- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07459153
Flere vejrtræningsøvelsers effekt på lungefunktion og åndedrætsmuskelstyrke hos ældre voksne
Effekter af Multipel Vejrtræningsøvelse på Lungefunktion og Respiratorisk Muskelstyrke hos Ældre Voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen inkluderede 26 ældre voksne mænd og kvinder i alderen 60-75 år, som blev opdelt i en kontrolgruppe (n = 13), der opretholdt deres sædvanlige daglige aktiviteter, og en eksperimentel gruppe (n = 13), der modtog træning i multipel vejrtrækning.
Den uafhængige variabel var træning i multipel vejrtrækning. Afhængige variable omfattede lungefunktion (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), åndedrætsmuskelstyrke (MIP, MEP), brystkasseudvidelse, fraktioneret udåndet nitritoxid (FeNO), aerob kapacitet og vurdering af åndenød.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne i alderen 60-75 år, både mænd og kvinder.
- Ikke regelmæssigt fysisk aktive (træner færre end 2 gange om ugen) i løbet af de 6 måneder før studiet.
- Samarbejdsvillige, uden kommunikationsproblemer, og i stand til at følge instruktioner fra træneren.
- Ingen historie med hjerte-kar-sygdomme og ingen luftvejssygdomme såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), etc.
- Ingen hypertension, eller hvis diagnosticeret med hypertension, skal den være velkontrolleret, med hvileblodtryk ikke overstigende 140 mmHg systolisk og 90 mmHg diastolisk.
- I stand til at gå selvstændigt uden hjælp eller hjælpemidler.
- Villige til at deltage i studiet og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Uforudsete hændelser, der forhindrer fortsat deltagelse i studiet, såsom skader fra en ulykke eller sygdom.
- Deltagelse i mindre end 80% af træningssessionerne (færre end 19 ud af 24 sessioner, inklusive grundtræningsperioden).
- Tilbagetrækning af samtykke eller uvillighed til at fortsætte deltagelsen i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Normalt dagligliv)
|
|
|
Eksperimentel: Flere åndedrætstræninger
Det multiple åndedrætstræningsprogram bestod af fem strukturede åndedrætsøvelser designet til at forbedre inspiratorisk muskelstyrke, ekspiratorisk muskelstyrke og vejrtrækningskontrol. Hver øvelse blev udført i tre sæt, og den samlede træningsvarighed var cirka 40 minutter pr. session. Programmet omfattede følgende komponenter: Inspiratorisk muskeltræning (PowerBreathe-enhed): Deltagerne udførte modvirket indånding for at styrke inspirationsmusklene (10 gentagelser pr. sæt). Ekspiratorisk muskeltræning (Ballon med kontrolenhed): Deltagerne pustede ud i en ballon, mens de opretholdt tryk i henhold til deres målte maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) (10 gentagelser pr. sæt). Inspiratorisk træning (Tri-Flow-enhed): Deltagerne indåndede gennem enheden for at løfte og opretholde de flydende kugler, hvilket fremmer vedvarende inspiratorisk indsats (10 gentagelser pr. sæt). Ekspiratorisk træning (Vindmølle-enhed): Deltagerne pustede ud for at rotere vindmøllen, |
Det multiple vejrtræningsprogram bestod af fem strukturede vejrtræningsøvelser designet til at forbedre inspiratorisk muskelstyrke, ekspiratorisk muskelstyrke og vejrtræningskontrol. Hver øvelse blev udført i tre sæt, og den samlede træningsvarighed var cirka 40 minutter pr. session. Programmet inkluderede følgende komponenter: Inspiratorisk muskeltræning (PowerBreathe-enhed): Deltagerne udførte modstandsindånding for at styrke de inspiratoriske muskler (10 gentagelser pr. sæt). Ekspiratorisk muskeltræning (Ballon med kontrolenhed): Deltagerne åndede ud i en ballon mens de opretholdt tryk i henhold til deres målte maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) (10 gentagelser pr. sæt). Inspiratorisk træning (Tri-Flow-enhed): Deltagerne indåndede gennem enheden for at løfte og opretholde de flydende kugler, hvilket fremmer vedvarende inspiratorisk indsats (10 gentagelser pr. sæt). Ekspiratorisk træning (Vindmølle-enhed): Deltagerne åndede ud for at rotere vindmøllen, e |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret Vital Kapacitet; FVC
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC efter 8 uger.
|
Deltagerne sad i en stol og bar en næseklips under undersøgelsen.
De udførte først tre cyklusser af langsom, normal vejrtrækning, efterfulgt af en demonstration af tvungen indånding og udånding, og vendte derefter tilbage til normal vejrtrækning.
|
Ændring fra baseline FVC efter 8 uger.
|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen i et sekund; FEV1
Tidsramme: Ændring fra baseline FEV1 efter 8 uger.
|
Deltagerne blev anbragt i en stol og bar en næseklemme under undersøgelsen.
De udførte først tre cyklusser af langsom, normal vejrtrækning, efterfulgt af en demonstration af tvunget inspiration og ekspiration, og vendte derefter tilbage til normal vejrtrækning.
|
Ændring fra baseline FEV1 efter 8 uger.
|
|
Maksimal frivillig ventilation; MVV
Tidsramme: Ændring fra baseline MVV efter 8 uger.
|
Deltagerne fik besked på at indånde og udånde så hurtigt og kraftigt som muligt i 15 sekunder.
|
Ændring fra baseline MVV efter 8 uger.
|
|
Maksimal inspiratorisk tryk; MIP
Tidsramme: Ændring fra baseline MIP efter 8 uger.
|
Deltagerne blev instrueret i at udånde fuldt ud til funktionel residualkapacitet (FRC), derefter placere mundstykket sikkert og udføre en maksimal inspirationsindsats vedligeholdt i 1-2 sekunder.
|
Ændring fra baseline MIP efter 8 uger.
|
|
Maksimal ekspiratorisk tryk; MEP
Tidsramme: Ændring fra baseline MEP efter 8 uger.
|
Deltagerne inhalerede fuldt ud til total lungekapacitet (TLC), opretholdt et tæt lukke på mundstykket, og udførte derefter en maksimal ekspiratorisk indsats i 1-2 sekunder.
|
Ændring fra baseline MEP efter 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkasseudvidelse
Tidsramme: Ændring fra baseline brystkasseudvidelse efter 8 uger.
|
Deltagerne blev instrueret i at sidde oprejst med hænderne placeret på hofterne.
Derefter blev de bedt om at udføre en maksimal udånding efterfulgt af en maksimal indånding.
Forskeren målte brystkassens ekspansion ved hjælp af et målebånd på følgende anatomiske niveauer: øvre brystkasse: ved aksillærlinjen, midtvejs mellem 2. og 4. ribben, midterste brystkasse: på niveau med processus xiphoideus, midtvejs mellem 4. og 6. ribben, og nederste brystkasse: på niveau med 10. ribben.
|
Ændring fra baseline brystkasseudvidelse efter 8 uger.
|
|
Fraktion af udåndet nitritoxid; FeNO
Tidsramme: Ændring fra baseline FeNO efter 8 uger.
|
FeNO-monitor (BedFont, UK) blev brugt til at måle FeNO.
Deltagerne inhalerede dybt i 2 til 3 sekunder, før de udåndede langsomt, hvilket normalt tog 10 sekunder.
|
Ændring fra baseline FeNO efter 8 uger.
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6MWT efter 8 uger.
|
De blev instrueret i at gå frem og tilbage langs en 30 meter lang gangsti i seks minutter med deres sædvanlige, behagelige tempo.
Forskeren markerede banen hver 3. meter og placerede trafikkegler ved vendepunkterne.
Hjertefrekvensen blev overvåget under testen, og niveauet af opfattet anstrengelse blev vurderet hvert minut.
Den samlede distance gået på seks minutter blev registreret til analyse.
|
Ændring fra baseline 6MWT efter 8 uger.
|
|
University of California, SanDiego Shorthess of Breath Questionnaire (SOBQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline SOBQ ved 8 uger.
|
Deltagerne udfyldte en seks-punkts dyspnø-spørgeskema før og efter interventionen.
Hvert punkt blev vurderet på en 0-5 skala, med en maksimal total score på 30 point.
Scorerne blev fortolket som følger: 0-10 indikerede ingen til mild åndenød, 11-20 indikerede mild til moderat åndenød, og 21-30 indikerede moderat til svær åndenød.
|
Ændring fra baseline SOBQ ved 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EX PHYSIO SPSC 13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere træningsøvelser i vejrtrækning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Baylor UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsIkke rekrutterer endnuKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater