Bevegelsesimitasjonsterapi for premature babyer (MIT-PB) - En pilotstudie

1. Bakgrunn Generelle bevegelser (GMs) er spontane bevegelser som forekommer hos hvert barn fra 9. svangerskapsuke frem til frivillige motoriske ferdigheter starter, ved fem måneders alder (Einspieler et al. 2008).

   Normale GMs er karakterisert som variable, komplekse, ufrivillige bevegelser i nakke, overkropp og ekstremiteter hos fosteret og spedbarnet, henholdsvis, med variasjon i amplitude, hastighet og intensitet. I henhold til deres aldersspesifikke gestalt, klassifiseres GMs som premature GMs hos premature spedbarn, vridende GMs ved termin og Fidgety Movements (FMs) ved 52 til 56 uker postmenstruell alder. Som angitt i gjeldende litteratur, gir GMs en god, tidlig prediksjon av spedbarnets nevromotoriske utvikling. Einspieler & Prechtl (2005) rapporterer en generell sensitivitet på 94% med hensyn til cerebral parese (CP) eller forsinket utvikling ved to års alder. Barn med unormale FMs ved tre måneders korrigert alder, viste forsinkelser og unormaliteter i utviklingen av motoriske ferdigheter, kognisjon og språk i Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley III) (Albers et al. 2006). (Peyton et al. 2017) Det antas at GMs genereres av en Central Pattern Generator (CPG) i hjernestammen. Den iboende rytmiske aktiviteten til CPG oppnår sin synlige variabilitet gjennom innspill fra andre deler av sentralnervesystemet (CNS), projeksjoner fra lillehjernen og basalganglier, og gjennom tilbakemelding fra sensorsystemet og moduleres derved. De resulterende bevegelsene (premature og vridende GM) antas å være primært involvert i utforskning av bevegelsesrepertoaret og derved forme nervesystemet (propriosepsjon). Gjennom disse CPG-genererte bevegelsene utforskes alle mulige kombinasjoner av frihetsgrader i de ulike kroppsleddene for å generere et overflod av variabel, selvgenerert, afferent informasjon (Hadders-Algra, 2018). Når en lesjon oppstår i CNS, reduseres moduleringen innen CPG. De resulterende bevegelsene er derfor mindre variable og mindre komplekse i kvalitet, siden de reflekterer de kun svakt modulerte CPG-aktiveringene. Disse bevegelsene omtales som unormale GMs (Einspieler & Marschik, 2012) På grunn av de monotone bevegelsene, er de sensoriske afferensene, som er nødvendige for hjerneutvikling, også mindre variable.

   Per i dag er ingen spesifikk terapeutisk tidlig intervensjon for barn med unormale GMs som starter i premature alder definert (Anderson et al. 2020; Morgan et al. 2016; Spittle et al. 2012). Gjeldende forskning har vist at nøkkelelementer i terapi for premature spedbarn er involvering og støtte til barnas foreldre for å forbedre forelder-barn-interaksjon, høy terapiintensitet og tilbud om et beriket miljø for barnet (Anderson et al. 2020; Morgan et al. 2016; Hadders-Algra et al. 2017; Khurana et al. 2020). Videre bør den tidlige intervensjonen starte på neonatal intensivavdeling (NICU) og fortsettes i poliklinisk setting, og den bør begrunnes med tilsvarende vurderinger ved start og gjennom behandlingsforløpet (Anderson et al. 2020; Spittle et al. 2012).

   Dr. Marina Soloveichicks (2019) MIT-PB bruker muligheten til å modulere CPG via de sensoriske afferensene hos spedbarn med mindre variabilitet og redusert kompleksitet i bevegelser. Det essensielle innholdet i behandlingsmetoden er å manuelt lede spedbarnets stive og krampaktige bevegelser inn i bevegelser så like som mulig til normale, flytende, variable GMs. På grunn av den resulterende variabiliteten og kompleksiteten i den sensoriske tilbakemeldingen, bør en modulering av CPG så normalisert som mulig, påvirkes via denne tilnærmingen. I rapporten av Soloveichick et al. (2019), ble MIT-PB brukt på fire spedbarn med svært unormale GMs (krampaktig synkronisert). Selv om de var i høy risiko for å utvikle CP, viste alle deltakerne normal nevro-utviklingsmessig utfall ved korrigert alder på to år, noe som følgelig tilskrives MIT-PB.

2. Hypotese og spesifikke mål Denne studien har som mål å avklare om premature spedbarn (født under 32 svangerskapsuker (GA)) som viser signifikant unormale GMs ved 33-34 uker postmenstruell alder (PMA) (T0) skiller seg i nevro-utviklingsmessig utfall ved tre måneders korrigert alder (T2) (vurdert med Motor Optimality Score-Revised (MOS-R) (Einspieler et al. 2019)) avhengig av om de ble behandlet med fysioterapeutisk vanlig behandling (kontrollgruppe) eller i tillegg med MIT-PB (intervensjonsgruppe). I tillegg til nevro-utviklingsmessig utfall ved T2, vil det undersøkes om MIT-PB har innflytelse på nevromotorisk utfall ved termin (T1) vurdert med General Movement Optimality Score (GMOS) (Einspieler et al. 2016) og 24 måneders korrigert alder (T3) (vurdert med Bayley III (Albers et al. 2006). Videre vil det undersøkes om utfall ved 24 måneders korrigert alder er relatert til totalsummen av GMOS ved T0. Til slutt vil forskjellen i foreldres selvfølelse fra T0 til T2 i kontrollgruppen versus intervensjonsgruppen undersøkes (vurdert med Perceived Maternal Parental Self-efficacy tool (PMP S-E) (Barnes et al. 2007)).

   Det antas at det er en statistisk sammenheng mellom gruppetilhørighet og MOS (justert til GMOS) avhengig av GMOS ved T0. Deltakere i intervensjonsgruppen viser en større forbedring fra GMOS (T0) til MOS-R (T2) sammenlignet med kontrollgruppen. Det samme gjelder for Bayley III (T3) så vel som for GMOS (T1). Det antas at deltakere i intervensjonsgruppen viser en større forbedring fra GMOS (T0) til GMOS (T1) og til Bayley III (T3). På samme måte, er det hypotetisert at foreldrene som utfører MIT-PB gjennomgår en større forbedring i foreldres selvfølelse (fra T0 til T2) sammenlignet med kontrollgruppen.

3. Eksperimenter som skal utføres, protokoller, metoder Denne studien er en pilot prospektiv kontrollert intervensjonsstudie med en sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgruppe avhengig av den innledende GMOS ved T0.

Intervensjon Pasienter i begge grupper mottar vanlig fysioterapi under innleggelse, hvor intervensjonsgruppen mottar MIT-PB i tillegg. Foreldre læres opp i hvordan de skal utføre MIT-PB så snart som mulig for å kunne overta en del av behandlingen i innleggelsesfasen og hele MIT-PB-behandlingen etter utskrivelse. Målet er å utføre MIT-PB fem ganger daglig i ti minutter inntil 52 uker PMA. I poliklinisk setting støtter en spesialisert fysioterapeut foreldre fra intervensjonsgruppen. Hvis indikert, mottar pasienter fra begge grupper vanlig fysioterapi i poliklinisk setting.

Beskrivelse av planlagte statistiske metoder:

GMOS- og MOS-R-vurderingspoeng er ikke strengt skalert til intervaller, men siden det er en kumulativ poengsum av flere elementer, antas det at dette er tilfellet. Analysen for primærendepunktet (MOS-R ved T2) vil bli utført ved bruk av en kovariansanalyse (ANCOVA) med behandlingsgruppen (intervensjon/kontroll) som fast faktor og GMOS ved T0 (utgangspunkt) som kovariat.

Sosiodemografiske og neonatale (store sykdommer) er inkludert i beregningen. Sekundærendepunktene analyseres tilsvarende primærutfallsanalysen med en ANCOVA. Som en sensitivitetsanalyse, vil en dose-respons-analyse (ANCOVA) bli utført for undergruppen i Zürich. Andre undergruppanalyser vil bli utført, hvis den tilsvarende analysen viser en interaksjon.