- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07459153
Meervoudige Ademhalingstraining voor Longfunctie en Ademhalingsspierkracht bij Oudere Volwassenen
Effecten van Meervoudige Ademhalingstraining op Longfunctie en Ademhalingsspierkracht bij Ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 26 oudere volwassenen van 60-75 jaar, zowel mannen als vrouwen, die werden verdeeld in een controlegroep (n = 13) die de gebruikelijke dagelijkse activiteiten behield en een experimentele groep (n = 13) die meervoudige ademhalingstraining ontving.
De onafhankelijke variabele was meervoudige ademhalingstraining. Afhankelijke variabelen omvatten longfunctie (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), ademhalingsspierkracht (MIP, MEP), borstexpansie, fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO), aerobe capaciteit en beoordeling van dyspnoe.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 60-75 jaar, zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Niet regelmatig lichamelijk actief (minder dan 2 keer per week sporten) gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Meewerkend, zonder communicatieproblemen en in staat om instructies van de trainer op te volgen.
- Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten en geen luchtwegaandoeningen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), enz.
- Geen hypertensie, of indien gediagnosticeerd met hypertensie, moet deze goed onder controle zijn, met een rustbloeddruk van niet meer dan 140 mmHg systolisch en 90 mmHg diastolisch.
- In staat om zelfstandig te lopen zonder hulp of hulpmiddelen.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Elk onvoorziene voorval dat verdere deelname aan het onderzoek verhindert, zoals letsel door een ongeval of ziekte.
- Deelname aan minder dan 80% van de trainingssessies (minder dan 19 van de 24 sessies, inclusief de basistrainingsperiode).
- Intrekking van toestemming of onwil om door te gaan met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Normaal dagelijks leven)
|
|
|
Experimenteel: Meerdere ademhalingstrainingen
Het meervoudige ademhalingstrainingprogramma bestond uit vijf gestructureerde ademhalingsoefeningen die ontworpen waren om de inspiratoire spierkracht, expiratoire spierkracht en ademcontrole te verbeteren. Elke oefening werd uitgevoerd voor drie sets, en de totale trainingsduur was ongeveer 40 minuten per sessie. Het programma omvatte de volgende componenten: Inspiratoire Spiertraining (PowerBreathe-apparaat): Deelnemers voerden weerstandsinhalaties uit om de inspiratoire spieren te versterken (10 herhalingen per set). Expiratoire Spiertraining (Ballon met controle-apparaat): Deelnemers ademden uit in een ballon terwijl ze de druk handhaafden volgens hun gemeten maximale expiratoire druk (MEP) (10 herhalingen per set). Inspiratoire Training (Tri-Flow-apparaat): Deelnemers ademden in door het apparaat om de zwevende balletjes te laten stijgen en te handhaven, wat duurzame inspiratoire inspanning bevorderde (10 herhalingen per set). Expiratoire Training (Windmolen-apparaat): Deelnemers ademden uit om de windmolen te laten draaien, |
Het meervoudige ademtrainingprogramma bestond uit vijf gestructureerde ademhalingsoefeningen die ontworpen waren om de inspiratoire spierkracht, expiratoire spierkracht en ademcontrole te verbeteren. Elke oefening werd uitgevoerd in drie sets, en de totale trainingsduur was ongeveer 40 minuten per sessie. Het programma omvatte de volgende componenten: Inspiratoire spiertraining (PowerBreathe apparaat): Deelnemers voerden weerstandsinhalatie uit om de inspiratoire spieren te versterken (10 herhalingen per set). Expiratoire spiertraining (Ballon met controleapparaat): Deelnemers ademden uit in een ballon terwijl ze de druk handhaafden volgens hun gemeten maximale expiratoire druk (MEP) (10 herhalingen per set). Inspiratoire training (Tri-Flow apparaat): Deelnemers ademden in door het apparaat om de zwevende balletjes te laten stijgen en te houden, wat een volgehouden inspiratoire inspanning bevordert (10 herhalingen per set). Expiratoire training (Windmolentje apparaat): Deelnemers ademden uit om het windmolentje te laten draaien, e |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit; FVC
Tijdsspanne: Verandering in FVC ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken.
|
De deelnemers zaten op een stoel en droegen een neusklem tijdens de beoordeling.
Ze voerden eerst drie cycli van langzame, normale ademhaling uit, gevolgd door een demonstratie van geforceerde inademing en uitademing, en keerden vervolgens terug naar normale ademhaling.
|
Verandering in FVC ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken.
|
|
Geforceerd expiratoir volume in één seconde; FEV1
Tijdsspanne: Verandering vanaf de baseline FEV1 na 8 weken.
|
De deelnemers zaten in een stoel en droegen een neusklem tijdens de beoordeling.
Ze voerden eerst drie cycli van langzaam, normaal ademen uit, gevolgd door een demonstratie van geforceerde inademing en uitademing, en keerden vervolgens terug naar normaal ademen.
|
Verandering vanaf de baseline FEV1 na 8 weken.
|
|
Maximale Vrijwillige Ventilatie; MVV
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline MVV na 8 weken.
|
Deelnemers kregen de instructie om gedurende 15 seconden zo snel en krachtig mogelijk in en uit te ademen.
|
Verandering vanaf baseline MVV na 8 weken.
|
|
Maximale Inspiratoire Druk; MIP
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde MIP na 8 weken.
|
Deelnemers kregen de instructie om volledig uit te ademen tot functionele restcapaciteit (FRC), vervolgens het mondstuk stevig te plaatsen en een maximale inademingsinspanning te leveren die 1-2 seconden werd volgehouden.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde MIP na 8 weken.
|
|
Maximale expiratoire druk; MEP
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde MEP na 8 weken.
|
Deelnemers ademden volledig in tot totale longcapaciteit (TLC), hielden een strakke afdichting op het mondstuk en voerden vervolgens een maximale expiratoire inspanning uit gedurende 1-2 seconden.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde MEP na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstkasuitzetting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de thoraxexpansie na 8 weken.
|
De deelnemers kregen de instructie om rechtop te zitten met hun handen op hun heupen.
Vervolgens werden ze gevraagd om een maximale uitademing te doen, gevolgd door een maximale inademing.
De onderzoeker mat de borstomvang met een meetlint op de volgende anatomische niveaus: bovenste borst: bij de oksellijn, halverwege de 2e en 4e rib, middenborst: ter hoogte van het xifoïde proces, halverwege de 4e en 6e rib, en onderste borst: ter hoogte van de 10e rib.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de thoraxexpansie na 8 weken.
|
|
Fractie uitgeademd stikstofmonoxide; FeNO
Tijdsspanne: Verandering in FeNO vanaf baseline na 8 weken.
|
FeNO Monitor (BedFont, VK) werd gebruikt om de FeNO te meten.
De deelnemers ademden diep in gedurende 2 tot 3 seconden voordat ze langzaam uitademden, wat normaal gesproken 10 seconden duurde.
|
Verandering in FeNO vanaf baseline na 8 weken.
|
|
Zes-minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline 6MWT na 8 weken.
|
Ze kregen de instructie om gedurende zes minuten heen en weer te lopen langs een 30 meter lange loopbaan op hun gebruikelijke, comfortabele tempo.
De onderzoeker markeerde de baan elke 3 meter en plaatste verkeerspionnen op de keerpunten.
De hartslag werd tijdens de test gemonitord en het niveau van ervaren inspanning werd elke minuut beoordeeld.
De totale afstand die in zes minuten werd gelopen, werd geregistreerd voor analyse.
|
Verandering vanaf baseline 6MWT na 8 weken.
|
|
De University of California, SanDiego Shorthess of Breath Questionnaire (SOBQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde SOBQ na 8 weken.
|
Deelnemers voltooiden een zes-item dyspneu vragenlijst voor en na de interventie.
Elk item werd beoordeeld op een schaal van 0-5, met een maximaal totaalscore van 30 punten.
Scores werden als volgt geïnterpreteerd: 0-10 wees op geen tot milde kortademigheid, 11-20 wees op milde tot matige kortademigheid, en 21-30 wees op matige tot ernstige kortademigheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde SOBQ na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EX PHYSIO SPSC 13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .