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Addestramento Respiratorio Multiplo sulla Funzione Polmonare e sulla Forza dei Muscoli Respiratori negli Anziani

4 marzo 2026 aggiornato da: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Effetti dell'Allenamento Respiratorio Multiplo sulla Funzione Polmonare e sulla Forza dei Muscoli Respiratori negli Anziani

Questo studio mirava a indagare gli effetti di un allenamento respiratorio multiplo sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli respiratori, sull'espansione toracica, sull'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO), sulla capacità aerobica e sui sintomi di dispnea negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 26 adulti anziani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 60 e 75 anni, che sono stati divisi in un gruppo di controllo (n = 13) che ha mantenuto le normali attività quotidiane e un gruppo sperimentale (n = 13) che ha ricevuto un addestramento respiratorio multiplo.

La variabile indipendente era l'addestramento respiratorio multiplo. Le variabili dipendenti includevano la funzione polmonare (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), la forza dei muscoli respiratori (MIP, MEP), l'espansione toracica, l'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO), la capacità aerobica e la valutazione della dispnea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti anziani di età compresa tra 60 e 75 anni, sia uomini che donne.
  • Non fisicamente attivi regolarmente (esercizio fisico meno di 2 volte a settimana) durante i 6 mesi precedenti allo studio.
  • Collaborativi, senza problemi di comunicazione e in grado di seguire le istruzioni dell'allenatore.
  • Nessuna storia di malattie cardiovascolari e nessuna malattia respiratoria come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), ecc.
  • Nessuna ipertensione o, se diagnosticati con ipertensione, deve essere ben controllata, con pressione sanguigna a riposo non superiore a 140 mmHg sistolica e 90 mmHg diastolica.
  • In grado di deambulare autonomamente senza assistenza o dispositivi di ausilio.
  • Disposti a partecipare allo studio e in grado di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi evento imprevisto che impedisca la continuazione della partecipazione allo studio, come infortunio da incidente o malattia.
  • Partecipazione a meno dell'80% delle sessioni di allenamento (meno di 19 su 24 sessioni, incluso il periodo di allenamento di base).
  • Ritiro del consenso o indisponibilità a continuare la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo (Vita quotidiana normale)
Sperimentale: Addestramento respiratorio multiplo

Il programma di allenamento respiratorio multiplo consisteva in cinque esercizi strutturati di respirazione progettati per migliorare la forza dei muscoli inspiratori, la forza dei muscoli espiratori e il controllo del respiro. Ogni esercizio è stato eseguito per tre serie e la durata totale dell'allenamento era di circa 40 minuti per sessione.

Il programma includeva le seguenti componenti:

Allenamento dei muscoli inspiratori (dispositivo PowerBreathe): I partecipanti eseguivano l'inalazione resistita per rafforzare i muscoli inspiratori (10 ripetizioni per serie).

Allenamento dei muscoli espiratori (Palloncino con dispositivo di controllo): I partecipanti espiravano in un palloncino mantenendo la pressione in base alla loro pressione espiratoria massima (MEP) misurata (10 ripetizioni per serie).

Allenamento inspiratorio (dispositivo Tri-Flow): I partecipanti inalavano attraverso il dispositivo per sollevare e mantenere le palline galleggianti, promuovendo uno sforzo inspiratorio sostenuto (10 ripetizioni per serie).

Allenamento espiratorio (dispositivo Windmill): I partecipanti espiravano per far ruotare il mulino a vento,
Altro: Addestramento respiratorio multiplo

Il programma di addestramento respiratorio multiplo consisteva in cinque esercizi strutturati di respirazione progettati per migliorare la forza muscolare inspiratoria, la forza muscolare espiratoria e il controllo del respiro. Ogni esercizio è stato eseguito per tre serie e la durata totale dell'addestramento era di circa 40 minuti per sessione.

Il programma includeva le seguenti componenti:

Addestramento dei muscoli inspiratori (dispositivo PowerBreathe): I partecipanti eseguivano l'inalazione con resistenza per rafforzare i muscoli inspiratori (10 ripetizioni per serie).

Addestramento dei muscoli espiratori (Palloncino con dispositivo di controllo): I partecipanti espiravano in un palloncino mantenendo la pressione in base alla loro pressione espiratoria massima (MEP) misurata (10 ripetizioni per serie).

Addestramento inspiratorio (dispositivo Tri-Flow): I partecipanti inalavano attraverso il dispositivo per sollevare e mantenere le palline galleggianti, promuovendo uno sforzo inspiratorio sostenuto (10 ripetizioni per serie).

Addestramento espiratorio (dispositivo Windmill): I partecipanti espiravano per far ruotare il mulino a vento, e

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Vitale Forzata; FVC
Lasso di tempo: Variazione della FVC rispetto al basale a 8 settimane.
I partecipanti erano seduti su una sedia e indossavano una clip nasale durante la valutazione. Hanno prima eseguito tre cicli di respirazione lenta e normale, seguiti da una dimostrazione di inspirazione ed espirazione forzata, per poi tornare alla respirazione normale.
Variazione della FVC rispetto al basale a 8 settimane.
Volume Espiratorio Forzato in un secondo; FEV1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del FEV1 a 8 settimane.
I partecipanti erano seduti su una sedia e indossavano una clip nasale durante la valutazione. Hanno prima eseguito tre cicli di respirazione lenta e normale, seguiti da una dimostrazione di inspirazione ed espirazione forzata, per poi tornare alla respirazione normale.
Variazione rispetto al basale del FEV1 a 8 settimane.
Ventilazione Volontaria Massima; MVV
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale della MVV a 8 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di inspirare ed espirare il più velocemente e con la massima forza possibile per 15 secondi.
Variazione rispetto al valore basale della MVV a 8 settimane.
Pressione Inspiratoria Massima; MIP
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale MIP a 8 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di espirare completamente fino alla capacità funzionale residua (FRC), quindi di posizionare saldamente il boccaglio ed eseguire uno sforzo inspiratorio massimale mantenuto per 1-2 secondi.
Cambiamento rispetto al basale MIP a 8 settimane.
Pressione espiratoria massima; MEP
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale del MEP a 8 settimane.
I partecipanti hanno inspirato completamente fino alla capacità polmonare totale (TLC), mantenuto una tenuta ermetica sul boccaglio e quindi eseguito uno sforzo espiratorio massimale per 1-2 secondi.
Cambiamento rispetto al basale del MEP a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione toracica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'espansione toracica a 8 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi in posizione eretta con le mani appoggiate sui fianchi. È stato quindi richiesto loro di eseguire un'espirazione massimale seguita da un'inspirazione massimale. Il ricercatore ha misurato l'espansione toracica utilizzando un metro a nastro ai seguenti livelli anatomici: torace superiore: a livello della linea ascellare, a metà tra la 2a e la 4a costa, torace medio: a livello del processo xifoideo, a metà tra la 4a e la 6a costa, e torace inferiore: a livello della 10a costa.
Variazione rispetto al basale dell'espansione toracica a 8 settimane.
Frazione di ossido nitrico esalato; FeNO
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di FeNO a 8 settimane.
Il monitor FeNO (BedFont, Regno Unito) è stato utilizzato per misurare il FeNO. I partecipanti hanno inspirato profondamente per 2-3 secondi prima di espirare lentamente, operazione che normalmente richiedeva 10 secondi.
Variazione rispetto al basale di FeNO a 8 settimane.
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del 6MWT a 8 settimane.
È stato chiesto loro di camminare avanti e indietro lungo un percorso di 30 metri per sei minuti, mantenendo il loro passo abituale e confortevole. Il ricercatore ha segnato il percorso ogni 3 metri e ha posizionato dei coni stradali nei punti di inversione. Durante il test è stata monitorata la frequenza cardiaca e ogni minuto è stata valutata la percezione dello sforzo. La distanza totale percorsa in sei minuti è stata registrata per l'analisi.
Variazione rispetto al basale del 6MWT a 8 settimane.
Il Questionario sulla Mancanza di Respiro dell'Università della California, San Diego (SOBQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del SOBQ a 8 settimane.
I partecipanti hanno completato un questionario sulla dispnea di sei item prima e dopo l'intervento. Ogni item è stato valutato su una scala da 0 a 5, con un punteggio totale massimo di 30 punti. I punteggi sono stati interpretati come segue: 0-10 indicava nessuna o lieve dispnea, 11-20 indicava dispnea da lieve a moderata e 21-30 indicava dispnea da moderata a grave.
Variazione rispetto al basale del SOBQ a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EX PHYSIO SPSC 13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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