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Versión Turca del Índice de Cáncer de Próstata de la UCLA

3 de marzo de 2026 actualizado por: Demet Öztürk, Lokman Hekim University

Adaptación Transcultural, Fiabilidad y Validez del Índice de Cáncer de Próstata UCLA en Pacientes Turcos

Este estudio evaluará la adaptación transcultural, la validez y la fiabilidad de la versión turca del Índice de Cáncer de Próstata de UCLA en hombres diagnosticados con cáncer de próstata. El instrumento original será traducido y adaptado culturalmente siguiendo procedimientos estandarizados. Las propiedades psicométricas de la versión turca se examinarán en pacientes que acudan a visitas de seguimiento rutinarias en una clínica de urología.

La consistencia interna se evaluará utilizando coeficientes alfa de Cronbach, y la fiabilidad test-retest se evaluará utilizando coeficientes de correlación intraclase (CCI) en un subgrupo de participantes. El error de medición se determinará calculando el error estándar de medición (EEM) y la mínima diferencia real al nivel de confianza del 95% (MDR95). La validez de constructo se examinará mediante análisis factorial exploratorio, y la validez convergente se evaluará probando hipótesis predefinidas sobre las correlaciones entre el Índice de Cáncer de Próstata de UCLA y instrumentos establecidos de calidad de vida (SF-36 y EORTC QLQ-PR25).

Se espera que los hallazgos proporcionen una herramienta de evaluación de calidad de vida específica para el cáncer de próstata, fiable y válida, para su uso en poblaciones de habla turca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 6510
        • Lokman Hekim University, Ankara, Ankara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por hombres de 45 años o más que han sido diagnosticados con cáncer de próstata y asisten a visitas de seguimiento rutinarias en una clínica de urología ambulatoria en Turquía.

Descripción

Criterios de inclusión:

Varón con cáncer de próstata

Criterios de exclusión:

Se excluyeron del estudio los pacientes con trastornos psiquiátricos o mentales graves que pudieran afectar la correcta cumplimentación de los cuestionarios, o con deformidades congénitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Cáncer de Próstata
Esta cohorte consistirá en hombres de 45 años o más que han sido diagnosticados con cáncer de próstata y asisten a visitas de seguimiento de rutina en una clínica ambulatoria de urología
Los participantes completarán la versión turca del Índice de Cáncer de Próstata de UCLA junto con los cuestionarios SF-36 y EORTC QLQ-PR25. No se aplicará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Cáncer de Próstata de la UCLA
Periodo de tiempo: 1 hora
El Índice de Cáncer de Próstata de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) fue desarrollado en inglés en 1998 por Litwin et al. y ha sido validado psicométricamente en poblaciones con cáncer de próstata. Evalúa la función urinaria, sexual e intestinal y la molestia asociada a los síntomas en hombres tratados por cáncer de próstata.
1 hora
EORTC QLQ-PR25
Periodo de tiempo: 1 hora
El EORTC QLQ-PR25 es un módulo específico para el cáncer de próstata que consta de 25 ítems y comprende seis subdominios de síntomas: síntomas urinarios, ayuda para la incontinencia, síntomas intestinales, síntomas relacionados con el tratamiento hormonal, actividad sexual y funcionamiento sexual.
1 hora
SF-36
Periodo de tiempo: 1 hora
Es un cuestionario ampliamente utilizado de 36 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios, incluido el funcionamiento físico, las limitaciones de rol debido a problemas físicos y emocionales, la salud mental, la vitalidad, el funcionamiento social, el dolor corporal y la salud general
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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