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Türkische Version des UCLA-Prostatakrebs-Index

3. März 2026 aktualisiert von: Demet Öztürk, Lokman Hekim University

Kulturelle Adaptation, Reliabilität und Validität des UCLA-Prostatakrebs-Index bei türkischen Patienten

Diese Studie wird die interkulturelle Adaptation, Validität und Reliabilität der türkischen Version des UCLA Prostate Cancer Index bei Männern mit Prostatakrebsdiagnose evaluieren. Das ursprüngliche Instrument wird nach standardisierten Verfahren übersetzt und kulturell angepasst. Die psychometrischen Eigenschaften der türkischen Version werden bei Patienten untersucht, die routinemäßige Nachsorgetermine in einer urologischen Klinik wahrnehmen.

Die interne Konsistenz wird mit Cronbach's Alpha-Koeffizienten bewertet, und die Test-Retest-Reliabilität wird mithilfe von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) in einer Teilgruppe der Teilnehmer evaluiert. Der Messfehler wird durch Berechnung des Standardmessfehlers (SEM) und der kleinsten realen Differenz auf dem 95%-Konfidenzniveau (SRD95) ermittelt. Die Konstruktvalidität wird durch explorative Faktorenanalyse untersucht, und die konvergente Validität wird durch Testen vordefinierter Hypothesen bezüglich der Korrelationen zwischen dem UCLA Prostate Cancer Index und etablierten Lebensqualitätsinstrumenten (SF-36 und EORTC QLQ-PR25) bewertet.

Die Ergebnisse sollen ein zuverlässiges und valides prostatakrebsspezifisches Lebensqualitätsbewertungsinstrument für den Einsatz in türkischsprachigen Populationen bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6510
        • Lokman Hekim University, Ankara, Ankara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Männern im Alter von 45 Jahren und älter, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde und die routinemäßige Nachsorgetermine in einer urologischen Ambulanz in der Türkei wahrnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich mit Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schweren psychiatrischen oder psychischen Störungen, die die ordnungsgemäße Beantwortung der Fragebögen beeinträchtigen könnten, oder mit angeborenen Fehlbildungen wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prostatakrebspatienten
Diese Kohorte besteht aus Männern im Alter von 45 Jahren und älter, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde und die routinemäßige Nachuntersuchungen in einer urologischen Ambulanz wahrnehmen.
Sonstiges: Fragebögen
Die Teilnehmer werden die türkische Version des UCLA-Prostatakrebs-Index zusammen mit den Fragebögen SF-36 und EORTC QLQ-PR25 ausfüllen. Es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA Prostatakrebs-Index
Zeitfenster: 1 Stunde
Der University of California, Los Angeles (UCLA) Prostata-Krebs-Index wurde 1998 von Litwin et al. auf Englisch entwickelt und wurde in Prostata-Krebs-Populationen psychometrisch validiert. Er bewertet die Harn-, Sexual- und Darmfunktion sowie die damit verbundenen symptombezogenen Beschwerden bei Männern, die wegen Prostatakrebs behandelt wurden.
1 Stunde
EORTC QLQ-PR25
Zeitfenster: 1 Stunde
Das EORTC QLQ-PR25 ist ein prostataspezifisches Modul, das aus 25 Items besteht und sechs Symptom-Subdomänen umfasst: Harnwegsbeschwerden, Inkontinenzhilfe, Darmsymptome, hormonbehandlungsbedingte Symptome, sexuelle Aktivität und sexuelle Funktion.
1 Stunde
SF-36
Zeitfenster: 1 Stunde
Es handelt sich um einen weit verbreiteten 36-Punkte-Fragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität in acht Bereichen bewertet, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lokman Hekim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/14-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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