- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07448545
Versão Turca do Índice de Cancro da Próstata da UCLA
Adaptação Transcultural, Fiabilidade e Validade do Índice de Cancro da Próstata da UCLA em Doentes Turcos
Este estudo irá avaliar a adaptação transcultural, validade e fiabilidade da versão turca do Índice de Cancro da Próstata da UCLA em homens diagnosticados com cancro da próstata. O instrumento original será traduzido e adaptado culturalmente seguindo procedimentos padronizados. As propriedades psicométricas da versão turca serão examinadas em doentes que frequentam consultas de seguimento de rotina numa clínica de urologia.
A consistência interna será avaliada utilizando coeficientes alfa de Cronbach, e a fiabilidade teste-reteste será avaliada utilizando coeficientes de correlação intraclasse (ICC) num subconjunto de participantes. O erro de medição será determinado através do cálculo do erro padrão de medição (SEM) e da menor diferença real ao nível de confiança de 95% (SRD95). A validade de constructo será examinada através de análise fatorial exploratória, e a validade convergente será avaliada testando hipóteses predefinidas relativas a correlações entre o Índice de Cancro da Próstata da UCLA e instrumentos de qualidade de vida estabelecidos (SF-36 e EORTC QLQ-PR25).
Espera-se que os resultados forneçam uma ferramenta de avaliação da qualidade de vida específica para o cancro da próstata, fiável e válida, para utilização em populações de língua turca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Ankara, Turquia (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Homens com cancro da próstata
Critérios de Exclusão:
Foram excluídos do estudo doentes com perturbações psiquiátricas ou mentais graves que pudessem comprometer o correto preenchimento dos questionários, ou com deformidades congénitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Cancro da Próstata
Esta coorte será composta por homens com 45 anos ou mais que tenham sido diagnosticados com cancro da próstata e que frequentam consultas de acompanhamento de rotina numa clínica de urologia ambulatorial
|
Os participantes preencherão a versão turca do Índice de Cancro da Próstata da UCLA, juntamente com os questionários SF-36 e EORTC QLQ-PR25.
Nenhuma intervenção será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Cancro da Próstata da UCLA
Prazo: 1 hora
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O Índice de Cancro da Próstata da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) foi desenvolvido em inglês em 1998 por Litwin et al. e foi validado psicometricamente em populações com cancro da próstata.
Avalia a função urinária, sexual e intestinal e o incómodo associado aos sintomas em homens tratados por cancro da próstata.
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1 hora
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EORTC QLQ-PR25
Prazo: 1 hora
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O EORTC QLQ-PR25 é um módulo específico para o cancro da próstata que consiste em 25 itens e compreende seis subdomínios de sintomas: sintomas urinários, auxílio para incontinência, sintomas intestinais, sintomas relacionados com o tratamento hormonal, atividade sexual e funcionamento sexual
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1 hora
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SF-36
Prazo: 1 hora
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É um questionário amplamente utilizado com 36 itens que avalia a QdV relacionada com a saúde em oito domínios, incluindo funcionamento físico, limitações de função devido a problemas físicos e emocionais, saúde mental, vitalidade, funcionamento social, dor corporal e saúde geral
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doença
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- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 2021/14-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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