Letrozole 5 mg pendant 10 jours versus Letrozole 10 mg pendant 5 jours pour la stimulation ovarienne dans le SOPK (PCOS OID)

Un total de 80 femmes éligibles atteintes de SOPK seront randomisées pour recevoir soit du létrozole 5 mg pendant 10 jours, soit du létrozole 10 mg pendant 5 jours pour l'induction de l'ovulation. Le bras expérimental (p1) sera traité avec du létrozole 5 mg pendant 10 jours. Le bras comparateur (p2) recevra du létrozole 10 mg pendant 5 jours (comprimé Letrol 2,5 mg - Renata Pharmaceutical). Le traitement débutera à partir du 2e jour du cycle menstruel ou après un saignement de privation suite à la visite initiale et aux examens.

La réponse ovarienne sera évaluée par une surveillance transvaginale de la croissance folliculaire vers le 8e et le 11e jour du cycle menstruel. La présence d'un follicule préovulatoire, le développement multifolliculaire, le nombre de follicules en développement, la taille du plus grand follicule et l'épaisseur endométriale avec son aspect seront évalués. La femme sera ensuite conseillée de tester le pic de LH avec un kit urinaire de LH quotidiennement jusqu'à un résultat positif et, lorsqu'il est positif, d'avoir des rapports sexuels pendant deux jours. Elle aura une estimation de la progestérone sérique après 7 jours. Elle répétera la même dose d'induction de l'ovulation si elle a ses règles et s'il n'y a pas de symptômes d'effets secondaires liés à la prise de létrozole, ou elle fera un test de grossesse si elle a un retard de règles. Si un retard de règles survient, une visite supplémentaire sera nécessaire pour une estimation de la β-hCG sérique pour confirmer la grossesse. Si le test de grossesse est positif, elle fera une échographie pour détecter l'activité cardiaque fœtale vers 7-8 semaines. Si la B-hCG est négative, je donnerai à la femme un comprimé. Norethistérone (5 mg) (comprimé Normens 5 mg - Renata Pharmaceuticals) pendant (7-10) jours pour provoquer un saignement de privation. Après le saignement de privation, je lui donnerai la dose précédente de létrozole. Dans cette situation, elle sera définie comme un cas d'anovulation. Si un kyste apparaît, je ferai une échographie transvaginale chez cette femme au jour 2 du cycle pour observer le kyste. Si le kyste persiste, je suspendrai la stimulation pendant ce cycle. Si le kyste disparaît, je donnerai la stimulation. Tous les sujets recevront les médicaments (comprimé Letrol 2,5 mg, comprimé Normens 5 mg) de ma part. Je m'assurerai de leur prise correcte par téléphone portable et lors de leur visite, ils montreront leur plaquette vide de médicament pour confirmation. Les données cumulées seront soumises à l'analyse par le logiciel Statistical Package for Social Sciences version 27 pour Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).