미숙아를 위한 운동 모방 치료(MIT-PB) - 파일럿 연구

1. 배경 일반 운동(GMs)은 모든 아이에게서 임신 9주부터 자발적 운동 능력이 시작되는 생후 5개월까지 발생하는 자발적 운동입니다(Einspieler et al. 2008).

   정상 GMs는 태아와 영아의 각각 목, 몸통 및 사지에서 발생하는 진폭, 속도 및 강도가 가변적인 가변적, 복잡적, 비자발적 운동으로 특징지어집니다. 나이별 형태에 따라, GMs는 조산아의 조산 GMs, 만삭 연령의 뒤틀림 GMs, 그리고 생후 52~56주 경의 피지티 운동(FMs)으로 분류됩니다. 현재 문헌에 따르면, GMs는 영아의 신경운동 발달을 잘 예측할 수 있는 초기 지표입니다. Einspieler & Prechtl (2005)은 2세 시점의 뇌성마비(CP) 또는 발달 지연에 대해 94%의 일반적 민감도를 보고합니다. 교정 연령 3개월 시점에 비정상 FMs를 보인 아동들은 Bayley 영유아 발달 척도 III(Bayley III)에서 운동 능력, 인지 및 언어 발달에 지연과 이상을 보였습니다(Albers et al. 2006). (Peyton et al. 2017) GMs는 뇌간의 중앙 패턴 생성기(CPG)에 의해 생성된다고 추정됩니다. CPG의 내재적 리듬 활동은 중추신경계(CNS)의 다른 부분으로부터의 입력, 소뇌와 기저핵으로부터의 투사, 그리고 감각 시스템으로부터의 피드백을 통해 가시적 가변성을 달성하며 이를 통해 변조됩니다. 결과적 운동(조산 및 뒤틀림 GM)은 주로 운동 레퍼토리의 탐색에 관여하며, 따라서 신경계(고유수용성)를 형성하는 데 관여한다고 생각됩니다. 이러한 CPG 생성 운동을 통해 다양한 신체 관절의 자유도 가능한 모든 조합이 탐색되어 풍부한 가변적, 자체 생성, 구심성 정보를 생성합니다(Hadders-Algra, 2018). CNS에 병변이 발생하면, CPG 내 변조가 감소합니다. 결과적 운동은 따라서 질적으로 덜 가변적이고 덜 복잡해지며, 이는 약간만 변조된 CPG 활성화를 반영하기 때문입니다. 이러한 운동들은 비정상 GMs로 지칭됩니다(Einspieler & Marschik, 2012). 단조로운 운동으로 인해, 뇌 발달에 필요한 감각 구심신경 또한 덜 가변적입니다.

   현재까지, 조산 연령부터 시작하여 비정상 GMs를 보이는 아동들을 위한 특정 치료적 초기 중재는 정의되어 있지 않습니다(Anderson et al. 2020; Morgan et al. 2016; Spittle et al. 2012). 최근 연구는 조산아 치료의 핵심 요소로 부모의 참여와 지원을 통한 부모-자녀 상호작용 개선, 높은 치료 강도, 그리고 아동을 위한 풍부한 환경 제공을 보여주었습니다(Anderson et al. 2020; Morgan et al. 2016; Hadders-Algra et al. 2017; Khurana et al. 2020). 또한 초기 중재는 신생아 중환자실(NICU)에서 시작되어 외래 환경에서 지속되어야 하며, 치료 시작과 과정 전반에 걸쳐 해당 평가에 의해 정당화되어야 합니다(Anderson et al. 2020; Spittle et al. 2012).

   Dr. Marina Soloveichick의 (2019) MIT-PB는 운동의 가변성과 복잡성이 감소된 영아들에서 감각 구심신경을 통해 CPG를 변조할 가능성을 활용합니다. 치료 방법의 핵심 내용은 영아의 뻣뻣하고 경련적인 운동을 정상적, 유창한, 가변적인 GMs에 최대한 가깝도록 수동적으로 유도하는 것입니다. 결과적 감각 피드백의 가변성과 복잡성으로 인해, 가능한 한 정상화된 CPG 변조가 이 접근법을 통해 영향을 받을 것으로 예상됩니다. Soloveichick et al. (2019)의 보고서에서, MIT-PB는 매우 비정상적인 GMs(경련적 동기화)를 보인 네 명의 영아에게 사용되었습니다. CP 발병 고위험군이었음에도 불구하고, 모든 참가자들은 교정 연령 2세 시점에 정상 신경발달 결과를 보였으며, 이는 결과적으로 MIT-PB에 기인한 것으로 여겨집니다.

2. 가설 및 특정 목표 본 연구는 33-34주 생후 연령(PMA)(T0)에서 현저히 비정상적인 GMs를 보이는 조산아(임신 32주 미만 출생)가 교정 연령 3개월(T2) 시점의 신경발달 결과(Motor Optimality Score-Revised (MOS-R)로 평가(Einspieler et al. 2019))에서 물리치료 일반 치료(대조군)를 받는지 또는 추가로 MIT-PB(중재군)를 받는지에 따라 차이가 있는지 명확히 하는 것을 목표로 합니다. T2 시점의 신경발달 결과 외에도, MIT-PB가 만삭 연령(T1)에서의 신경운동 결과(General Movement Optimality Score (GMOS)로 평가(Einspieler et al. 2016))와 교정 연령 24개월(T3) 시점의 결과(Bayley III로 평가(Albers et al. 2006))에 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 또한, 교정 연령 24개월 시점의 결과가 T0의 GMOS 총점과 관련이 있는지 조사할 것입니다. 마지막으로, 대조군 대 중재군에서 T0부터 T2까지의 부모 자기효능감 차이를 조사할 것입니다(Perceived Maternal Parental Self-efficacy tool (PMP S-E)로 평가(Barnes et al. 2007)).

   군 소속과 MOS(GMOS로 조정) 사이에 T0의 GMOS에 따른 통계적 관계가 있다고 가정됩니다. 중재군 참가자들은 대조군에 비해 GMOS(T0)에서 MOS-R(T2)로의 더 큰 향상을 보입니다. Bayley III(T3)와 GMOS(T1)에 대해서도 동일합니다. 중재군 참가자들이 GMOS(T0)에서 GMOS(T1) 및 Bayley III(T3)로 더 큰 향상을 보일 것으로 가정됩니다. 마찬가지로, MIT-PB를 수행하는 부모들이 대조군에 비해 부모 자기효능감(T0에서 T2까지)에서 더 큰 향상을 경험할 것으로 가정됩니다.

3. 수행될 실험, 프로토콜, 방법 본 연구는 초기 GMOS(T0)에 따른 중재군과 대조군 간 비교를 포함한 파일럿 전향적 통제 중재 연구입니다.

중재 두 군의 환자들은 입원 기간 동안 일반 치료 물리치료를 받으며, 중재군은 추가로 MIT-PB를 받습니다. 부모들은 가능한 한 빨리 MIT-PB 수행 방법을 교육받아 입원 기간 동안 치료의 일부를, 퇴원 후에는 전체 MIT-PB 치료를 인계받을 수 있도록 합니다. 목표는 생후 52주 PMA까지 하루 다섯 번, 10분 동안 MIT-PB를 수행하는 것입니다. 외래 환경에서는 전문 물리치료사가 중재군 부모들을 지원합니다. 필요 시, 두 군의 환자들은 외래 환경에서 일반 치료 물리치료를 받습니다.

계획된 통계 방법 설명:

GMOS 및 MOS-R 평가 점수는 엄격하게 구간 척도로 조정되지는 않았지만, 다중 항목의 누적 점수이므로 그렇다고 가정합니다. 주요 종료점(T2 시점 MOS-R)에 대한 분석은 공변량 분석(ANCOVA)을 사용하여 수행되며, 치료군(중재/대조)을 고정 요인으로, T0(기준선)의 GMOS를 공변량으로 포함합니다.

사회인구학적 및 신생아(주요 질환) 변수가 계산에 포함됩니다. 2차 종료점들은 주요 결과 분석과 유사하게 ANCOVA로 분석됩니다. 민감도 분석으로, 취리히 하위군에 대해 용량-반응 분석(ANCOVA)이 수행될 것입니다. 해당 분석이 상호작용을 보일 경우, 다른 하위군 분석이 수행될 것입니다.