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Versione turca dell'UCLA Prostate Cancer Index

3 marzo 2026 aggiornato da: Demet Öztürk, Lokman Hekim University

Adattamento Interculturale, Affidabilità e Validità dell'Indice del Cancro alla Prostata UCLA in Pazienti Turchi

Questo studio valuterà l'adattamento interculturale, la validità e l'affidabilità della versione turca dell'UCLA Prostate Cancer Index in uomini diagnosticati con cancro alla prostata. Lo strumento originale sarà tradotto e adattato culturalmente seguendo procedure standardizzate. Le proprietà psicometriche della versione turca saranno esaminate in pazienti che partecipano a visite di follow-up di routine presso una clinica urologica.

La coerenza interna sarà valutata utilizzando i coefficienti alfa di Cronbach e l'affidabilità test-retest sarà valutata utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) in un sottogruppo di partecipanti. L'errore di misurazione sarà determinato calcolando l'errore standard di misurazione (SEM) e la più piccola differenza reale al livello di confidenza del 95% (SRD95). La validità di costrutto sarà esaminata attraverso l'analisi fattoriale esplorativa e la validità convergente sarà valutata testando ipotesi predefinite riguardanti le correlazioni tra l'UCLA Prostate Cancer Index e strumenti consolidati di qualità della vita (SF-36 e EORTC QLQ-PR25).

I risultati dovrebbero fornire uno strumento di valutazione della qualità della vita specifico per il cancro alla prostata affidabile e valido per l'uso nelle popolazioni di lingua turca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6510
        • Lokman Hekim University, Ankara, Ankara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende uomini di 45 anni e oltre a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata e che partecipano a visite di follow-up di routine presso una clinica urologica ambulatoriale in Turchia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Maschio con cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

I pazienti con gravi disturbi psichiatrici o mentali che potrebbero compromettere il corretto completamento dei questionari, o con deformità congenite, sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Cancro alla Prostata
Questa coorte sarà composta da uomini di età pari o superiore a 45 anni a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata e che si recano regolarmente a visite di follow-up presso un ambulatorio urologico
Altro: Questionari
I partecipanti completeranno la versione turca dell'UCLA Prostate Cancer Index insieme ai questionari SF-36 e EORTC QLQ-PR25. Non verrà applicato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del Cancro alla Prostata UCLA
Lasso di tempo: 1 ora
L'Indice del Cancro alla Prostata dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) è stato sviluppato in inglese nel 1998 da Litwin et al. ed è stato validato psicometricamente nelle popolazioni con cancro alla prostata. Valuta la funzione urinaria, sessuale e intestinale e il fastidio associato ai sintomi negli uomini trattati per il cancro alla prostata
1 ora
EORTC QLQ-PR25
Lasso di tempo: 1 ora
L'EORTC QLQ-PR25 è un modulo specifico per il cancro alla prostata composto da 25 item e comprende sei sottodomini dei sintomi: sintomi urinari, ausilio per l'incontinenza, sintomi intestinali, sintomi correlati al trattamento ormonale, attività sessuale e funzionamento sessuale
1 ora
SF-36
Lasso di tempo: 1 ora
È un questionario ampiamente utilizzato di 36 elementi che valuta la QoL (qualità della vita) correlata alla salute in otto domini, tra cui funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, salute mentale, vitalità, funzionamento sociale, dolore corporeo e salute generale
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lokman Hekim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/14-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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