- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07459153
Flerfaldig andningsträning på lungfunktion och andningsmuskelstyrka hos äldre vuxna
Effekter av flera andningsträningssessioner på lungfunktion och andningsmuskelstyrka hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 26 äldre vuxna män och kvinnor i åldern 60–75 år, som delades in i en kontrollgrupp (n = 13) som behöll sina vanliga dagliga aktiviteter och en experimentgrupp (n = 13) som fick flera andningsträningar.
Den oberoende variabeln var flera andningsträningar. Beroende variabler inkluderade lungfunktion (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), andningsmuskelstyrka (MIP, MEP), bröstkorgsexpansion, fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO), aerob kapacitet och andningssvårighetsbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 60–75 år, både män och kvinnor.
- Inte regelbundet fysiskt aktiva (tränar färre än 2 gånger per vecka) under de 6 månaderna före studien.
- Samarbetsvilliga, utan kommunikationsproblem och kan följa instruktioner från tränaren.
- Ingen historia av hjärt-kärlsjukdom och inga luftvägssjukdomar som astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), etc.
- Ingen hypertoni, eller om diagnostiserad med hypertoni måste den vara väl kontrollerad, med viloblodtryck som inte överstiger 140 mmHg systoliskt och 90 mmHg diastoliskt.
- Kan gå självständigt utan assistans eller hjälpmedel.
- Villig att delta i studien och kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Alla oförutsedda händelser som förhindrar fortsatt deltagande i studien, såsom skada från en olycka eller sjukdom.
- Deltagande på mindre än 80 % av träningspassen (färre än 19 av 24 pass, inklusive basutbildningsperioden).
- Återkallande av samtycke eller ovilja att fortsätta delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Normalt dagligt liv)
|
|
|
Experimentell: Flera andningsövningar
Det multipla andningsträningsprogrammet bestod av fem strukturerade andningsövningar utformade för att förbättra inspiratorisk muskelstyrka, expiratorisk muskelstyrka och andningskontroll. Varje övning utfördes i tre set, och den totala träningslängden var ungefär 40 minuter per session. Programmet inkluderade följande komponenter: Inspiratorisk muskelträning (PowerBreathe-enhet): Deltagarna utförde motståndsinandning för att stärka inspirationsmusklerna (10 repetitioner per set). Expiratorisk muskelträning (Ballong med kontrollenhet): Deltagarna andades ut i en ballong medan de upprätthöll trycket enligt sin uppmätta maximala expiratoriska tryck (MEP) (10 repetitioner per set). Inspiratorisk träning (Tri-Flow-enhet): Deltagarna andades in genom enheten för att höja och upprätthålla de flytande kulorna, vilket främjar ihållande inspiratorisk ansträngning (10 repetitioner per set). Expiratorisk träning (Kvarnenhet): Deltagarna andades ut för att rotera kvarnen, |
Det multipla andningsträningsprogrammet bestod av fem strukturerade andningsövningar utformade för att förbättra inspiratorisk muskelstyrka, expiratorisk muskelstyrka och andningskontroll. Varje övning utfördes i tre set, och den totala träningslängden var cirka 40 minuter per session. Programmet inkluderade följande komponenter: Inspiratorisk muskelträning (PowerBreathe-enhet): Deltagarna utförde motståndsinandning för att stärka inspiratoriska musklerna (10 repetitioner per set). Expiratorisk muskelträning (Ballong med kontrollenhet): Deltagarna andades ut i en ballong medan de höll trycket enligt sin uppmätta maximala expiratoriska tryck (MEP) (10 repetitioner per set). Inspiratorisk träning (Tri-Flow-enhet): Deltagarna andades in genom enheten för att lyfta och hålla de flytande bollarna, vilket främjade ihållande inspiratorisk ansträngning (10 repetitioner per set). Expiratorisk träning (Vindmölningsenhet): Deltagarna andades ut för att rotera vindmölnen, e |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet; FVC
Tidsram: Förändring från baslinjen FVC vid 8 veckor.
|
Deltagarna satt i en stol och bar en näsclip under bedömningen.
De utförde först tre cykler av långsam, normal andning, följt av en demonstration av forcerad inandning och utandning, och återgick sedan till normal andning.
|
Förändring från baslinjen FVC vid 8 veckor.
|
|
Tvångsexpiratoriskt volym under en sekund; FEV1
Tidsram: Förändring från baslinje FEV1 vid 8 veckor.
|
Deltagarna satt i en stol och bar en näsklämma under bedömningen.
De utförde först tre cykler av långsam, normal andning, följt av en demonstration av tvångsinspiration och exspiration, och återgick sedan till normal andning.
|
Förändring från baslinje FEV1 vid 8 veckor.
|
|
Maximal frivillig ventilation; MVV
Tidsram: Förändring från baseline MVV vid 8 veckor.
|
Deltagarna instruerades att andas in och ut så snabbt och kraftfullt som möjligt i 15 sekunder.
|
Förändring från baseline MVV vid 8 veckor.
|
|
Maximal Inspiratoriskt Tryck; MIP
Tidsram: Förändring från baslinjen MIP vid 8 veckor.
|
Deltagarna instruerades att utandas helt till funktionell residualkapacitet (FRC), placera munstycket säkert och utföra en maximal inspiratorisk ansträngning som upprätthålls i 1–2 sekunder.
|
Förändring från baslinjen MIP vid 8 veckor.
|
|
Maximalt expiratoriskt tryck; MEP
Tidsram: Förändring från baslinje MEP vid 8 veckor.
|
Deltagarna andades in fullt till total lungkapacitet (TLC), upprätthöll ett tätt läge på munstycket och utförde sedan en maximal exspiratorisk ansträngning i 1-2 sekunder.
|
Förändring från baslinje MEP vid 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkorgens expansion
Tidsram: Förändring från baslinjemätning av bröstkorgens expansion efter 8 veckor.
|
Deltagarna instruerades att sitta upprätt med händerna placerade på höfterna.
De ombads sedan att utföra en maximal utandning följt av en maximal inandning.
Forskaren mätte bröstkorgens expansion med ett måttband på följande anatomiska nivåer: övre bröstet: vid axillarlinjen, mitt emellan 2:a och 4:e revbenen, mellersta bröstet: vid nivån av svärdutskottet, mitt emellan 4:e och 6:e revbenen, och nedre bröstet: vid nivån av 10:e revbenet.
|
Förändring från baslinjemätning av bröstkorgens expansion efter 8 veckor.
|
|
Fraktionerad utandad nitroxid; FeNO
Tidsram: Förändring från baslinje FeNO vid 8 veckor.
|
FeNO-monitorn (BedFont, Storbritannien) användes för att mäta FeNO.
Deltagarna andades in djupt i 2 till 3 sekunder innan de andades ut långsamt, vilket normalt tog 10 sekunder.
|
Förändring från baslinje FeNO vid 8 veckor.
|
|
Sexminutersgångtest (6MWT)
Tidsram: Förändring från baslinje 6MWT vid 8 veckor.
|
De fick instruktioner att gå fram och tillbaka längs en 30-meters gångväg i sex minuter i sin vanliga, bekväma takt.
Forskaren markerade banan var tredje meter och placerade trafikkoner vid vändpunkterna.
Hjärtfrekvensen övervakades under testet, och upplevd ansträngningsnivå bedömdes varje minut.
Det totala sträckan som gicks på sex minuter registrerades för analys.
|
Förändring från baslinje 6MWT vid 8 veckor.
|
|
The University of California, SanDiego Shorthess of Breath Questionnaire (SOBQ)
Tidsram: Förändring från baslinje SOBQ vid 8 veckor.
|
Deltagarna fyllde i ett sexpunktsfrågeformulär om dyspné före och efter interventionen.
Varje punkt bedömdes på en skala från 0 till 5, med en maximal totalpoäng på 30 poäng.
Poängen tolkades enligt följande: 0–10 indikerade ingen till mild andnöd, 11–20 indikerade mild till måttlig andnöd och 21–30 indikerade måttlig till svår andnöd.
|
Förändring från baslinje SOBQ vid 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EX PHYSIO SPSC 13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .