Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze indexu rakoviny prostaty UCLA

3. března 2026 aktualizováno: Demet Öztürk, Lokman Hekim University

Mezikulturní adaptace, spolehlivost a validita indexu UCLA pro karcinom prostaty u tureckých pacientů

Tato studie vyhodnotí mezikulturní adaptaci, validitu a reliabilitu turecké verze indexu UCLA pro rakovinu prostaty u mužů s diagnózou rakoviny prostaty. Původní nástroj bude přeložen a kulturně adaptován podle standardizovaných postupů. Psychometrické vlastnosti turecké verze budou zkoumány u pacientů navštěvujících rutinní kontrolní návštěvy na urologické klinice.

Vnitřní konzistence bude hodnocena pomocí Cronbachových alfa koeficientů a test-retest reliabilita bude hodnocena pomocí intraklasových korelačních koeficientů (ICC) v podmnožině účastníků. Chyba měření bude stanovena výpočtem standardní chyby měření (SEM) a nejmenšího reálného rozdílu na 95% hladině spolehlivosti (SRD95). Konstruktová validita bude zkoumána pomocí exploratorní faktorové analýzy a konvergentní validita bude hodnocena testováním předem stanovených hypotéz týkajících se korelací mezi indexem UCLA pro rakovinu prostaty a zavedenými nástroji pro hodnocení kvality života (SF-36 a EORTC QLQ-PR25).

Očekává se, že výsledky poskytnou spolehlivý a validní nástroj pro hodnocení kvality života specifický pro rakovinu prostaty pro použití v turecky mluvících populacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6510
        • Lokman Hekim University, Ankara, Ankara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z mužů ve věku 45 let a starších, kteří byli diagnostikováni s rakovinou prostaty a docházejí na pravidelné následné kontroly na urologické ambulanci v Turecku.

Popis

Inkluzní kritéria:

Muž s rakovinou prostaty

Exkluzní kritéria:

Pacienti se závažnými psychiatrickými nebo duševními poruchami, které by mohly narušit správné vyplnění dotazníků, nebo s vrozenými deformitami byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prostaty
Tato kohorta bude sestávat z mužů ve věku 45 let a starších, u kterých byla diagnostikována rakovina prostaty a kteří docházejí na pravidelné kontrolní návštěvy v urologické ambulanci.
Jiný: Dotazníky
Účastníci vyplní tureckou verzi indexu UCLA Prostate Cancer spolu s dotazníky SF-36 a EORTC QLQ-PR25. Nebude provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UCLA index prostatického karcinomu
Časové okno: 1 hodina
Index rakoviny prostaty Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) byl vyvinut v angličtině v roce 1998 Litwinem a kolegy a byl psychometricky validován v populacích pacientů s rakovinou prostaty. Hodnotí močovou, sexuální a střevní funkci a související obtíže spojené s příznaky u mužů léčených pro rakovinu prostaty.
1 hodina
EORTC QLQ-PR25
Časové okno: 1 hodina
EORTC QLQ-PR25 je specifický modul pro karcinom prostaty, který se skládá z 25 položek a zahrnuje šest symptomových subdomén: močové příznaky, inkontinenční pomůcka, střevní příznaky, příznaky související s hormonální léčbou, sexuální aktivita a sexuální funkce
1 hodina
SF-36
Časové okno: 1 hodina
Je to široce používaný 36-položkový dotazník, který hodnotí kvalitu života související se zdravím v osmi oblastech, včetně fyzického fungování, omezení rolí kvůli fyzickým a emocionálním problémům, duševního zdraví, vitality, sociálního fungování, tělesné bolesti a celkového zdraví
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lokman Hekim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/14-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit