- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07459153
Treino de Respiração Múltipla na Função Pulmonar e Força Muscular Respiratória em Idosos
Efeitos do Treino Respiratório Múltiplo na Função Pulmonar e Força dos Músculos Respiratórios em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 26 adultos mais velhos, homens e mulheres, com idades entre 60 e 75 anos, que foram divididos num grupo de controlo (n = 13) que manteve as atividades diárias habituais e num grupo experimental (n = 13) que recebeu treino de respiração múltipla.
A variável independente foi o treino de respiração múltipla. As variáveis dependentes incluíram a função pulmonar (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), a força dos músculos respiratórios (MIP, MEP), a expansão torácica, o óxido nítrico exalado fraccionado (FeNO), a capacidade aeróbica e a avaliação da dispneia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos com idades entre 60-75 anos, de ambos os sexos.
- Não fisicamente ativos regularmente (exercitando-se menos de 2 vezes por semana) durante os 6 meses anteriores ao estudo.
- Cooperativos, sem problemas de comunicação, e capazes de seguir as instruções do treinador.
- Sem historial de doenças cardiovasculares e sem doenças respiratórias como asma, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), etc.
- Sem hipertensão, ou se diagnosticados com hipertensão, esta deve estar bem controlada, com pressão arterial em repouso não excedendo 140 mmHg sistólica e 90 mmHg diastólica.
- Capazes de deambular independentemente sem assistência ou dispositivos de auxílio.
- Dispostos a participar no estudo e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer eventos imprevistos que impeçam a continuação da participação no estudo, como lesões por acidente ou doença.
- Assiduidade inferior a 80% das sessões de treino (menos de 19 em 24 sessões, incluindo o período de treino básico).
- Retirada do consentimento ou indisponibilidade para continuar a participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controlo (Vida diária normal)
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Experimental: Treino de respiração múltipla
O programa de treino respiratório múltiplo consistiu em cinco exercícios de respiração estruturados concebidos para melhorar a força muscular inspiratória, a força muscular expiratória e o controlo respiratório. Cada exercício foi realizado em três séries, e a duração total do treino foi de aproximadamente 40 minutos por sessão. O programa incluiu os seguintes componentes: Treino Muscular Inspiratório (dispositivo PowerBreathe): Os participantes realizaram inalação resistida para fortalecer os músculos inspiratórios (10 repetições por série). Treino Muscular Expiratório (balão com dispositivo de controlo): Os participantes expiraram para um balão enquanto mantinham a pressão de acordo com a sua pressão expiratória máxima (PEM) medida (10 repetições por série). Treino Inspiratório (dispositivo Tri-Flow): Os participantes inalaram através do dispositivo para elevar e manter as bolas flutuantes, promovendo um esforço inspiratório sustentado (10 repetições por série). Treino Expiratório (dispositivo Windmill): Os participantes expiraram para rodar o moinho de vento, |
O programa de treino respiratório múltiplo consistiu em cinco exercícios respiratórios estruturados concebidos para melhorar a força muscular inspiratória, a força muscular expiratória e o controlo respiratório. Cada exercício foi realizado em três séries, e a duração total do treino foi de aproximadamente 40 minutos por sessão. O programa incluiu os seguintes componentes: Treino Muscular Inspiratório (dispositivo PowerBreathe): Os participantes realizaram inalação resistida para fortalecer os músculos inspiratórios (10 repetições por série). Treino Muscular Expiratório (balão com dispositivo de controlo): Os participantes exalaram para um balão mantendo a pressão de acordo com a sua pressão expiratória máxima (PEM) medida (10 repetições por série). Treino Inspiratório (dispositivo Tri-Flow): Os participantes inalaram através do dispositivo para elevar e manter as bolas flutuantes, promovendo um esforço inspiratório sustentado (10 repetições por série). Treino Expiratório (dispositivo Windmill): Os participantes exalaram para rodar o moinho de vento, e |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital Forçada; FVC
Prazo: Alteração da FVC em relação ao valor basal às 8 semanas.
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Os participantes estavam sentados numa cadeira e usaram uma pinça nasal durante a avaliação.
