- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07448545
Turecka wersja indeksu raka prostaty UCLA
Adaptacja międzykulturowa, rzetelność i trafność wskaźnika raka prostaty UCLA u tureckich pacjentów
Niniejsze badanie oceni międzykulturową adaptację, trafność i rzetelność tureckiej wersji wskaźnika UCLA dotyczącego raka prostaty u mężczyzn z rozpoznaniem raka prostaty. Oryginalne narzędzie zostanie przetłumaczone i zaadaptowane kulturowo zgodnie ze standardowymi procedurami. Właściwości psychometryczne tureckiej wersji zostaną zbadane u pacjentów uczestniczących w rutynowych wizytach kontrolnych w klinice urologicznej.
Spójność wewnętrzna zostanie oceniona za pomocą współczynników alfa Cronbacha, a rzetelność test-retest zostanie oceniona za pomocą współczynników korelacji wewnątrzgrupowej (ICC) w podgrupie uczestników. Błąd pomiaru zostanie określony poprzez obliczenie standardowego błędu pomiaru (SEM) oraz najmniejszej rzeczywistej różnicy na poziomie ufności 95% (SRD95). Trafność teoretyczna zostanie zbadana poprzez eksploracyjną analizę czynnikową, a trafność zbieżna zostanie oceniona poprzez testowanie wcześniej zdefiniowanych hipotez dotyczących korelacji między wskaźnikiem UCLA dotyczącym raka prostaty a ustalonymi narzędziami oceny jakości życia (SF-36 i EORTC QLQ-PR25).
Oczekuje się, że wyniki dostarczą wiarygodnego i trafnego narzędzia do oceny jakości życia specyficznego dla raka prostaty do stosowania w populacjach tureckojęzycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Mężczyzna z rakiem prostaty
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub umysłowymi, które mogłyby utrudnić prawidłowe wypełnienie kwestionariuszy, lub z wrodzonymi deformacjami, zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem prostaty
Ta kohorta będzie składać się z mężczyzn w wieku 45 lat i starszych, u których zdiagnozowano raka prostaty i którzy uczestniczą w rutynowych wizytach kontrolnych w poradni urologicznej.
|
Uczestnicy wypełnią turecką wersję indeksu raka prostaty UCLA wraz z kwestionariuszami SF-36 i EORTC QLQ-PR25.
Nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Raka Prostaty UCLA
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Indeks Raka Prostaty Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) został opracowany w języku angielskim w 1998 roku przez Litwin et al. i został zwalidowany psychometrycznie w populacjach z rakiem prostaty.
Ocenia on funkcje układu moczowego, seksualne oraz jelitowe oraz związane z objawami dolegliwości u mężczyzn leczonych z powodu raka prostaty.
|
1 godzina
|
|
EORTC QLQ-PR25
Ramy czasowe: 1 godzina
|
EORTC QLQ-PR25 to specyficzny dla raka prostaty moduł składający się z 25 pozycji i obejmujący sześć poddomen objawów: objawy ze strony układu moczowego, środki pomocnicze przy nietrzymaniu moczu, objawy ze strony jelit, objawy związane z leczeniem hormonalnym, aktywność seksualna oraz funkcjonowanie seksualne
|
1 godzina
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Jest to powszechnie stosowany 36-punktowy kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem w ośmiu dziedzinach, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi i emocjonalnymi, zdrowie psychiczne, witalność, funkcjonowanie społeczne, ból ciała oraz ogólny stan zdrowia
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory prostaty
- Choroba
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/14-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam