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UCLA前立腺癌インデックスのトルコ語版

2026年3月3日 更新者：Demet Öztürk、Lokman Hekim University

トルコ人患者におけるUCLA前立腺癌指数の文化的適応、信頼性、および妥当性

本研究は、前立腺がんと診断された男性を対象に、UCLA前立腺がん指標のトルコ語版の異文化適応、妥当性、信頼性を評価します。 元の測定尺度は標準化された手順に従って翻訳され、文化的に適応されます。 トルコ語版の心理測定特性は、泌尿器科クリニックでの定期的な経過観察を受診している患者において検討されます。

内的整合性はクロンバックのα係数を用いて評価され、再テスト信頼性は一部の参加者を対象に級内相関係数（ICC）を用いて評価されます。 測定誤差は、測定の標準誤差（SEM）と95％信頼水準での最小実質的差異（SRD95）を計算することによって決定されます。 構成概念妥当性は探索的因子分析を通じて検討され、収束妥当性は、UCLA前立腺がん指標と確立された生活の質測定尺度（SF-36およびEORTC QLQ-PR25）との相関に関する事前に定義された仮説を検証することによって評価されます。

本研究の結果は、トルコ語圏の集団で使用するための信頼性と妥当性のある前立腺がん特異的生活の質評価ツールを提供することが期待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究対象集団は、45歳以上の男性で、前立腺がんと診断され、トルコの泌尿器科外来診療所で定期的な経過観察を受けている患者で構成されています。

説明

対象基準：

前立腺がんを有する男性

除外基準：

質問票の適切な記入を妨げる可能性のある重度の精神的・精神障害を有する患者、または先天性奇形を有する患者は、本研究から除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前立腺がん患者
このコホートは、前立腺がんと診断され、泌尿器科外来での定期的なフォローアップ診察を受けており、45歳以上の男性で構成されます。
他の：アンケート
参加者は、UCLA前立腺癌インデックスのトルコ語版、ならびにSF-36およびEORTC QLQ-PR25質問票に回答します。
介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLA 前立腺癌指標
時間枠：1時間
カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）前立腺癌インデックスは、1998年にLitwinらによって英語で開発され、前立腺癌患者集団において心理測定学的に検証されています。 これは、前立腺癌の治療を受けた男性の排尿機能、性機能、腸機能および関連する症状による苦痛を評価します
1時間
EORTC QLQ-PR25
時間枠：1時間
EORTC QLQ-PR25は、25項目から成る前立腺がん特異的モジュールであり、6つの症状サブドメインで構成されています：排尿症状、失禁補助、腸症状、ホルモン治療関連症状、性的活動、および性的機能
1時間
SF-36
時間枠：1時間
これは、身体的機能、身体的および感情的問題による役割制限、精神的健康、活力、社会的機能、身体的な痛み、一般的な健康を含む8つの領域にわたって健康関連QoLを評価する、広く使用されている36項目の質問票です。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lokman Hekim University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (実際)

2026年1月28日

研究の完了 (実際)

2026年1月28日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/14-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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