Letrozol 5 mg über 10 Tage versus Letrozol 10 mg über 5 Tage zur ovariellen Stimulation bei PCOS (PCOS OID)

Insgesamt werden 80 geeignete PCOS-Patientinnen randomisiert entweder Letrozol 5 mg für 10 Tage oder Letrozol 10 mg für 5 Tage zur Ovulationsinduktion erhalten. Der experimentelle Arm (p1) wird mit Letrozol 5 mg für 10 Tage behandelt. Der Vergleichsarm (p2) erhält Letrozol 10 mg für 5 Tage (Tab. Letrol 2,5 mg - Renata Pharmaceutical). Die Behandlung beginnt am 2. Tag des Menstruationszyklus oder nach Abbruchblutung nach dem Basisbesuch und den Untersuchungen.

Die ovarielle Reaktion wird durch transvaginale Überwachung des Follikelwachstums um den 8. und 11. Tag des Menstruationszyklus beurteilt. Das Vorhandensein eines präovulatorischen Follikels, die multifollikuläre Entwicklung, die Anzahl der sich entwickelnden Follikel, die Größe des größten Follikels und die Endometriumdicke mit Muster werden bewertet. Die Frau wird dann angewiesen, täglich mit einem Urin-LH-Kit auf den LH-Anstieg zu testen, bis dieser positiv ist, und bei positivem Ergebnis an zwei Tagen Geschlechtsverkehr zu haben. Sie wird nach 7 Tagen eine Serumprogesteronbestimmung durchführen lassen. Sie wird die gleiche Dosis der Ovulationsinduktion wiederholen, wenn sie menstruiert und keine Symptome von Nebenwirkungen in Bezug auf die Letrozoleinnahme auftreten, oder einen Schwangerschaftstest machen, wenn sie ihre Periode verpasst. Wenn eine ausbleibende Periode auftritt, ist ein weiterer Besuch zur Serum-β-hCG-Bestimmung zur Bestätigung der Schwangerschaft erforderlich. Wenn der Schwangerschaftstest positiv ist, wird sie um die 7.-8. Woche einen Ultraschall zur Feststellung der fetalen Herzaktivität durchführen lassen. Wenn B-hCG negativ ist, werde ich der Frau Tab. Norethisteron (5 mg) (Tab. Normens 5 mg - Renata Pharmaceuticals) für (7-10) Tage zur Abbruchblutung geben. Nach der Abbruchblutung werde ich ihr die vorherige Letrozoldosis geben. In dieser Situation wird sie als Fall von Anovulation definiert. Wenn eine Zyste auftritt, werde ich bei dieser Frau am D2 des Zyklus eine transvaginale Sonographie durchführen, um die Zyste zu beobachten. Wenn die Zyste bestehen bleibt, werde ich die Stimulation in diesem Zyklus aussetzen. Wenn die Zyste verschwindet, werde ich die Stimulation geben. Alle Probanden erhalten die Medikamente (Tab. Letrol 2,5 mg, Tab. Normens 5 mg) von mir. Ich werde ihre ordnungsgemäße Einnahme per Mobiltelefon sicherstellen und während ihrer Besuche werden sie ihre leeren Medikamentenstreifen zur Bestätigung vorzeigen. Die kumulativen Daten werden analysiert. mit dem Statistical Package for Social Sciences Version 27 für Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).