A UCLA Prosztatarák Index török változata
A UCLA Prosztatarák Index interkulturális adaptációja, megbízhatósága és érvényessége török betegeknél
Ez a tanulmány a UCLA Prosztatarák Index török nyelvű változatának kultúrközi adaptációját, validitását és megbízhatóságát értékeli prosztatarák diagnózisú férfiaknál. Az eredeti eszközt szabványos eljárások szerint lefordítják és kulturálisan adaptálják. A török változat pszichometriai tulajdonságait urológiai klinikán rutin utókövetési vizsgálatokon részt vevő betegeknél vizsgálják.
A belső konzisztenciát Cronbach-alfa együtthatókkal értékelik, a teszt-reteszt megbízhatóságot pedig intraklasztikus korrelációs együtthatókkal (ICC) értékelik a résztvevők egy részhalmazán. A mérési hibát a mérés standard hibájának (SEM) és a legkisebb valós különbség 95%-os konfidenciaszinten (SRD95) történő kiszámításával határozzák meg. A konstruktumvaliditást feltáró faktoranalízissel vizsgálják, a konvergens validitást pedig előre meghatározott hipotézisek tesztelésével értékelik az UCLA Prosztatarák Index és az elfogadott életminőségi eszközök (SF-36 és EORTC QLQ-PR25) közötti korrelációkra vonatkozóan.
A megállapítások várhatóan megbízható és valid prosztatarák-specifikus életminőség-értékelő eszközt nyújtanak a törökül beszélő populációk számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Férfi, akinek prosztatarákja van
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik súlyos pszichiátriai vagy mentális zavarokkal rendelkeztek, amelyek hátrányt jelenthettek a kérdőívek megfelelő kitöltésében, vagy akik veleszületett rendellenességekkel rendelkeztek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Prosztatarák Betegek
Ez a kohorsz 45 évesnél idősebb férfiakból fog állni, akiknél prosztatarákot diagnosztizáltak, és aki rendszeres kontrollvizsgálatokra járnak egy urológiai szakrendelőbe.
|
A résztvevők kitöltik az UCLA Prosztatarák Index török változatát, valamint az SF-36 és az EORTC QLQ-PR25 kérdőíveket.
Nem alkalmaznak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UCLA Prosztatarák Index
Időkeret: 1 óra
|
A University of California, Los Angeles (UCLA) Prosztatarák Indexet 1998-ban fejlesztette ki angol nyelven Litwin és munkatársai, és pszichometriailag validálták prosztatarákos populációkban.
A prosztatarák kezelésében részesült férfiak vizelet-, szexuális- és bélfunkcióját, valamint a tünetekkel kapcsolatos zavarokat értékeli.
|
1 óra
|
|
EORTC QLQ-PR25
Időkeret: 1 óra
|
Az EORTC QLQ-PR25 egy prosztatarák-specifikus modul, amely 25 tételből áll és hat tünetaldomainből áll össze: vizeleti tünetek, inkontinencia-segítő eszközök, bélpanaszok, hormonkezeléshez kapcsolódó tünetek, szexuális aktivitás és szexuális funkciók
|
1 óra
|
|
SF-36
Időkeret: 1 óra
|
Ez egy széles körben használt, 36 tételből álló kérdőív, amely nyolc területen értékeli az egészséghez kapcsolódó életminőséget, beleértve a fizikai működést, a fizikai és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat, a mentális egészséget, az életerőt, a társas működést, a testi fájdalmat és az általános egészségi állapotot.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Prosztata neoplazmák
- Betegség
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/14-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .