Bewegingsimitatie Therapie voor Te Vroeg Geboren Baby's (MIT-PB) - Een Pilotstudie

1. Achtergrond Algemene Bewegingen (GMs) zijn spontane bewegingen die bij elk kind voorkomen vanaf de 9e week van de zwangerschap tot het begin van vrijwillige motorische vaardigheden, op de leeftijd van vijf maanden (Einspieler et al. 2008).

   Normale GMs worden gekenmerkt als variabele, complexe, onvrijwillige bewegingen in respectievelijk de nek, romp en ledematen van de foetus en de zuigeling, variabel in amplitude, snelheid en intensiteit. Volgens hun leeftijdsspecifieke gestalt worden GMs ingedeeld in premature GMs bij te vroeg geboren zuigelingen, wringende GMs op termijnequivalente leeftijd en Fidgety Movements (FMs) op de leeftijd van 52 tot 56 weken postmenstruele leeftijd. Zoals vermeld in de huidige literatuur, stellen GMs een goede, vroege voorspelling van de neuromotorische ontwikkeling van de zuigeling mogelijk. Einspieler & Prechtl (2005) rapporteren een algemene gevoeligheid van 94% met betrekking tot cerebrale parese (CP) of ontwikkelingsachterstand op de leeftijd van twee jaar. Kinderen met abnormale FMs op de gecorrigeerde leeftijd van drie maanden vertoonden vertragingen en afwijkingen in de ontwikkeling van motorische vaardigheden, cognitie en taal in de Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley III) (Albers et al. 2006). (Peyton et al. 2017) Er wordt verondersteld dat GMs worden gegenereerd door een Centraal Patroongenerator (CPG) in de hersenstam. De inherent ritmische activiteit van de CPG bereikt zijn zichtbare variabiliteit door inputs van andere delen van het centrale zenuwstelsel (CZS), projecties van het cerebellum en basale ganglia, en door feedback van het sensorische systeem en wordt daardoor gemoduleerd. De resulterende bewegingen (premature en wringende GM) worden verondersteld voornamelijk betrokken te zijn bij de exploratie van het bewegingsrepertoire en vormen zo het zenuwstelsel (proprioceptie). Door die CPG-gegenereerde bewegingen worden alle mogelijke combinaties van vrijheidsgraden in de verschillende lichaamsgewrichten verkend om een overvloed aan variabele, zelfgegenereerde, afferente informatie te genereren (Hadders-Algra, 2018). Wanneer een laesie optreedt in het CZS, wordt de modulatie binnen de CPG verminderd. De resulterende bewegingen zijn daarom minder variabel en minder complex in hun kwaliteit, aangezien ze de slechts licht gemoduleerde CPG-activaties weerspiegelen. Deze bewegingen worden aangeduid als abnormale GMs (Einspieler & Marschik, 2012) Door de monotone bewegingen zijn de sensorische afferenten, die noodzakelijk zijn voor de hersenontwikkeling, ook minder variabel.

   Tot op heden is geen specifieke therapeutische vroege interventie voor kinderen met abnormale GMs die tijdens de premature leeftijd beginnen, gedefinieerd (Anderson et al. 2020; Morgan et al. 2016; Spittle et al. 2012). Huidig onderzoek heeft aangetoond dat kernelementen in de therapie voor premature baby's de betrokkenheid en ondersteuning van de ouders van de kinderen zijn om de ouder-kindinteractie te verbeteren, een hoge therapie-intensiteit en het aanbieden van een verrijkte omgeving voor het kind (Anderson et al. 2020; Morgan et al. 2016; Hadders-Algra et al. 2017; Khurana et al. 2020). Verder moet de vroege interventie starten op de neonatale intensive care unit (NICU) en worden voortgezet in de poliklinische setting en moet deze worden gerechtvaardigd door overeenkomstige beoordelingen aan het begin en gedurende het verloop van de behandeling (Anderson et al. 2020; Spittle et al. 2012).

   Dr. Marina Soloveichick's (2019) MIT-PB maakt gebruik van de mogelijkheid om de CPG te moduleren via de sensorische afferenten bij zuigelingen met minder variabiliteit en verminderde complexiteit van bewegingen. Het essentiële inhoud van de behandelmethode is om de stijve en verkrampte bewegingen van de zuigeling handmatig te leiden naar bewegingen die zo veel mogelijk lijken op normale, vloeiende, variabele GMs. Door de resulterende variabiliteit en complexiteit van de sensorische feedback, zou een modulatie van de CPG, zo genormaliseerd mogelijk, via deze benadering worden beïnvloed. In het rapport van Soloveichick et al. (2019) werd MIT-PB gebruikt bij vier zuigelingen met zeer abnormale GMs (verkrampt gesynchroniseerd). Hoewel ze een hoog risico liepen op het ontwikkelen van CP, vertoonden alle deelnemers een normale neurodevelopmentele uitkomst op de gecorrigeerde leeftijd van twee, wat vervolgens wordt toegeschreven aan MIT-PB.

2. Hypothese en specifieke doelen De huidige studie heeft tot doel te verduidelijken of premature zuigelingen (geboren onder de 32 weken zwangerschapsduur (GA)) die significant abnormale GMs vertonen op 33-34 weken postmenstruele leeftijd (PMA) (T0) verschillen in hun neurodevelopmentele uitkomst op drie maanden gecorrigeerde leeftijd (T2) (beoordeeld met Motor Optimality Score-Revised (MOS-R) (Einspieler et al. 2019)) afhankelijk van of ze werden behandeld met fysiotherapeutische gebruikelijke zorg (controle groep) of aanvullend met MIT-PB (interventiegroep). Naast de neurodevelopmentele uitkomst op T2, zal worden onderzocht of MIT-PB een invloed heeft op het neuromotorische resultaat op termijnleeftijd (T1) beoordeeld met de General Movement Optimality Score (GMOS) (Einspieler et al. 2016) en 24 maanden gecorrigeerde leeftijd (T3) (beoordeeld met Bayley III (Albers et al. 2006). Verder zal worden onderzocht of de uitkomst op 24 maanden gecorrigeerde leeftijd gerelateerd is aan de totale score van GMOS op T0. Ten slotte zal het verschil in ouderlijke zelfeffectiviteit van T0 tot T2 in de controlegroep versus de interventiegroep worden onderzocht (beoordeeld met Perceived Maternal Parental Self-efficacy tool (PMP S-E) (Barnes et al. 2007)).

   Er wordt verondersteld dat er een statistische relatie bestaat tussen de groepsaffiliatie en de MOS (aangepast aan GMOS) afhankelijk van de GMOS op T0. Deelnemers van de interventiegroep vertonen een grotere verbetering van de GMOS (T0) naar de MOS-R (T2) vergeleken met de controlegroep. Hetzelfde geldt voor Bayley III (T3) evenals voor de GMOS (T1). Er wordt aangenomen dat deelnemers van de interventiegroep een grotere verbetering vertonen van de GMOS (T0) naar de GMOS (T1) en naar de Bayley III (T3). Evenzo wordt gehypothetiseerd dat de ouders die MIT-PB uitvoeren een grotere verbetering van ouderlijke zelfeffectiviteit doormaken (van T0 tot T2) vergeleken met de controlegroep.

3. Uit te voeren experimenten, protocollen, methoden Deze studie is een pilot prospectieve gecontroleerde interventiestudie met een vergelijking tussen de interventie- en controlegroep afhankelijk van de initiële GMOS op T0.

Interventie Patiënten van beide groepen ontvangen gebruikelijke zorg fysiotherapie tijdens hospitalisatie, waarbij de interventiegroep aanvullend MIT-PB ontvangt. Ouders worden zo snel mogelijk geleerd hoe MIT-PB uit te voeren om een deel van de behandeling in de intramurale fase en de hele MIT-PB behandeling na ontslag over te kunnen nemen. Het doel is om MIT-PB vijf keer per dag gedurende tien minuten uit te voeren tot de leeftijd van 52 weken PMA. In de poliklinische setting ondersteunt een gespecialiseerde fysiotherapeut ouders uit de interventiegroep. Indien geïndiceerd, ontvangen patiënten uit beide groepen gebruikelijke zorg fysiotherapie in de poliklinische setting.

Beschrijving van de geplande statistische methoden:

De GMOS en MOS-R beoordelingsscores zijn niet strikt geschaald naar intervallen, maar aangezien het een cumulatieve score van meerdere items is, wordt aangenomen dat dit het geval is. De analyse voor het primaire eindpunt (MOS-R op T2) zal worden uitgevoerd met behulp van een covariantieanalyse (ANCOVA) met de behandelingsgroep (interventie/controle) als vaste factor en GMOS op T0 (baseline) als covariaat.

Sociodemografische en neonatale (grote morbiditeiten) zijn opgenomen in de berekening. De secundaire eindpunten worden op vergelijkbare wijze geanalyseerd als de primaire uitkomstanalyse met een ANCOVA. Als gevoeligheidsanalyse zal een dosis-respons-analyse (ANCOVA) worden uitgevoerd voor de subgroep in Zürich. Andere subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd als de overeenkomstige analyse een interactie toont.