- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07448545
Versión Turca del Índice de Cáncer de Próstata de la UCLA
Adaptación Transcultural, Fiabilidad y Validez del Índice de Cáncer de Próstata UCLA en Pacientes Turcos
Este estudio evaluará la adaptación transcultural, la validez y la fiabilidad de la versión turca del Índice de Cáncer de Próstata de UCLA en hombres diagnosticados con cáncer de próstata. El instrumento original será traducido y adaptado culturalmente siguiendo procedimientos estandarizados. Las propiedades psicométricas de la versión turca se examinarán en pacientes que acudan a visitas de seguimiento rutinarias en una clínica de urología.
La consistencia interna se evaluará utilizando coeficientes alfa de Cronbach, y la fiabilidad test-retest se evaluará utilizando coeficientes de correlación intraclase (CCI) en un subgrupo de participantes. El error de medición se determinará calculando el error estándar de medición (EEM) y la mínima diferencia real al nivel de confianza del 95% (MDR95). La validez de constructo se examinará mediante análisis factorial exploratorio, y la validez convergente se evaluará probando hipótesis predefinidas sobre las correlaciones entre el Índice de Cáncer de Próstata de UCLA y instrumentos establecidos de calidad de vida (SF-36 y EORTC QLQ-PR25).
Se espera que los hallazgos proporcionen una herramienta de evaluación de calidad de vida específica para el cáncer de próstata, fiable y válida, para su uso en poblaciones de habla turca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Turquía (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Varón con cáncer de próstata
Criterios de exclusión:
Se excluyeron del estudio los pacientes con trastornos psiquiátricos o mentales graves que pudieran afectar la correcta cumplimentación de los cuestionarios, o con deformidades congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Cáncer de Próstata
Esta cohorte consistirá en hombres de 45 años o más que han sido diagnosticados con cáncer de próstata y asisten a visitas de seguimiento de rutina en una clínica ambulatoria de urología
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Los participantes completarán la versión turca del Índice de Cáncer de Próstata de UCLA junto con los cuestionarios SF-36 y EORTC QLQ-PR25.
No se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Cáncer de Próstata de la UCLA
Periodo de tiempo: 1 hora
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El Índice de Cáncer de Próstata de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) fue desarrollado en inglés en 1998 por Litwin et al. y ha sido validado psicométricamente en poblaciones con cáncer de próstata.
Evalúa la función urinaria, sexual e intestinal y la molestia asociada a los síntomas en hombres tratados por cáncer de próstata.
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1 hora
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EORTC QLQ-PR25
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El EORTC QLQ-PR25 es un módulo específico para el cáncer de próstata que consta de 25 ítems y comprende seis subdominios de síntomas: síntomas urinarios, ayuda para la incontinencia, síntomas intestinales, síntomas relacionados con el tratamiento hormonal, actividad sexual y funcionamiento sexual.
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1 hora
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SF-36
Periodo de tiempo: 1 hora
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Es un cuestionario ampliamente utilizado de 36 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios, incluido el funcionamiento físico, las limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales, la salud mental, la vitalidad, el funcionamiento social, el dolor corporal y la salud general
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2021/14-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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