Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie par Imitation des Mouvements pour Bébés Prématurés (TIM-BP) - Une Étude Pilote

26 février 2026 mis à jour par: University of Zurich

Thérapie d'Imitation du Mouvement pour Bébés Prématurés (MIT-PB) : Comment Cette Intervention Précoce Influence-t-elle le Développement Neuromoteur des Nourrissons Présentant des Mouvements Généraux Anormaux ?

Contexte : Les bébés très prématurés présentent un risque élevé de troubles du développement. L'évaluation des mouvements généraux de Prechtl (GMs) est un outil précieux et fiable chez les nourrissons jusqu'à l'âge corrigé de trois mois pour prédire leurs difficultés de développement ultérieures, en particulier la paralysie cérébrale. Cependant, une intervention thérapeutique spécifique basée sur cette évaluation n'a pas encore été définie. Soloveichick et al. (2019) ont décrit la thérapie d'imitation des mouvements pour les bébés prématurés (MIT-PB) comme une nouvelle approche prometteuse basée sur le modèle des GMs et les connaissances actuelles sur le développement cérébral.

Conception de l'étude et objectifs : La présente étude pilote prospective contrôlée d'intervention vise à clarifier si les nourrissons prématurés nés avec un âge gestationnel (GA) <32 0/7 semaines présentant des GMs anormaux à 33-34 semaines d'âge postmenstruel (PMA) diffèrent dans leur devenir neurodéveloppemental à trois et 24 mois d'âge corrigé selon qu'ils ont été traités par kinésithérapie de soins habituels ou en plus par MIT-PB.

Méthodes : Les participants sont recrutés dans deux sites d'étude sur 18 mois, avec une estimation de 40 participants par groupe. Le MIT-PB commence à l'USIN et se poursuit jusqu'à 52 semaines de PMA. Les parents sont initiés à la méthode afin de prendre en charge une partie du traitement dès le début et de continuer après la sortie. Le contenu essentiel du MIT-PB est de guider manuellement les mouvements anormaux du nourrisson vers des mouvements aussi similaires que possible aux GMs normaux.

Le critère de jugement principal est le score d'optimalité motrice révisé (MOS-R) à trois mois d'âge corrigé. L'analyse pour le critère de jugement principal (MOS-R à T2) sera réalisée à l'aide d'une analyse de covariance (ANCOVA) avec le groupe de traitement (intervention/témoin) comme facteur fixe et le GMOS à T0 (ligne de base) comme covariable. Plusieurs covariables sont incluses dans l'analyse. De plus, le devenir neuromoteur à terme (GMOS) et à deux ans d'âge corrigé (échelles de Bayley du développement du nourrisson et du jeune enfant III), ainsi que l'auto-efficacité parentale (outil d'auto-efficacité parentale maternelle perçue (PMP S-E)) et la relation dose-réponse du MIT-PB sont évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Contexte Les mouvements généraux (MG) sont des mouvements spontanés qui surviennent chez chaque enfant de la 9e semaine de grossesse jusqu'à l'apparition des compétences motrices volontaires, à l'âge de cinq mois (Einspieler et al. 2008).

    Les MG normaux sont caractérisés comme des mouvements variables, complexes et involontaires dans le cou, le tronc et les extrémités du fœtus et du nourrisson, respectivement, variables en amplitude, vitesse et intensité. Selon leur configuration spécifique à l'âge, les MG sont classés en MG prématurés chez les nourrissons nés prématurément, en MG tortillants à l'âge équivalent au terme et en mouvements fidgety (MF) à l'âge de 52 à 56 semaines d'âge postmenstruel. Comme indiqué dans la littérature actuelle, les MG permettent une bonne prédiction précoce du développement neuromoteur du nourrisson. Einspieler & Prechtl (2005) rapportent une sensibilité générale de 94 % concernant la paralysie cérébrale (PC) ou le retard de développement à l'âge de deux ans. Les enfants présentant des MF anormaux à l'âge corrigé de trois mois ont montré des retards et des anomalies dans le développement des compétences motrices, de la cognition et du langage dans les Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley III) (Albers et al. 2006). (Peyton et al. 2017) Il est supposé que les MG sont générés par un générateur central de patrons (GCP) dans le tronc cérébral. L'activité rythmique inhérente du GCP atteint sa variabilité visible grâce aux entrées d'autres parties du système nerveux central (SNC), aux projections du cervelet et des ganglions de la base, et via la rétroaction du système sensoriel, et est ainsi modulée. Les mouvements résultants (MG prématurés et tortillants) sont considérés comme étant principalement impliqués dans l'exploration du répertoire de mouvements et façonnent ainsi le système nerveux (proprioception). Grâce à ces mouvements générés par le GCP, toutes les combinaisons possibles de degrés de liberté dans les différentes articulations corporelles sont explorées afin de générer une abondance d'informations afférentes variables et autogénérées (Hadders-Algra, 2018). Lorsqu'une lésion survient dans le SNC, la modulation au sein du GCP est réduite. Les mouvements résultants sont donc moins variables et moins complexes dans leur qualité, car ils reflètent les activations du GCP légèrement modulées. Ces mouvements sont appelés MG anormaux (Einspieler & Marschik, 2012) En raison des mouvements monotones, les afférences sensorielles, nécessaires au développement cérébral, sont également moins variables.

    À ce jour, aucune intervention thérapeutique précoce spécifique pour les enfants présentant des MG anormaux commençant pendant la période prématurée n'est définie (Anderson et al. 2020 ; Morgan et al. 2016 ; Spittle et al. 2012). Les recherches actuelles ont montré que les éléments clés de la thérapie pour les bébés prématurés sont l'implication et le soutien des parents des enfants pour améliorer l'interaction parent-enfant, une intensité thérapeutique élevée et l'offre d'un environnement enrichi pour l'enfant (Anderson et al. 2020 ; Morgan et al. 2016 ; Hadders-Algra et al. 2017 ; Khurana et al. 2020). De plus, l'intervention précoce devrait commencer à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et être poursuivie en ambulatoire, et elle devrait être justifiée par des évaluations correspondantes au début et tout au long du traitement (Anderson et al. 2020 ; Spittle et al. 2012).

    Le MIT-PB du Dr Marina Soloveichick (2019) utilise la possibilité de moduler le GCP via les afférences sensorielles chez les nourrissons présentant moins de variabilité et une complexité réduite des mouvements. Le contenu essentiel de la méthode de traitement est de guider manuellement les mouvements raides et crispés du nourrisson vers des mouvements aussi similaires que possible aux MG normaux, fluides et variables. En raison de la variabilité et de la complexité résultantes de la rétroaction sensorielle, une modulation du GCP aussi normalisée que possible devrait être influencée par cette approche. Dans le rapport de Soloveichick et al. (2019), le MIT-PB a été utilisé chez quatre nourrissons présentant des MG très anormaux (synchronisés crispés). Bien qu'ils présentaient un risque élevé de développer une PC, tous les participants ont montré un résultat neurodéveloppemental normal à l'âge corrigé de deux ans, ce qui est par conséquent attribué au MIT-PB.

  2. Hypothèse et objectifs spécifiques La présente étude vise à clarifier si les nourrissons prématurés (nés avant 32 semaines d'âge gestationnel (AG)) présentant des MG significativement anormaux à 33-34 semaines d'âge postmenstruel (APM) (T0) diffèrent dans leur résultat neurodéveloppemental à trois mois d'âge corrigé (T2) (évalué avec le Motor Optimality Score-Revised (MOS-R) (Einspieler et al. 2019)) selon qu'ils ont été traités avec les soins habituels de physiothérapie (groupe témoin) ou en plus avec le MIT-PB (groupe d'intervention). En plus du résultat neurodéveloppemental à T2, il sera examiné si le MIT-PB a une influence sur le résultat neuromoteur à l'âge du terme (T1) évalué avec le General Movement Optimality Score (GMOS) (Einspieler et al. 2016) et à 24 mois d'âge corrigé (T3) (évalué avec Bayley III (Albers et al. 2006). De plus, il sera examiné si le résultat à 24 mois d'âge corrigé est lié au score total du GMOS à T0. Enfin, la différence d'auto-efficacité parentale de T0 à T2 dans le groupe témoin par rapport au groupe d'intervention sera étudiée (évaluée avec l'outil Perceived Maternal Parental Self-efficacy (PMP S-E) (Barnes et al. 2007)).

    Il est présumé qu'il existe une relation statistique entre l'appartenance au groupe et le MOS (ajusté au GMOS) en fonction du GMOS à T0. Les participants du groupe d'intervention montrent une plus grande amélioration du GMOS (T0) au MOS-R (T2) par rapport au groupe témoin. Il en va de même pour Bayley III (T3) ainsi que pour le GMOS (T1). Il est supposé que les participants du groupe d'intervention montrent une plus grande amélioration du GMOS (T0) au GMOS (T1) et au Bayley III (T3). De même, il est hypothétisé que les parents pratiquant le MIT-PB subissent une plus grande amélioration de l'auto-efficacité parentale (de T0 à T2) par rapport au groupe témoin.

  3. Expériences à réaliser, protocoles, méthodes Cette étude est une étude pilote prospective contrôlée avec intervention, avec une comparaison entre le groupe d'intervention et le groupe témoin en fonction du GMOS initial à T0.

Intervention Les patients des deux groupes reçoivent les soins habituels de physiothérapie pendant l'hospitalisation, le groupe d'intervention recevant en plus le MIT-PB. Les parents sont formés à la pratique du MIT-PB dès que possible afin de pouvoir prendre en charge une partie du traitement pendant la phase hospitalière et l'ensemble du traitement MIT-PB après la sortie. L'objectif est de pratiquer le MIT-PB cinq fois par jour pendant dix minutes jusqu'à l'âge de 52 semaines APM. En ambulatoire, un physiothérapeute spécialisé soutient les parents du groupe d'intervention. Si indiqué, les patients des deux groupes reçoivent les soins habituels de physiothérapie en ambulatoire.

Description des méthodes statistiques planifiées :

Les scores d'évaluation GMOS et MOS-R ne sont pas strictement échelonnés en intervalles, mais comme il s'agit d'un score cumulatif de plusieurs items, il est supposé que c'est le cas. L'analyse pour le critère d'évaluation principal (MOS-R à T2) sera réalisée en utilisant une analyse de covariance (ANCOVA) avec le groupe de traitement (intervention/témoin) comme facteur fixe et le GMOS à T0 (ligne de base) comme covariable.

Les données sociodémographiques et néonatales (morbidités majeures) sont incluses dans le calcul. Les critères d'évaluation secondaires sont analysés de manière comparable à l'analyse du résultat principal avec une ANCOVA. En tant qu'analyse de sensibilité, une analyse dose-réponse (ANCOVA) sera réalisée pour le sous-groupe à Zurich. D'autres analyses de sous-groupes seront réalisées si l'analyse correspondante montre une interaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Nourrissons prématurés
  • Âge gestationnel < 32 semaines
  • GMOS ≤ 23/42 à 33 0/7 - 34 6/7 semaines d'âge post-menstruel
  • État médical général suffisamment stable pour permettre l'imagerie vidéo des GM en position couchée (un soutien minimal et une ventilation non invasive ou une oxygénothérapie sont autorisés)
  • Hospitalisation à l'USIN de l'Hôpital universitaire de Zurich (USZ) ou de l'Inselspital de Berne
  • Lieu de résidence situé de manière à garantir un suivi ambulatoire approprié en physiothérapie, si indiqué
  • Le parent ou le tuteur légal doit être en mesure de donner un consentement éclairé, attesté par une signature

Critères d'exclusion :

  • Maladie syndromique
  • Maladie neuromusculaire (p. ex. myéloméningocèle, amyotrophie spinale)
  • Maladie musculosquelettique sous-jacente (p. ex. arthrogrypose, pied bot)
  • Participation à d'autres études si l'on anticipe que les interventions dans chaque cas pourraient affecter les résultats de l'autre étude
  • Incapacité du tuteur légal à suivre les procédures de l'étude, p. ex. en raison de problèmes linguistiques, de troubles psychologiques, de démence, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention est traité avec des soins habituels de physiothérapie et MIT-PB MIT-PB : Le contenu essentiel de la méthode de traitement consiste à guider manuellement les mouvements monotones, raides et/ou crispés du nourrisson vers des mouvements aussi proches que possible de mouvements normaux, fluides et variables (GMs). Le nourrisson doit être éveillé, content (pas de pleurs, pas de gémissements) et actif pendant ce processus. Cela doit être effectué environ cinq fois par jour pendant 10 minutes. Les tuteurs légaux sont impliqués dès que possible.
La thérapie d'imitation des mouvements pour les bébés prématurés (MIT-PB) du Dr Marina Soloveichick utilise la possibilité de moduler le générateur de patrons centraux via les afférences sensorielles chez les nourrissons présentant moins de variabilité et une complexité réduite des mouvements. Le contenu essentiel de la méthode de traitement consiste à guider manuellement les mouvements raides et crispés du nourrisson vers des mouvements aussi proches que possible des mouvements généraux normaux, fluides et variables. En raison de la variabilité et de la complexité résultantes du retour sensoriel, une modulation du générateur de patrons centraux aussi normalisée que possible devrait être influencée par cette approche. Dans le rapport de Soloveichick et al. 2019, le MIT-PB a été utilisé chez quatre nourrissons présentant des mouvements généraux très anormaux (synchronisés et crispés). Bien qu'ils présentaient un risque élevé de développer une paralysie cérébrale, tous les participants ont montré un résultat neurodéveloppemental normal à l'âge de deux ans, ce qui est par conséquent attribué au MIT-PB.
L'objectif principal de la physiothérapie de soins habituels à l'USIN est d'atteindre le meilleur développement neuromoteur et neuropsychologique possible pour les patients. À cette fin, diverses interventions, concepts thérapeutiques et évaluations sont appliqués sur une base individuelle et centrée sur le patient. Pour s'assurer que la physiothérapie de soins habituels est comparable entre les deux sites de l'étude, elle a été définie et décrite plus en détail dans les listes de contrôle TIDieR avant le début de l'étude.
Comparateur actif: Groupe témoin
Soins habituels de physiothérapie : L'objectif principal des soins habituels de physiothérapie à l'USIN est d'atteindre le meilleur développement neuromoteur et neuropsychologique possible pour les patients. À cette fin, diverses interventions, concepts thérapeutiques et évaluations sont appliqués sur une base individuelle, centrée sur le patient.
L'objectif principal de la physiothérapie de soins habituels à l'USIN est d'atteindre le meilleur développement neuromoteur et neuropsychologique possible pour les patients. À cette fin, diverses interventions, concepts thérapeutiques et évaluations sont appliqués sur une base individuelle et centrée sur le patient. Pour s'assurer que la physiothérapie de soins habituels est comparable entre les deux sites de l'étude, elle a été définie et décrite plus en détail dans les listes de contrôle TIDieR avant le début de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'optimalité motrice pour les nourrissons de 3 à 5 mois - Révisé (Einspieler et al. 2019)
Délai: à l'âge corrigé de trois mois
Le MOS-R est une évaluation basée sur la vidéo selon Einspieler et al. 2019 pour les nourrissons de 3 à 5 mois. Un enregistrement vidéo de mouvements spontanés non perturbés en position couchée sur le dos est évalué selon les catégories suivantes et résume leurs résultats dans la Liste d'Optimalité Motrice : Mouvements de Fidgety, Modèles de Mouvement Observés, Répertoire de Mouvement Adéquat à l'Âge, Modèles Posturaux Observés et Caractère du Mouvement. Le MOS-R est décrit comme un outil valide et fiable pour prédire les risques de développement, tels que les difficultés motrices et langagières, la paralysie cérébrale, les dysfonctions neurologiques mineures ou les difficultés d'apprentissage.
à l'âge corrigé de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation détaillée des mouvements généraux (GMs) - Pendant l'âge prématuré et à terme (Einspieler et al. 2016)
Délai: 33 0/7 - 34 6/7 semaines d'âge postmenstruel (APM) et à l'âge du terme
L'«Évaluation détaillée des mouvements généraux (GMs) - pendant l'âge prématuré et à terme» selon Einspieler et al. 2016 analyse la gestalt des GMs et contient une évaluation globale et détaillée des mouvements du nourrisson. Dans la partie globale, la qualité du mouvement est évaluée selon normale (N), répertoire pauvre (PR), synchronisation crispée (CS) et chaotique (Ch). Dans la partie détaillée, l'amplitude, la vitesse, l'étendue spatiale, les composantes rotatoires proximales et distales, le début et la fin des séquences de mouvement, les mouvements tremblants, les composantes crispées et l'implication du cou et du tronc sont évalués. Le score total varie de 5 à 42 points, un score plus élevé reflétant une meilleure qualité de mouvement. Pour réaliser l'évaluation, un enregistrement vidéo d'au moins trois séquences de GM suivant les normes du GMA de Prechtl (nourrisson dans l'état comportemental deux (sommeil actif) ou quatre (actif), nourrisson en position couchée sur le dos, évitant les épisodes de pleurs ou d'agitation, pas d'utilisation de sucette) est requis.
33 0/7 - 34 6/7 semaines d'âge postmenstruel (APM) et à l'âge du terme
Outil d'Auto-efficacité Perçue du Rôle Parental Maternel (PMP S-E)
Délai: temps d'inclusion, à trois mois d'âge corrigé
L'auto-efficacité parentale est enregistrée via le questionnaire Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) lors de l'inclusion et à trois mois d'âge corrigé pour évaluer l'impact possible du MIT-PB et les différences intergroupes sur la perception parentale de leur capacité à prendre soin et à comprendre leur enfant (nourrisson prématuré en unité de soins intensifs néonatals)
temps d'inclusion, à trois mois d'âge corrigé
Échelles de Bayley du développement du nourrisson et du jeune enfant, troisième édition (Bayley III)
Délai: deux ans d'âge corrigé
L'objectif de Bayley III est d'identifier un retard de développement potentiel entre 1 et 42 mois dans les cinq catégories : Cognitive (91 tâches), langage (97 tâches ; sous-tests : communication réceptive et expressive), moteur (138 tâches ; sous-tests : motricité fine et globale), socio-émotionnel (questionnaire) et comportement adaptatif (questionnaire).
deux ans d'âge corrigé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner