- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07448545
Tyrkisk versjon av UCLA-prostatakreftindeksen
Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og validitet av UCLA-prostatakreftindeksen hos tyrkiske pasienter
Denne studien vil evaluere den tverrkulturelle tilpasningen, validiteten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen av UCLA Prostate Cancer Index hos menn diagnostisert med prostatakreft. Det opprinnelige instrumentet vil bli oversatt og kulturelt tilpasset etter standardiserte prosedyrer. De psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen vil bli undersøkt hos pasienter som deltar på rutinemessige oppfølgingstimer på en urologiklinikk.
Intern konsistens vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa-koeffisienter, og test-retest reliabilitet vil bli evaluert ved hjelp av intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC) i en delgruppe av deltakerne. Målefeil vil bli bestemt ved å beregne standardfeilen for måling (SEM) og den minste reelle forskjellen på 95 % konfidensnivå (SRD95). Konstruktvaliditet vil bli undersøkt gjennom eksplorativ faktoranalyse, og konvergent validitet vil bli vurdert ved å teste forhåndsdefinerte hypoteser om korrelasjoner mellom UCLA Prostate Cancer Index og etablerte livskvalitetsinstrumenter (SF-36 og EORTC QLQ-PR25).
Funnene forventes å gi et pålitelig og gyldig prostatakreftspesifikt livskvalitetsvurderingsverktøy for bruk i tyrkisktalende populasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 6510
- Lokman Hekim University, Ankara, Ankara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Menn med prostatakreft
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med alvorlige psykiske eller mentale lidelser som kunne hindre riktig utfylling av spørreskjemæne, eller med medfødte misdannelser, ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med prostatakreft
Denne kohorten vil bestå av menn på 45 år og eldre som har blitt diagnostisert med prostatakreft og som deltar på rutinemessige oppfølgingsbesøk på en urologisk poliklinikk
|
Deltakerne vil fylle ut den tyrkiske versjonen av UCLA Prostate Cancer Index sammen med SF-36 og EORTC QLQ-PR25 spørreskjemaene.
Ingen intervensjon vil bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Prostatakreftindeks
Tidsramme: 1 time
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Prostate Cancer Index ble utviklet på engelsk i 1998 av Litwin et al. og har blitt psykometrisk validert i prostatakreftpopulasjoner.
Den evaluerer urin-, seksuell- og tarmfunksjon samt tilknyttet symptombelastning hos menn behandlet for prostatakreft
|
1 time
|
|
EORTC QLQ-PR25
Tidsramme: 1 time
|
EORTC QLQ-PR25 er en prostatakreft-spesifikk modul som består av 25 elementer og omfatter seks symptomunderdomener: urinære symptomer, inkontinenshjelpemiddel, tarmsymptomer, hormonbehandlingsrelaterte symptomer, seksuell aktivitet og seksuell funksjon
|
1 time
|
|
SF-36
Tidsramme: 1 time
|
Det er et mye brukt 36-punkts spørreskjema som evaluerer helserelatert livskvalitet (QoL) over åtte domener, inkludert fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, mental helse, vitalitet, sosial funksjon, kroppssmerter og generell helse
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Prostatiske neoplasmer
- Sykdom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2021/14-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan