Version turque de l'Indice du cancer de la prostate de l'UCLA
Adaptation interculturelle, fiabilité et validité de l'indice de cancer de la prostate de l'UCLA chez des patients turcs
Cette étude évaluera l'adaptation transculturelle, la validité et la fiabilité de la version turque de l'UCLA Prostate Cancer Index chez les hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate. L'instrument original sera traduit et adapté culturellement selon des procédures standardisées. Les propriétés psychométriques de la version turque seront examinées chez les patients participant aux visites de suivi de routine dans une clinique d'urologie.
La cohérence interne sera évaluée à l'aide des coefficients alpha de Cronbach, et la fiabilité test-retest sera évaluée à l'aide des coefficients de corrélation intraclasse (CCI) dans un sous-ensemble de participants. L'erreur de mesure sera déterminée en calculant l'erreur-type de mesure (ETM) et la plus petite différence réelle au niveau de confiance de 95% (PDR95). La validité de construit sera examinée par une analyse factorielle exploratoire, et la validité convergente sera évaluée en testant des hypothèses prédéfinies concernant les corrélations entre l'UCLA Prostate Cancer Index et des instruments établis de qualité de vie (SF-36 et EORTC QLQ-PR25).
Les résultats devraient fournir un outil d'évaluation de la qualité de vie spécifique au cancer de la prostate fiable et valide pour les populations turcophones.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Hommes atteints d'un cancer de la prostate
Critères d'exclusion :
Les patients souffrant de troubles psychiatriques ou mentaux graves pouvant nuire à la bonne réalisation des questionnaires, ou présentant des malformations congénitales, ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer de la prostate
Cette cohorte sera composée d'hommes âgés de 45 ans et plus ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate et participant à des visites de suivi de routine dans une clinique urologique externe.
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Les participants rempliront la version turque de l'Indice du Cancer de la Prostate de l'UCLA ainsi que les questionnaires SF-36 et EORTC QLQ-PR25.
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice du cancer de la prostate de l'UCLA
Délai: 1 heure
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L'indice du cancer de la prostate de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) a été développé en anglais en 1998 par Litwin et al. et a été validé psychométriquement dans les populations atteintes de cancer de la prostate.
Il évalue la fonction urinaire, sexuelle et intestinale ainsi que la gêne liée aux symptômes associés chez les hommes traités pour un cancer de la prostate.
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1 heure
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EORTC QLQ-PR25
Délai: 1 heure
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L'EORTC QLQ-PR25 est un module spécifique au cancer de la prostate comprenant 25 items et constitué de six sous-domaines de symptômes : symptômes urinaires, aide à l'incontinence, symptômes intestinaux, symptômes liés au traitement hormonal, activité sexuelle et fonctionnement sexuel
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1 heure
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SF-36
Délai: 1 heure
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C'est un questionnaire largement utilisé de 36 items qui évalue la qualité de vie liée à la santé à travers huit domaines, incluant le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, la santé mentale, la vitalité, le fonctionnement social, la douleur corporelle et la santé générale
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs prostatiques
- Maladie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/14-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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