- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07459153
노인의 폐 기능과 호흡 근육 강도에 대한 다중 호흡 훈련
노인의 폐 기능과 호흡 근력에 대한 다중 호흡 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 60-75세의 남녀 노인 26명이 포함되었으며, 통상적인 일상 활동을 유지한 대조군(n = 13)과 복식 호흡 훈련을 받은 실험군(n = 13)으로 나누었습니다.
독립 변수는 복식 호흡 훈련이었습니다. 종속 변수에는 폐 기능(FVC, FEV₁, FEV₁/FVC, MVV), 호흡근력(MIP, MEP), 흉곽 확장, 분획 호기 산화질소(FeNO), 유산소 능력 및 호흡곤란 평가가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60-75세의 남녀 노인.
- 연구 시작 전 6개월 동안 규칙적으로 신체 활동을 하지 않은 경우(주 2회 미만 운동).
- 협조적이며 의사소통에 문제가 없고 트레이너의 지시를 따를 수 있는 경우.
- 심혈관 질환 병력이 없으며 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등의 호흡기 질환이 없는 경우.
- 고혈압이 없거나, 고혈압 진단을 받은 경우 잘 조절되어 휴식 시 혈압이 수축기 140mmHg, 이완기 90mmHg를 초과하지 않는 경우.
- 보조 장치 없이 독립적으로 보행할 수 있는 경우.
- 연구에 참여할 의사가 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 사고나 질병으로 인한 부상 등 연구 참여를 지속할 수 없게 하는 예기치 못한 사건 발생 시.
- 훈련 세션의 80% 미만 참석(기초 훈련 기간 포함 총 24회 중 19회 미만).
- 동의 철회 또는 연구 참여 지속 의사 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 (일상 생활)
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실험적: 다중 호흡 훈련
다중 호흡 훈련 프로그램은 흡기 근육 강도, 호기 근육 강도 및 호흡 조절을 개선하도록 설계된 다섯 가지 구조화된 호흡 운동으로 구성되었습니다. 각 운동은 세트당 3세트씩 수행되었으며, 총 훈련 시간은 세션당 약 40분이었습니다. 프로그램에는 다음 구성 요소가 포함되었습니다: 흡기 근육 훈련(PowerBreathe 장치): 참가자는 흡기 근육을 강화하기 위해 저항이 있는 흡기를 수행했습니다(세트당 10회 반복). 호기 근육 훈련(제어 장치가 있는 풍선): 참가자는 측정된 최대 호기 압력(MEP)에 따라 압력을 유지하면서 풍선에 호기했습니다(세트당 10회 반복). 흡기 훈련(Tri-Flow 장치): 참가자는 장치를 통해 흡기하여 떠 있는 공을 들어 올리고 유지함으로써 지속적인 흡기 노력을 촉진했습니다(세트당 10회 반복). 호기 훈련(Windmill 장치): 참가자는 풍차를 회전시키기 위해 호기했습니다, |
복합 호흡 훈련 프로그램은 흡기 근육 강도, 호기 근육 강도 및 호흡 조절을 향상시키도록 설계된 5가지 구조화된 호흡 운동으로 구성되었습니다. 각 운동은 3세트로 수행되었으며, 총 훈련 시간은 세션당 약 40분이었습니다. 프로그램에는 다음 구성 요소가 포함되었습니다: 흡기 근육 훈련(PowerBreathe 장치): 참가자는 흡기 근육을 강화하기 위해 저항 흡입을 수행했습니다(세트당 10회 반복). 호기 근육 훈련(제어 장치가 있는 풍선): 참가자는 측정된 최대 호기 압력(MEP)에 따라 압력을 유지하면서 풍선에 호기했습니다(세트당 10회 반복). 흡기 훈련(Tri-Flow 장치): 참가자는 장치를 통해 흡입하여 부유하는 공을 들어 올리고 유지함으로써 지속적인 흡기 노력을 촉진했습니다(세트당 10회 반복). 호기 훈련(Windmill 장치): 참가자는 풍차를 회전시키기 위해 호기했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량; FVC
기간: 8주 시점의 기준선 대비 FVC 변화.
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참가자는 평가 동안 의자에 앉아 비강 클립을 착용하였습니다.
그들은 먼저 느리고 정상적인 호흡을 세 번 반복한 후, 강제 흡기와 강제 호기 시범을 보였으며, 그 후 정상 호흡으로 돌아왔습니다.
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8주 시점의 기준선 대비 FVC 변화.
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1초간 강제 호기량; FEV1
기간: 8주차 기준 FEV1 변화량.
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참가자는 평가 중에 의자에 앉아 코 클립을 착용했습니다.
먼저 느리고 정상적인 호흡을 세 번 반복한 다음, 강제 흡기와 호기를 시연한 후 정상적인 호흡으로 돌아갔습니다.
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8주차 기준 FEV1 변화량.
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최대 자발 환기; MVV
기간: 8주차 기준선 MVV 대비 변화.
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참가자들은 15초 동안 가능한 한 빠르고 강하게 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시받았습니다.
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8주차 기준선 MVV 대비 변화.
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최대 흡기 압력; MIP
기간: 8주 시점의 기준선 대비 MIP 변화
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참가자들은 기능적 잔기량(FRC)까지 완전히 숨을 내쉬고, 마우스피스를 단단히 고정한 후 1-2초 동안 유지되는 최대 흡기 노력을 수행하도록 지시받았습니다.
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8주 시점의 기준선 대비 MIP 변화
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최대 호기 압력; MEP
기간: 8주 시점의 기준선 대비 MEP 변화.
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참가자들은 총 폐용량(TLC)까지 완전히 흡입하고, 마우스피스에 단단히 밀착한 상태를 유지한 후, 1-2초 동안 최대한의 호기 노력을 수행했습니다.
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8주 시점의 기준선 대비 MEP 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴 확장
기간: 8주 시점 기준선 대비 흉곽 확장 변화.
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참가자들은 손을 엉덩이에 올리고 똑바로 앉도록 지시받았습니다.
그런 다음 최대한 숨을 내쉬고 최대한 숨을 들이쉬도록 요청받았습니다.
연구자는 측정 테이프를 사용하여 다음 해부학적 수준에서 흉곽 확장을 측정했습니다: 상부 흉곽: 액와선에서 2번째와 4번째 갈비뼈 중간 지점, 중간 흉곽: 검상돌기 수준에서 4번째와 6번째 갈비뼈 중간 지점, 하부 흉곽: 10번째 갈비뼈 수준에서.
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8주 시점 기준선 대비 흉곽 확장 변화.
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분획 일산화질소; FeNO
기간: 8주차 기준선 FeNO 변화.
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FeNO 측정에는 FeNO Monitor (BedFont, UK)가 사용되었습니다.
참가자들은 2~3초 동안 깊게 숨을 들이마신 후 천천히 내쉬었으며, 이는 일반적으로 10초가 소요되었습니다.
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8주차 기준선 FeNO 변화.
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6분 보행 검사 (6MWT)
기간: 기준선 대비 8주 시점 6분 보행 검사 변화.
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참가자들은 6분 동안 평소에 걷는 편안한 속도로 30미터 보행로를 왕복하여 걷도록 지시받았습니다.
연구원은 3미터마다 코스를 표시하고 회전 지점에 교통 콘을 배치했습니다.
테스트 중 심박수를 모니터링하고, 매 분마다 지각된 노력 수준을 평가했습니다.
6분 동안 걸은 총 거리는 분석을 위해 기록되었습니다.
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기준선 대비 8주 시점 6분 보행 검사 변화.
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캘리포니아 대학교 샌디에고 호흡곤란 설문지 (SOBQ)
기간: 8주 시점에서 기준선 대비 SOBQ 변화.
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참가자들은 중재 전후로 6항목의 호흡곤란 설문지를 완성했습니다.
각 항목은 0-5점 척도로 평가되었으며, 최대 총점은 30점입니다.
점수는 다음과 같이 해석되었습니다: 0-10점은 호흡곤란 없음에서 경미함을 나타내고, 11-20점은 경미함에서 중등도를 나타내며, 21-30점은 중등도에서 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
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8주 시점에서 기준선 대비 SOBQ 변화.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Gosselink R. Breathing techniques in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Chron Respir Dis. 2004;1(3):163-72. doi: 10.1191/1479972304cd020rs.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
- Jansang S, Mickleborough T, Suksom D. Effects of Pursed-Lip Breathing Exercise Using Windmill Toy on Lung Function and Respiratory Muscle Strength in the Elderly. J Med Assoc Thai. 2016 Sep;99(9):1046-51.
- Hess A, Yu L, Klein I, De Mazancourt M, Jebrak G, Mal H, Brugiere O, Fournier M, Courbage M, Dauriat G, Schouman-Clayes E, Clerici C, Mangin L. Neural mechanisms underlying breathing complexity. PLoS One. 2013 Oct 3;8(10):e75740. doi: 10.1371/journal.pone.0075740. eCollection 2013.
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연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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