Letrozol 5 mg durante 10 días frente a Letrozol 10 mg durante 5 días para la estimulación ovárica en SOP (PCOS OID)

Un total de 80 mujeres elegibles con SOP serán aleatorizadas para recibir letrozol 5 mg durante 10 días o letrozol 10 mg durante 5 días para la inducción de la ovulación. El brazo experimental (p1) será tratado con letrozol 5 mg durante 10 días. El brazo comparador (p2) recibirá letrozol 10 mg durante 5 días (Tab letrol 2.5 mg - Renata Pharmaceutical). El tratamiento comenzará a partir del segundo día del ciclo menstrual o del sangrado por deprivación después de la visita basal y las investigaciones.

La respuesta ovárica será evaluada mediante monitorización transvaginal del crecimiento folicular alrededor del día 8 y día 11 del ciclo menstrual. Se evaluará la presencia de folículo preovulatorio, el desarrollo multifolicular, el número de folículos en desarrollo, el tamaño del folículo más grande y el grosor endometrial con patrón. Luego se aconsejará a la mujer que realice la prueba del pico de LH mediante un kit de LH urinario diariamente hasta que sea positivo y, cuando sea positivo, tendrá relaciones sexuales durante dos días. Se le realizará una estimación de progesterona sérica después de 7 días. Repetirá la misma dosis de inducción de la ovulación si tiene menstruación y si no hay síntomas de efectos secundarios relacionados con la ingesta de letrozol, o realizará una prueba de embarazo si se le retrasa la menstruación. Si ocurre un retraso menstrual, se requerirá una visita adicional para la estimación de β-hCG sérica para confirmar el embarazo. Si la prueba de embarazo es positiva, se realizará una ecografía para detectar el movimiento cardíaco fetal alrededor de las 7-8 semanas. Si la B-hCG es negativa, le daré a la mujer Tab. Noretisterona (5 mg) (Tab. Normens 5 mg - Renata pharmaceuticals) durante (7-10) días para sangrado por deprivación. Después del sangrado por deprivación, le daré la dosis previa de letrozol. En esa situación, se definirá como un caso de anovulación. Si aparece un quiste, realizaré una ecografía transvaginal a esa mujer en el D2 del ciclo para observar el quiste. Si el quiste persiste, suspenderé la estimulación en ese ciclo. Si el quiste desaparece, administraré la estimulación. Todos los sujetos recibirán los fármacos (Tab. Letrol 2.5 mg, Tab. Normens 5 mg) de mi parte. Aseguraré su ingesta adecuada mediante teléfono móvil y durante sus visitas mostrarán su tira vacía del fármaco para confirmación. Los datos acumulados serán sometidos a análisis. mediante el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 27 para Windows (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.).