- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07459153
Vícečetný trénink dýchání na plicní funkci a sílu dýchacích svalů u starších dospělých
Vliv opakovaného dechového tréninku na plicní funkce a sílu dýchacích svalů u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 26 starších dospělých mužů a žen ve věku 60–75 let, kteří byli rozděleni do kontrolní skupiny (n = 13), která zachovávala obvyklé denní aktivity, a experimentální skupiny (n = 13), která podstoupila trénink vícenásobného dýchání.
Nezávislou proměnnou byl trénink vícenásobného dýchání. Závislé proměnné zahrnovaly plicní funkce (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), sílu dýchacích svalů (MIP, MEP), rozpětí hrudníku, frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO), aerobní kapacitu a hodnocení dušnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 60–75 let, muži i ženy.
- Pravidelně neaktivní (cvičící méně než 2krát týdně) během 6 měsíců před studií.
- Spolupracující, bez komunikačních problémů a schopní dodržovat pokyny trenéra.
- Bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění a bez respiračních onemocnění, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) atd.
- Bez hypertenze, nebo pokud byla diagnostikována hypertenze, musí být dobře kontrolována, s klidovým krevním tlakem nepřesahujícím 140 mmHg systolický a 90 mmHg diastolický.
- Schopní samostatně se pohybovat bez pomoci nebo pomůcek.
- Ochotní se studie zúčastnit a schopní poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Jakékoli nepředvídané události, které brání další účasti ve studii, jako je zranění z nehody nebo onemocnění.
- Účast na méně než 80 % tréninkových sezení (méně než 19 z 24 sezení, včetně období základního tréninku).
- Odvolání souhlasu nebo neochota pokračovat v účasti na studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Normální denní život)
|
|
|
Experimentální: Vícečetný trénink dýchání
Vícečetný program dechového tréninku se skládal z pěti strukturovaných dechových cvičení navržených ke zlepšení síly inspiračních svalů, síly expiračních svalů a kontroly dechu. Každé cvičení bylo prováděno ve třech sériích a celková doba tréninku byla přibližně 40 minut na sezení. Program zahrnoval následující složky: Trénink inspiračních svalů (zařízení PowerBreathe): Účastníci prováděli zatížený nádech pro posílení inspiračních svalů (10 opakování na sérii). Trénink expiračních svalů (balónek s kontrolním zařízením): Účastníci vydechovali do balónku při udržování tlaku podle naměřeného maximálního expiračního tlaku (MEP) (10 opakování na sérii). Inspirační trénink (zařízení Tri-Flow): Účastníci vdechovali přes zařízení, aby zvedli a udrželi plovoucí kuličky, což podporuje dlouhodobý inspirační úsilí (10 opakování na sérii). Expirační trénink (zařízení Windmill): Účastníci vydechovali, aby roztočili větrný mlýn, |
Vícefázový dechový tréninkový program se skládal z pěti strukturovaných dechových cvičení navržených ke zlepšení síly inspiračních svalů, síly exspiračních svalů a kontroly dechu. Každé cvičení bylo prováděno ve třech sériích a celková doba tréninku byla přibližně 40 minut na sezení. Program zahrnoval následující složky: Trénink inspiračních svalů (zařízení PowerBreathe): Účastníci prováděli zatížený nádech pro posílení inspiračních svalů (10 opakování na sérii). Trénink exspiračních svalů (balónek s kontrolním zařízením): Účastníci vydechovali do balónku při udržování tlaku podle jejich naměřeného maximálního exspiračního tlaku (MEP) (10 opakování na sérii). Inspirační trénink (zařízení Tri-Flow): Účastníci se nadechovali přes zařízení, aby zvedli a udrželi plovoucí kuličky, což podporovalo trvalý inspirační úsilí (10 opakování na sérii). Exspirační trénink (zařízení Windmill): Účastníci vydechovali, aby roztočili větrník, e |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita; FVC
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě FVC v 8. týdnu.
|
Účastníci byli usazeni na židli a během vyšetření měli nasazenou nosní klipsnu.
Nejprve provedli tři cykly pomalého, normálního dýchání, následovala demonstrace nuceného nádechu a výdechu, a poté se vrátili k normálnímu dýchání.
|
Změna oproti výchozí hodnotě FVC v 8. týdnu.
|
|
Nucený výdechový objem za jednu sekundu; FEV1
Časové okno: Změna FEV1 oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech.
|
Účastníci byli během vyšetření usazeni na židli a měli nasazenou nosní svorku.
Nejprve provedli tři cykly pomalého, normálního dýchání, následovala ukázka nuceného nádechu a výdechu a poté se vrátili k normálnímu dýchání.
|
Změna FEV1 oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech.
|
|
Maximální dobrovolná ventilace; MVV
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MVV po 8 týdnech.
|
Účastníkům bylo řečeno, aby 15 sekund dýchali co nejrychleji a nejintenzivněji.
|
Změna od výchozí hodnoty MVV po 8 týdnech.
|
|
Maximální inspirační tlak; MIP
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě MIP po 8 týdnech.
|
Účastníci byli instruováni, aby vydechli úplně na funkční reziduální kapacitu (FRC), poté bezpečně umístili náustek a provedli maximální inspirační úsilí trvající 1–2 sekundy.
|
Změna oproti výchozí hodnotě MIP po 8 týdnech.
|
|
Maximální výdechový tlak; MEP
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě MEP po 8 týdnech.
|
Účastníci se plně nadechli až k celkové plicní kapacitě (TLC), udržovali těsné těsnění náustku a poté provedli maximální výdechový úsilí po dobu 1-2 sekund.
|
Změna oproti výchozí hodnotě MEP po 8 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty expanze hrudníku po 8 týdnech.
|
Účastníci byli instruováni, aby seděli vzpřímeně s rukama položenýma na bocích.
Poté byli požádáni, aby provedli maximální výdech následovaný maximálním nádechem.
Výzkumník měřil roztažení hrudníku pomocí měřicí pásky na následujících anatomických úrovních: horní hrudník: v axilární linii, uprostřed mezi 2. a 4. žebrem, střední hrudník: na úrovni processus xiphoideus, uprostřed mezi 4. a 6. žebrem, a dolní hrudník: na úrovni 10. žebra.
|
Změna od výchozí hodnoty expanze hrudníku po 8 týdnech.
|
|
Frakce vydechovaného oxidu dusnatého; FeNO
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě FeNO po 8 týdnech.
|
FeNO Monitor (BedFont, UK) byl použit k měření FeNO.
Účastníci se zhluboka nadechli na 2 až 3 sekundy, než vydechli pomalu, což obvykle trvalo 10 sekund.
|
Změna oproti výchozí hodnotě FeNO po 8 týdnech.
|
|
Test šestiminutové chůze (6MWT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6MWT po 8 týdnech.
|
Bylo jim řečeno, aby po dobu šesti minut chodili tam a zpět po 30metrové chodníku svým obvyklým, pohodlným tempem.
Výzkumník vyznačil trasu každé 3 metry a na odbočovacích místech umístil dopravní kužely.
Během testu byla monitorována srdeční frekvence a každou minutu bylo hodnoceno vnímané úsilí.
Celková ušlá vzdálenost za šest minut byla zaznamenána pro analýzu.
|
Změna od výchozí hodnoty 6MWT po 8 týdnech.
|
|
Dotazník dušnosti Univerzity Kalifornie v San Diegu (SOBQ)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě SOBQ po 8 týdnech.
|
Účastníci vyplnili šestipoložkový dotazník na dušnost před a po intervenci.
Každá položka byla hodnocena na stupnici 0-5, s maximálním celkovým skóre 30 bodů.
Skóre bylo interpretováno následovně: 0-10 znamenalo žádnou až mírnou dušnost, 11-20 znamenalo mírnou až střední dušnost a 21-30 znamenalo střední až těžkou dušnost.
|
Změna oproti výchozí hodnotě SOBQ po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EX PHYSIO SPSC 13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vícečetný trénink dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Yunnan Cancer HospitalNábor