Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse versie van de UCLA prostaatkankerindex

3 maart 2026 bijgewerkt door: Demet Öztürk, Lokman Hekim University

Cross-Culturele Aanpassing, Betrouwbaarheid en Validiteit van de UCLA Prostaatkankerindex bij Turkse Patiënten

Deze studie zal de cross-culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de UCLA Prostate Cancer Index evalueren bij mannen bij wie prostaatkanker is vastgesteld. Het oorspronkelijke instrument zal worden vertaald en cultureel aangepast volgens gestandaardiseerde procedures. De psychometrische eigenschappen van de Turkse versie zullen worden onderzocht bij patiënten die routinematige follow-upbezoeken afleggen bij een urologiekliniek.

Interne consistentie zal worden beoordeeld met behulp van Cronbach's alfacoefficiënten, en test-hertestbetrouwbaarheid zal worden geëvalueerd met behulp van intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC) in een subgroep van deelnemers. Meetfout zal worden bepaald door de standaardmeetfout (SEM) en het kleinste werkelijke verschil op het 95% betrouwbaarheidsniveau (SRD95) te berekenen. Constructvaliditeit zal worden onderzocht door middel van exploratieve factoranalyse, en convergente validiteit zal worden beoordeeld door vooraf opgestelde hypothesen te testen over correlaties tussen de UCLA Prostate Cancer Index en gevestigde kwaliteit-van-leveninstrumenten (SF-36 en EORTC QLQ-PR25).

De bevindingen zullen naar verwachting een betrouwbaar en valide prostaatkankerspecifiek kwaliteit-van-levenbeoordelingsinstrument opleveren voor gebruik in Turkssprekende populaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 6510
        • Lokman Hekim University, Ankara, Ankara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit mannen van 45 jaar en ouder bij wie prostaatkanker is vastgesteld en die routinematige vervolgbezoeken afleggen bij een urologische polikliniek in Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijk met prostaatkanker

Exclusiecriteria:

Patiënten met ernstige psychiatrische of psychische stoornissen die de juiste voltooiing van de vragenlijsten zouden kunnen belemmeren, of met aangeboren afwijkingen, werden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met prostaatkanker
Deze cohort zal bestaan uit mannen van 45 jaar en ouder die de diagnose prostaatkanker hebben gekregen en routinematige vervolgafspraken bezoeken op een polikliniek voor urologie
Ander: Vragenlijsten
Deelnemers zullen de Turkse versie van de UCLA Prostaatkanker Index invullen, samen met de SF-36 en EORTC QLQ-PR25 vragenlijsten. Er zal geen interventie worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCLA Prostaatkankerindex
Tijdsspanne: 1 uur
De University of California, Los Angeles (UCLA) Prostaatkanker Index werd in 1998 in het Engels ontwikkeld door Litwin et al. en is psychometrisch gevalideerd in prostaatkankerpopulaties. Het evalueert urine-, seksuele en darmfunctie en de bijbehorende symptoomgerelateerde last bij mannen die behandeld zijn voor prostaatkanker
1 uur
EORTC QLQ-PR25
Tijdsspanne: 1 uur
De EORTC QLQ-PR25 is een prostaatkanker-specifieke module bestaande uit 25 items en omvat zes symptoomsubdomeinen: urinaire symptomen, incontinentiehulpmiddelen, darmklachten, hormonale behandeling-gerelateerde symptomen, seksuele activiteit en seksueel functioneren
1 uur
SF-36
Tijdsspanne: 1 uur
Het is een veelgebruikte vragenlijst van 36 items die de gezondheidsgerelateerde QoL evalueert over acht domeinen, waaronder lichamelijk functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke en emotionele problemen, geestelijke gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, lichamelijke pijn en algemene gezondheid
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lokman Hekim University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/14-42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren