- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07448545
Tyrkisk version af UCLA Prostatakræft-indeks
Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og validitet af UCLA Prostata Cancer Index hos tyrkiske patienter
Denne undersøgelse vil evaluere den tværkulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af UCLA Prostate Cancer Index hos mænd diagnosticeret med prostatakræft. Det originale instrument vil blive oversat og kulturelt tilpasset efter standardiserede procedurer. De psykometriske egenskaber af den tyrkiske version vil blive undersøgt hos patienter, der deltager i rutinemæssige opfølgningsbesøg på en urologiklinik.
Intern konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Cronbach's alfakoefficienter, og test-retest-pålidelighed vil blive evalueret ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienter (ICC) i en undersæt af deltagerne. Målefejl vil blive bestemt ved at beregne standardfejlen for måling (SEM) og den mindste reelle forskel på 95 % konfidensniveauet (SRD95). Konstruktvaliditet vil blive undersøgt gennem eksplorativ faktoranalyse, og konvergent validitet vil blive vurderet ved at teste foruddefinerede hypoteser om korrelationer mellem UCLA Prostate Cancer Index og etablerede livskvalitetsinstrumenter (SF-36 og EORTC QLQ-PR25).
Resultaterne forventes at give et pålideligt og valideret prostatakræft-specifikt vurderingsværktøj for livskvalitet til brug i tyrkisktalende populationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand med prostatacancer
Eksklusionskriterier:
Patienter med alvorlige psykiatriske eller mentale lidelser, der kunne forhindre korrekt udfyldelse af spørgeskemaerne, eller med medfødte misdannelser, blev udelukket fra studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med prostatakræft
Denne kohorte vil bestå af mænd på 45 år og ældre, som har fået diagnosticeret prostatakræft og deltager i rutinemæssige opfølgningsbesøg på en urologisk ambulatorisk klinik
|
Deltagerne vil udfylde den tyrkiske version af UCLA Prostate Cancer Index sammen med SF-36 og EORTC QLQ-PR25-spørgeskemaerne.
Der vil ikke blive anvendt nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Prostatakræft-index
Tidsramme: 1 time
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Prostate Cancer Index blev udviklet på engelsk i 1998 af Litwin et al. og er blevet psykometrisk valideret i prostatakræftpopulationer.
Den evaluerer urin-, seksuel- og tarmfunktion samt den tilknyttede symptombesvær hos mænd behandlet for prostatakræft
|
1 time
|
|
EORTC QLQ-PR25
Tidsramme: 1 time
|
EORTC QLQ-PR25 er en prostatakræft-specifik modul, der består af 25 emner og omfatter seks symptomsubdomæner: urinvejssymptomer, inkontinenshjælpemidler, tarmsymptomer, hormonbehandlingsrelaterede symptomer, seksuel aktivitet og seksuel funktion
|
1 time
|
|
SF-36
Tidsramme: 1 time
|
Det er et bredt anvendt 36-spørgsmåls spørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på otte områder, herunder fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, mental sundhed, vitalitet, social funktionsevne, kropslige smerter og generel sundhed
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Prostatiske neoplasmer
- Sygdom
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/14-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten