN. iii. Kreatiniini ≤ 1,5 × ULN; Renaalinen: Laskettu kreatiniinipuhdistus (CrCl) ≥ 60 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla).

  3. Veren hyytyminen: i. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN.

     7. Lastensynnyttämiskykyiset miehet ja naiset sitoutuvat käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.

     8. Halukas ja kykenevä antamaan vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan kaikkia suunniteltuja hoitoja ja seuranta-arviointeja.

     Poissulkemiskriteerit:

     1. Muiden erityistyypin patologinen diagnoosi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen neuroendokriiniseen karsinoomaan tai levyepiteelikarsinoomaan.
     2. On aiemmin saanut sädehoitoa, kohdennettuja lääkkeitä tai immuunipistetarkistusesteitä peräsuolen syövän hoidossa.
     3. Aktiivinen autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus tai reumaattinen nivelrikko, joka edellyttää jatkuvaa immunosupressiivista hoitoa.
     4. Aktiivinen infektio, mukaan lukien mutta ei rajoittuen HIV, tai positiivinen HBV/HCV-viruskuorma, joka vaatii antiviralista hoitoa hallintaan ja stabilointiin.
     5. Merkittävä sydän- ja verisuonitauti, kuten sydäninfarkti 6 kuukautta ennen rekrytointia, epävakaa rintakipu tai hypertonia, joka pysyy hallitsemattomana yli 160/100 mmHg huolimatta optimaalisesta hoidosta.
     6. Muu syöpätauti anamneesissä, lukuun ottamatta ei-melanoomaista ihosyöpää ja paikallaan olevaa kohdunkaulansyöpää, jotka on hoidettu parantavasti ja taudittomia ≥ 5 vuotta.
     7. Hallitsematon diabetes (HbA1c > 8%) tai kilpirauhasen toimintahäiriö, joka vaatii lääkitystä poikkeavaa TSH:ta varten.
     8. Vakavia kroonisia suolistotiloja, mukaan lukien mutta ei rajoittuen Crohnin tautiin tai aktiiviseen haavaleuka-paksusuolen tulehdukseen.
     9. Tutkijat katsovat potilaan sopimattomaksi osallistumiseen.