- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07459153
Entraînement respiratoire multiple sur la fonction pulmonaire et la force des muscles respiratoires chez les personnes âgées
Effets de l'entraînement respiratoire multiple sur la fonction pulmonaire et la force des muscles respiratoires chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 26 hommes et femmes âgés de 60 à 75 ans, qui ont été divisés en un groupe témoin (n = 13) qui a maintenu ses activités quotidiennes habituelles et un groupe expérimental (n = 13) qui a reçu un entraînement respiratoire multiple.
La variable indépendante était l'entraînement respiratoire multiple. Les variables dépendantes comprenaient la fonction pulmonaire (CVF, VEMS, VEMS/CVF, VMM), la force des muscles respiratoires (PIM, PEM), l'expansion thoracique, le monoxyde d'azote exhalé fractionnel (FeNO), la capacité aérobie et l'évaluation de la dyspnée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 60 à 75 ans, hommes et femmes.
- Non régulièrement actives physiquement (moins de 2 séances d'exercice par semaine) au cours des 6 mois précédant l'étude.
- Coopératives, sans problèmes de communication, et capables de suivre les instructions de l'entraîneur.
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ni de maladie respiratoire telle que l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), etc.
- Pas d'hypertension, ou si diagnostiquées hypertendues, celle-ci doit être bien contrôlée, avec une pression artérielle au repos ne dépassant pas 140 mmHg systolique et 90 mmHg diastolique.
- Capables de se déplacer de manière autonome sans assistance ni dispositif d'aide.
- Disposées à participer à l'étude et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Tout événement imprévu empêchant la poursuite de la participation à l'étude, tel qu'une blessure due à un accident ou une maladie.
- Participation à moins de 80 % des séances d'entraînement (moins de 19 séances sur 24, y compris la période d'entraînement de base).
- Retrait du consentement ou refus de poursuivre la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (Vie quotidienne normale)
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Expérimental: Formation multiple à la respiration
Le programme d'entraînement respiratoire multiple consistait en cinq exercices de respiration structurés conçus pour améliorer la force musculaire inspiratoire, la force musculaire expiratoire et le contrôle de la respiration. Chaque exercice était réalisé en trois séries, et la durée totale de l'entraînement était d'environ 40 minutes par session. Le programme comprenait les composantes suivantes : Entraînement musculaire inspiratoire (appareil PowerBreathe) : Les participants effectuaient une inhalation contre résistance pour renforcer les muscles inspiratoires (10 répétitions par série). Entraînement musculaire expiratoire (ballon avec dispositif de contrôle) : Les participants expiraient dans un ballon tout en maintenant la pression selon leur pression expiratoire maximale (PEM) mesurée (10 répétitions par série). Entraînement inspiratoire (appareil Tri-Flow) : Les participants inspiraient à travers l'appareil pour élever et maintenir les balles flottantes, favorisant un effort inspiratoire soutenu (10 répétitions par série). Entraînement expiratoire (appareil Windmill) : Les participants expiraient pour faire tourner le moulin à vent, |
Le programme d'entraînement respiratoire multiple comprenait cinq exercices de respiration structurés conçus pour améliorer la force musculaire inspiratoire, la force musculaire expiratoire et le contrôle de la respiration. Chaque exercice était effectué en trois séries, et la durée totale de l'entraînement était d'environ 40 minutes par session. Le programme incluait les composantes suivantes : Entraînement musculaire inspiratoire (appareil PowerBreathe) : Les participants effectuaient une inhalation contre résistance pour renforcer les muscles inspiratoires (10 répétitions par série). Entraînement musculaire expiratoire (ballon avec dispositif de contrôle) : Les participants expiraient dans un ballon tout en maintenant la pression selon leur pression expiratoire maximale (PEM) mesurée (10 répétitions par série). Entraînement inspiratoire (appareil Tri-Flow) : Les participants inspiraient à travers l'appareil pour élever et maintenir les balles flottantes, favorisant un effort inspiratoire soutenu (10 répétitions par série). Entraînement expiratoire (appareil Windmill) : Les participants expiraient pour faire tourner le moulin à vent, e |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée ; CVF
Délai: Variation de la CVF par rapport à la valeur initiale à 8 semaines.
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Les participants étaient assis sur une chaise et portaient une pince nasale pendant l'évaluation.
Ils ont d'abord effectué trois cycles de respiration lente et normale, suivis d'une démonstration d'inspiration et d'expiration forcées, puis sont revenus à une respiration normale.
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Variation de la CVF par rapport à la valeur initiale à 8 semaines.
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Volume expiratoire maximal par seconde ; VEMS
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale de la VEMS à 8 semaines.
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Les participants étaient assis sur une chaise et portaient une pince nasale pendant l'évaluation.
Ils ont d'abord effectué trois cycles de respiration lente et normale, suivis d'une démonstration d'inspiration et d'expiration forcées, puis sont retournés à une respiration normale.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la VEMS à 8 semaines.
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Ventilation Volontaire Maximale ; VVM
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale de la ventilation volontaire maximale (VVM) à 8 semaines.
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Les participants ont été invités à inspirer et expirer aussi rapidement et vigoureusement que possible pendant 15 secondes.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la ventilation volontaire maximale (VVM) à 8 semaines.
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Pression Inspiratoire Maximale ; MIP
Délai: Changement par rapport à la valeur de base de la MIP à 8 semaines.
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Les participants ont reçu pour instruction d'expirer complètement jusqu'à la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), puis de placer l'embout buccal de manière sécurisée et d'effectuer un effort inspiratoire maximal maintenu pendant 1 à 2 secondes.
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Changement par rapport à la valeur de base de la MIP à 8 semaines.
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Pression expiratoire maximale ; MEP
Délai: Changement par rapport à la valeur de base du MEP à 8 semaines.
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Les participants ont inspiré jusqu'à la capacité pulmonaire totale (TLC), ont maintenu une étanchéité parfaite sur l'embout buccal, puis ont effectué un effort expiratoire maximal pendant 1 à 2 secondes.
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Changement par rapport à la valeur de base du MEP à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expansion thoracique
Délai: Variation par rapport au <abbr title="Mesure initiale">baseline</abbr> de l'expansion thoracique à 8 semaines.
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Les participants ont reçu pour instruction de s'asseoir droit avec les mains posées sur les hanches.
Ils ont ensuite été invités à effectuer une expiration maximale suivie d'une inspiration maximale.
Le chercheur a mesuré l'expansion thoracique à l'aide d'un mètre ruban aux niveaux anatomiques suivants : haut de la poitrine : au niveau de la ligne axillaire, à mi-chemin entre les 2e et 4e côtes, milieu de la poitrine : au niveau du processus xiphoïde, à mi-chemin entre les 4e et 6e côtes, et bas de la poitrine : au niveau de la 10e côte.
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Variation par rapport au <abbr title="Mesure initiale">baseline</abbr> de l'expansion thoracique à 8 semaines.
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Fraction exhalée de monoxyde d'azote ; FeNO
Délai: Variation par rapport au FeNO de référence à 8 semaines.
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Le moniteur FeNO (BedFont, Royaume-Uni) a été utilisé pour mesurer le FeNO.
Les participants ont inspiré profondément pendant 2 à 3 secondes avant d'expirer lentement, ce qui a normalement pris 10 secondes.
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Variation par rapport au FeNO de référence à 8 semaines.
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Variation par rapport au niveau de base au test de marche de 6 minutes à 8 semaines.
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Ils ont été invités à marcher d'avant en arrière le long d'un couloir de 30 mètres pendant six minutes à leur rythme habituel et confortable.
Le chercheur a marqué le parcours tous les 3 mètres et a placé des cônes de signalisation aux points de virage.
La fréquence cardiaque a été surveillée pendant le test, et le niveau d'effort perçu a été évalué chaque minute.
La distance totale parcourue en six minutes a été enregistrée pour analyse.
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Variation par rapport au niveau de base au test de marche de 6 minutes à 8 semaines.
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Le questionnaire sur l'essoufflement de l'Université de Californie à San Diego (SOBQ)
Délai: Changement par rapport au score de base du SOBQ à 8 semaines.
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Les participants ont complété un questionnaire de dyspnée en six points avant et après l'intervention.
Chaque point a été évalué sur une échelle de 0 à 5, avec un score total maximum de 30 points.
Les scores ont été interprétés comme suit : 0-10 indiquaient une absence à une légère dyspnée, 11-20 indiquaient une dyspnée légère à modérée, et 21-30 indiquaient une dyspnée modérée à sévère.
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Changement par rapport au score de base du SOBQ à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EX PHYSIO SPSC 13
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