Primeiro, realizaram três ciclos de respiração lenta e normal, seguidos de uma demonstração de inspiração e expiração forçadas, e depois regressaram à respiração normal.
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Alteração da FVC em relação ao valor basal às 8 semanas.
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Volume Expiratório Forçado num segundo; VEF1
Prazo: Alteração do FEV1 basal às 8 semanas.
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Os participantes estavam sentados numa cadeira e usavam uma pinça nasal durante a avaliação.
Primeiro, realizaram três ciclos de respiração lenta e normal, seguidos de uma demonstração de inspiração e expiração forçadas, e depois regressaram à respiração normal.
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Alteração do FEV1 basal às 8 semanas.
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Ventilação Voluntária Máxima; VVM
Prazo: Alteração do Valor Basal de MVV às 8 semanas.
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Os participantes foram instruídos a inspirar e expirar o mais rápido e vigorosamente possível durante 15 segundos.
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Alteração do Valor Basal de MVV às 8 semanas.
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Pressão Inspiratória Máxima; MIP
Prazo: Alteração em relação ao MIP de linha de base às 8 semanas.
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Os participantes foram instruídos a expirar completamente até à capacidade residual funcional (FRC), depois colocar a peça bucal de forma segura e realizar um esforço inspiratório máximo sustentado durante 1-2 segundos.
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Alteração em relação ao MIP de linha de base às 8 semanas.
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Pressão expiratória máxima; MEP
Prazo: Alteração em relação ao MEP basal às 8 semanas.
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Os participantes inalaram completamente até à capacidade pulmonar total (CPT), mantiveram uma vedação apertada no bocal e, em seguida, realizaram um esforço expiratório máximo durante 1-2 segundos.
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Alteração em relação ao MEP basal às 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expansão torácica
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base da Expansão Torácica às 8 semanas.
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Os participantes foram instruídos a sentar-se direitos com as mãos colocadas nos quadris.
De seguida, foi-lhes pedido que realizassem uma expiração máxima seguida de uma inspiração máxima.
O investigador mediu a expansão torácica usando uma fita métrica nos seguintes níveis anatómicos: tórax superior: na linha axilar, a meio caminho entre a 2.ª e a 4.ª costelas, tórax médio: ao nível do processo xifoide, a meio caminho entre a 4.ª e a 6.ª costelas, e tórax inferior: ao nível da 10.ª costela.
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Alteração em relação à Linha de Base da Expansão Torácica às 8 semanas.
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Fração exalada de óxido nítrico; FeNO
Prazo: Alteração em relação à linha de base FeNO às 8 semanas.
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O monitor FeNO (BedFont, Reino Unido) foi utilizado para medir o FeNO.
Os participantes inalaram profundamente durante 2 a 3 segundos antes de exalarem lentamente, o que normalmente demorava 10 segundos.
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Alteração em relação à linha de base FeNO às 8 semanas.
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Alteração em relação à linha de base no 6MWT às 8 semanas.
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Foi-lhes pedido que caminhassem de um lado para o outro ao longo de uma passadeira de 30 metros durante seis minutos, ao seu ritmo habitual e confortável.
O investigador marcou o percurso a cada 3 metros e colocou cones de trânsito nos pontos de viragem.
A frequência cardíaca foi monitorizada durante o teste, e o nível de esforço percecionado foi avaliado a cada minuto.
A distância total percorrida em seis minutos foi registada para análise.
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Alteração em relação à linha de base no 6MWT às 8 semanas.
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O Questionário de Falta de Ar da Universidade da Califórnia, San Diego (SOBQ)
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base do SOBQ às 8 semanas.
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Os participantes completaram um questionário de dispneia de seis itens antes e depois da intervenção.
Cada item foi avaliado numa escala de 0 a 5, com uma pontuação total máxima de 30 pontos.
As pontuações foram interpretadas da seguinte forma: 0-10 indicaram dispneia inexistente ou ligeira, 11-20 indicaram dispneia ligeira a moderada e 21-30 indicaram dispneia moderada a grave.
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Alteração em relação à Linha de Base do SOBQ às 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EX PHYSIO SPSC 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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