- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07459153
Wpływ wielokrotnego treningu oddechowego na czynność płuc i siłę mięśni oddechowych u osób starszych
Wpływ wielokrotnego treningu oddechowego na funkcję płuc i siłę mięśni oddechowych u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmowało 26 starszych dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 60-75 lat, którzy zostali podzieleni na grupę kontrolną (n = 13), która kontynuowała zwykłe codzienne aktywności, oraz grupę eksperymentalną (n = 13), która otrzymała wielokrotny trening oddechowy.
Zmienną niezależną był wielokrotny trening oddechowy. Zmienne zależne obejmowały funkcję płuc (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), siłę mięśni oddechowych (MIP, MEP), rozszerzenie klatki piersiowej, frakcję wydychanego tlenku azotu (FeNO), wydolność tlenową oraz ocenę duszności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 60-75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Nieaktywne regularnie fizycznie (ćwiczące mniej niż 2 razy w tygodniu) przez 6 miesięcy przed badaniem.
- Współpracujące, bez problemów z komunikacją i zdolne do przestrzegania instrukcji trenera.
- Brak historii chorób sercowo-naczyniowych oraz chorób układu oddechowego, takich jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) itp.
- Brak nadciśnienia, a jeśli zdiagnozowano nadciśnienie, musi być ono dobrze kontrolowane, z ciśnieniem spoczynkowym nieprzekraczającym 140 mmHg skurczowego i 90 mmHg rozkurczowego.
- Zdolne do samodzielnego poruszania się bez pomocy lub urządzeń wspomagających.
- Chętne do udziału w badaniu i zdolne do udzielenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie nieprzewidziane zdarzenia uniemożliwiające dalszy udział w badaniu, takie jak uraz z wypadku lub choroba.
- Frekwencja mniejsza niż 80% sesji treningowych (mniej niż 19 z 24 sesji, w tym okres szkolenia podstawowego).
- Wycofanie zgody lub niechęć do kontynuowania udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Normalne życie codzienne)
|
|
|
Eksperymentalny: Wielokrotny trening oddychania
Wielokrotny program treningu oddechowego składał się z pięciu ustrukturyzowanych ćwiczeń oddechowych zaprojektowanych w celu poprawy siły mięśni wdechowych, siły mięśni wydechowych i kontroli oddechu. Każde ćwiczenie było wykonywane w trzech seriach, a całkowity czas treningu wynosił około 40 minut na sesję. Program obejmował następujące komponenty: Trening mięśni wdechowych (urządzenie PowerBreathe): Uczestnicy wykonywali oporowy wdech w celu wzmocnienia mięśni wdechowych (10 powtórzeń na serię). Trening mięśni wydechowych (balon z urządzeniem kontrolnym): Uczestnicy wydychali powietrze do balonu, utrzymując ciśnienie zgodnie z ich zmierzonym maksymalnym ciśnieniem wydechowym (MEP) (10 powtórzeń na serię). Trening wdechowy (urządzenie Tri-Flow): Uczestnicy wdychali powietrze przez urządzenie, aby unieść i utrzymać pływające kulki, promując utrzymany wysiłek wdechowy (10 powtórzeń na serię). Trening wydechowy (urządzenie Windmill): Uczestnicy wydychali powietrze, aby obrócić wiatraczek, |
Wielokrotny program treningu oddechowego składał się z pięciu ustrukturyzowanych ćwiczeń oddechowych zaprojektowanych w celu poprawy siły mięśni wdechowych, siły mięśni wydechowych i kontroli oddechu. Każde ćwiczenie było wykonywane w trzech seriach, a całkowity czas treningu wynosił około 40 minut na sesję. Program obejmował następujące komponenty: Trening mięśni wdechowych (urządzenie PowerBreathe): Uczestnicy wykonywali wdech z oporem w celu wzmocnienia mięśni wdechowych (10 powtórzeń na serię). Trening mięśni wydechowych (balon z urządzeniem kontrolnym): Uczestnicy wydychali powietrze do balonu, utrzymując ciśnienie zgodnie z ich zmierzonym maksymalnym ciśnieniem wydechowym (MEP) (10 powtórzeń na serię). Trening wdechowy (urządzenie Tri-Flow): Uczestnicy wdychali powietrze przez urządzenie, aby unieść i utrzymać unoszące się kulki, promując utrzymany wysiłek wdechowy (10 powtórzeń na serię). Trening wydechowy (urządzenie Windmill): Uczestnicy wydychali powietrze, aby obrócić wiatraczek, e |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa; FVC
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej FVC po 8 tygodniach.
|
Uczestnicy siedzieli na krześle i nosili klips do nosa podczas badania.
Najpierw wykonali trzy cykle powolnego, normalnego oddychania, po czym zaprezentowano im wymuszone wdechy i wydechy, a następnie powrócili do normalnego oddychania.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej FVC po 8 tygodniach.
|
|
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa; FEV1
Ramy czasowe: Zmiana wartości FEV1 w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
|
Uczestnicy zostali posadzeni na krześle i założyli klips nosowy podczas badania.
Najpierw wykonali trzy cykle powolnego, normalnego oddychania, po czym nastąpiła demonstracja forsownego wdechu i wydechu, a następnie powrócili do normalnego oddychania.
|
Zmiana wartości FEV1 w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach.
|
|
Maksymalna wentylacja dowolna; MVV
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej MVV po 8 tygodniach.
|
Uczestników poproszono, aby wdychali i wydychali powietrze tak szybko i z jak największą siłą, jak to możliwe, przez 15 sekund.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej MVV po 8 tygodniach.
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe; MIP
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej MIP w 8. tygodniu.
|
Uczestników poinstruowano, aby w pełni wydychali powietrze do czynnościowej pojemności zalegającej (FRC), następnie umieścili ustnik bezpiecznie i wykonali maksymalny wdech utrzymywany przez 1-2 sekundy.
|
Zmiana od wartości początkowej MIP w 8. tygodniu.
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe; MEP
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej MEP w 8. tygodniu.
|
Uczestnicy wdychali powietrze do pełnej pojemności płuc (TLC), utrzymywali szczelne uszczelnienie ustnika, a następnie wykonywali maksymalny wysiłek wydechowy przez 1-2 sekundy.
|
Zmiana od wartości początkowej MEP w 8. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową rozszerzenia klatki piersiowej po 8 tygodniach.
|
Uczestnicy otrzymali instrukcję, aby siedzieć wyprostowani, z dłońmi umieszczonymi na biodrach.
Następnie poproszono ich o wykonanie maksymalnego wydechu, a następnie maksymalnego wdechu.
Badacz zmierzył rozszerzenie klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej na następujących poziomach anatomicznych: górna część klatki piersiowej: na linii pachowej, w połowie drogi między 2. a 4. żebrem, środkowa część klatki piersiowej: na poziomie wyrostka mieczykowatego, w połowie drogi między 4. a 6. żebrem, oraz dolna część klatki piersiowej: na poziomie 10. żebra.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową rozszerzenia klatki piersiowej po 8 tygodniach.
|
|
Frakcyjne stężenie tlenku azotu w powietrzu wydechowym; FeNO
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej FeNO po 8 tygodniach.
|
Do pomiaru FeNO użyto monitora FeNO (BedFont, Wielka Brytania).
Uczestnicy wykonywali głęboki wdech przez 2 do 3 sekund, po czym powoli wydychali powietrze, co zwykle trwało 10 sekund.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej FeNO po 8 tygodniach.
|
|
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w teście 6MWT po 8 tygodniach.
|
Uczestnikom polecono chodzić tam i z powrotem wzdłuż 30-metrowej ścieżki przez sześć minut w swoim zwykłym, komfortowym tempie.
Badacz zaznaczył trasę co 3 metry i umieścił pachołki w punktach zawracania.
Podczas testu monitorowano tętno, a poziom odczuwanego wysiłku oceniano co minutę.
Całkowitą pokonaną odległość w ciągu sześciu minut zarejestrowano do analizy.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w teście 6MWT po 8 tygodniach.
|
|
Kwestionariusz Skrócenia Oddechu Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego (SOBQ)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej SOBQ po 8 tygodniach.
|
Uczestnicy wypełnili sześciopunktowy kwestionariusz dotyczący duszności przed i po interwencji.
Każdy punkt był oceniany w skali 0-5, z maksymalną sumą 30 punktów.
Wyniki interpretowano następująco: 0-10 oznaczało brak lub łagodną duszność, 11-20 oznaczało łagodną do umiarkowanej duszność, a 21-30 oznaczało umiarkowaną do ciężkiej duszność.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej SOBQ po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EX PHYSIO SPSC 13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielokrotne ćwiczenia oddechowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHOYA Lens Thailand LTD.Jeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)