- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448545
Turkisk version av UCLA-prostatacancerindexet
Tvärkulturell anpassning, reliabilitet och validitet av UCLA-prostatacancerindexet hos turkiska patienter
Denna studie kommer att utvärdera den tvärkulturella anpassningen, validiteten och reliabiliteten av den turkiska versionen av UCLA Prostate Cancer Index hos män med prostatacancer. Det ursprungliga instrumentet kommer att översättas och kulturellt anpassas enligt standardiserade procedurer. De psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen kommer att undersökas hos patienter som deltar i rutinuppföljningsbesök på en urologiklinik.
Intern konsistens kommer att bedömas med Cronbachs alfakoefficienter, och test-retest-reliabilitet kommer att utvärderas med intraklasskorrelationskoefficienter (ICC) i en delmängd av deltagarna. Mätfel kommer att bestämmas genom att beräkna standardfelet för mätning (SEM) och den minsta verkliga skillnaden på 95 % konfidensnivå (SRD95). Konstruktvaliditet kommer att undersökas genom explorativ faktoranalys, och konvergent validitet kommer att bedömas genom att testa förutbestämda hypoteser om korrelationer mellan UCLA Prostate Cancer Index och etablerade livskvalitetsinstrument (SF-36 och EORTC QLQ-PR25).
Resultaten förväntas ge ett tillförlitligt och valitt prostatacancerspecifikt livskvalitetsbedömningsverktyg för användning i turkisktalande populationer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Man med prostatacancer
Exklusionskriterier:
Patienter med allvarliga psykiatriska eller psykiska störningar som skulle kunna försämra korrekt utförande av frågeformulären, eller med medfödda missbildningar, uteslöts från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatacancerpatienter
Denna kohort kommer att bestå av män i åldern 45 år och äldre som har diagnosticerats med prostatacancer och deltar i rutinmässiga uppföljningsbesök på en urologisk öppenvårdsmottagning
|
Deltagarna kommer att fylla i den turkiska versionen av UCLA-prostatacancerindexet tillsammans med frågeformulären SF-36 och EORTC QLQ-PR25.
Ingen intervention kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UCLA Prostatcancerindex
Tidsram: 1 timme
|
University of California, Los Angeles (UCLA) prostata cancerindex utvecklades på engelska 1998 av Litwin et al. och har psykometriskt validerats i prostacancerpopulationer.
Den utvärderar urin-, sexuell- och tarmfunktion samt tillhörande symtomrelaterad besvär hos män behandlade för prostata cancer
|
1 timme
|
|
EORTC QLQ-PR25
Tidsram: 1 timme
|
EORTC QLQ-PR25 är en prostatacancerspecifik modul som består av 25 frågor och omfattar sex symtomunderdomäner: urinproblem, inkontinenshjälpmedel, tarmsymtom, hormonbehandlingsrelaterade symtom, sexuell aktivitet och sexuell funktion
|
1 timme
|
|
SF-36
Tidsram: 1 timme
|
Det är ett allmänt använt 36-frågeformulär som utvärderar hälsorelaterad livskvalitet över åtta områden, inklusive fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, mental hälsa, vitalitet, social funktion, kroppssmärta och allmän hälsa
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Prostatiska neoplasmer
- Sjukdom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 2021/14-42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .