- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448545
UCLA:n eturauhassyövän indeksin turkinkielinen versio
UCLA:n eturauhassyöpäindeksin kulttuurienvälinen mukauttaminen, luotettavuus ja validointi turkkilaisilla potilailla
Tämä tutkimus arvioi UCLA:n eturauhassyöpäindeksin turkkilaisen version kulttuurista sopeutumista, validiteettia ja luotettavuutta eturauhassyövän diagnoosin saaneilla miehillä. Alkuperäinen instrumentti käännetään ja kulttuurisesti mukautetaan standardoitujen menettelytapojen mukaisesti. Turkkilaisen version psykometrisia ominaisuuksia tutkitaan potilailla, jotka käyvät säännöllisissä seurantakäynneissä urologian klinikalla.
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan käyttämällä Cronbachin alfa-kertoimia, ja testi-uusintatestin luotettavuutta arvioidaan käyttämällä luokkien sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC) osassa osallistujia. Mittausvirhe määritetään laskemalla mittauksen keskivirhe (SEM) ja pienin todellinen ero 95 %:n luottamustasolla (SRD95). Rakenteellista validiteettia tutkitaan eksploratiivisen faktorianalyysin avulla, ja konvergenttia validiteettia arvioidaan testaamalla ennalta määriteltyjä hypoteeseja UCLA:n eturauhassyöpäindeksin ja vakiintuneiden elämänlaatumittareiden (SF-36 ja EORTC QLQ-PR25) välisistä korrelaatioista.
Tulosten odotetaan tarjoavan luotettavan ja validein eturauhassyöpäkohtaisen elämänlaadun arviointityökalun turkinkielisille väestöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies, jolla on eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakavia psyykkisiä tai mielenterveyden häiriöitä, jotka voisivat vaikeuttaa kyselylomakkeiden oikeaa täyttämistä, tai joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prostatan syöpäpotilaat
Tämä kohortti koostuu 45-vuotiaista ja sitä vanhemmista miehistä, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka osallistuvat säännöllisiin seurantakäynteihin urologian poliklinikalla
|
Osallistujat täyttävät turkkilaisen version UCLA:n eturauhassyöpäindeksistä yhdessä SF-36- ja EORTC QLQ-PR25-kyselylomakkeiden kanssa.
Mitään interventiota ei käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA:n eturauhassyöpäindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
University of California, Los Angelesin (UCLA) eturauhassyöpäindeksi kehitettiin englanniksi vuonna 1998 Litwin et al. ja se on psykometrisesti validoitu eturauhassyöpäpopulaatioissa.
Se arvioi virtsaamis-, seksuaali- ja suolistotoimintaa sekä niihin liittyviä oireisiin liittyviä häiriöitä eturauhassyövästä hoidetuilla miehillä
|
1 tunti
|
|
EORTC QLQ-PR25
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EORTC QLQ-PR25 on eturauhassyöpäkohtainen moduuli, joka koostuu 25 kysymyksestä ja sisältää kuusi oirealueen alalukua: virtsaamisen oireet, inkontinenssiapu, suoliston oireet, hormonihoitoon liittyvät oireet, seksuaalinen aktiivisuus ja seksuaalinen toiminta
|
1 tunti
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Se on laajalti käytetty 36-kohdainen kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksalla alueella, kuten fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisten ja emotionaalisten ongelmien vuoksi, mielenterveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, ruumiinkipu ja yleinen terveys
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Sairaus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/14-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam